蘇州2019年10月11日 /美通社/ -- 致力于采用顛覆性技術(shù),最快成就客戶的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司(以下簡稱 “蘇橋生物”)與致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的新銳生物技術(shù)公司 -- 博際生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司(以下簡稱“博際生物”)今日共同宣布,雙方就博際生物自主研發(fā)的雙功能抗體新藥(產(chǎn)品代碼:BJ-005)的CMC研究與臨床樣品生產(chǎn)達(dá)成合作,并在未來的藥物管線達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。蘇橋生物將充分利用其優(yōu)勢加速推進(jìn)BJ-005的上市速度,為博際生物提供強(qiáng)有力的支持。
根據(jù)雙方的協(xié)議,蘇橋生物將為博際生物BJ-005項(xiàng)目提供創(chuàng)新生物藥CMC研究,以及臨床樣品(原液和制劑)的生產(chǎn)服務(wù),滿足BJ-005項(xiàng)目在中國NMPA和美國FDA 的IND申報(bào)要求。并且,博際生物將在未來藥物管線中加強(qiáng)與蘇橋生物的合作,蘇橋生物將繼續(xù)為博際生物提供高質(zhì)量的CMC技術(shù)服務(wù),達(dá)成全面戰(zhàn)略合作。
博際生物董事長金肖甬先生表示:“博際生物成立之初,我們就樹立了遠(yuǎn)大的目標(biāo)。中國生物藥公司到目前為止,極少有原創(chuàng)性的技術(shù),我們希望博際生物能在不遠(yuǎn)的將來開發(fā)全新靶點(diǎn)生物大分子藥物,這是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,而且具有極高的風(fēng)險(xiǎn),為了能夠進(jìn)軍這一領(lǐng)域,我已經(jīng)開始籌備布局整體產(chǎn)業(yè)鏈,從人體深度基因測序,大動物轉(zhuǎn)基因模型業(yè)務(wù)(用于基因功能驗(yàn)證)開始,希望能從根本上發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn),圍繞這些新靶點(diǎn),開發(fā)全新大小分子藥物和基因治療產(chǎn)品,這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的公司都是博際公司的兄弟姐妹企業(yè),這一生態(tài)鏈條的公司集群會產(chǎn)生相當(dāng)理想的協(xié)同效應(yīng),這也是我們與蘇橋生物合作的初衷,蘇橋生物幫助我們專注于我們擅長的創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域,我們相信,雙方全面合作將開辟深層次且雙贏的協(xié)作局面。”
博際生物共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張海洲博士表示:“蘇橋生物是我們經(jīng)過層層篩選考察多家CDMO公司后脫穎而出的。首先,博際與蘇橋在人才觀上是一致的,我們認(rèn)為任何事情,人才是第一位的。博際在這幾年吸引了大量優(yōu)秀的海歸,且在生物技術(shù)行業(yè)超過10年以上經(jīng)驗(yàn)的人才,我們也是看中蘇橋生物具備與博際這一相同共性。蘇橋生物具有極強(qiáng)的覆蓋生物大分子全鏈條的CMC研究與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì);其次,博際生物不開發(fā)ME TOO產(chǎn)品,我們力求在國外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)上要有所技術(shù)突破與局部創(chuàng)新。博際生物出品的都是具有局部創(chuàng)新的產(chǎn)品,那么要?jiǎng)偃芜@些產(chǎn)品的CMC團(tuán)隊(duì)也是需要相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)水平的,我們經(jīng)過系統(tǒng)考察,我們選擇了蘇橋;最后也同樣重要的一點(diǎn),蘇橋生物作為一家純粹的CDMO公司,對客戶的知識產(chǎn)權(quán)是絕對保護(hù)的。因此,我們相信,通過此次合作,將加速推動與實(shí)現(xiàn)BJ-005項(xiàng)目的上市進(jìn)程,希望憑借博際生物自主開發(fā)的精準(zhǔn)生物醫(yī)療手段給全球患者提供先進(jìn)可靠的治療方案?!?/p>
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“我們非常興奮也很榮幸能有機(jī)會為博際生物這樣的新銳生物醫(yī)藥研發(fā)公司提供CMC研究與生產(chǎn)服務(wù)。蘇橋生物深刻理解博際生物這樣的初創(chuàng)新藥研發(fā)型公司的核心需求,以優(yōu)秀的中美雙報(bào)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的核心團(tuán)隊(duì)、成熟的技術(shù)整合能力、純粹的CDMO服務(wù)、國際主流品牌的設(shè)備設(shè)施、國際一流的GMP質(zhì)量體系(通過德國QP審計(jì)),在中美雙報(bào)質(zhì)量基礎(chǔ)上最快速度實(shí)現(xiàn)博際生物的又一里程碑的達(dá)成。蘇橋生物越來越多地贏得了像博際生物一樣年輕且富有創(chuàng)新精神的研發(fā)機(jī)構(gòu)的信賴,這使得我們積累了更多更強(qiáng)的軟實(shí)力,致力于做好每一個(gè)項(xiàng)目,服務(wù)好每一家客戶?!?/p>