德國殷格翰和丹麥哥本哈根2019年9月6日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與Zealand Pharma A/S公司("Zealand")（納斯達克：ZEAL）宣布，勃林格殷格翰計劃啟動GLP-1/胰高血糖素雙激動劑BI 456906的二期研發(fā)，該化合物授權(quán)自Zealand。勃林格殷格翰與Zealand建立的長期合作伙伴關系將Zealand在發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新肽類藥物方面的專長與勃林格殷格翰在研發(fā)全新心臟代謝疾病藥物方面的專業(yè)技能進行了完美的結(jié)合。
這款來自天然腸道激素氧調(diào)節(jié)蛋白的化合物可同時激活GLP-1和胰高血糖素受體，這對控制代謝功能而言至關重要。雙激動劑BI 456906具有成為全新的、一周一次治療藥物的潛力，有望在目前可用療法之上提供治療相關的獲益。[1]這也是勃林格殷格翰在肥胖和糖尿病領域不斷增長的研發(fā)階段產(chǎn)品組合的一部分。
推動BI 456906進入二期臨床試驗的決定是基于其安全性、耐受性、以及在體重指數(shù)高達40kg/平方米個體中良好的減重潛力而做出的。二期試驗將是一項在肥胖和2型糖尿病患者中進行的劑量測定、安慰劑與活性藥物對照、臨床概念驗證試驗。
“我們相信BI 456906的巨大治療潛力，也很高興看到它進入二期研究。”Zealand Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Emmanuel Dulac說道，“我們與勃林格殷格翰建立了強大的合作伙伴關系，雙方將各自專長和能力相結(jié)合，致力于實現(xiàn)幫助數(shù)百萬人更好地管理和克服肥胖和2型糖尿病的共同愿景?！?/p>
“我們與Zealand Pharma建立了專注而高效的長期合作，看到來自我們合作的候選藥物進入下一階段的臨床研究，我們感到非常激動。”勃林格殷格翰高級副總裁，全球發(fā)現(xiàn)研究負責人Clive R. Wood博士說道，“這也讓我們朝著把BI 456906帶給諸多急需全新治療選擇的患者的目標又邁進了重要的一步?！?/p>
Zealand已向勃林格殷格翰授權(quán)了兩個候選藥物，兩者皆具有每周一次給藥的潛力。根據(jù)這兩項協(xié)議條款，勃林格殷格翰為所有的研發(fā)和商業(yè)化活動提供資金。對于GLP1/胰高血糖素雙激動劑，Zealand有權(quán)獲得高達3.65億歐元的重要節(jié)點付款，并將收到與啟動二期研究相關的2000萬歐元節(jié)點付款。協(xié)議還包含了基于全球銷售額的高個位數(shù)到低雙位數(shù)百分比的專利稅。另一合作化合物是一種長效胰淀素類似物，Zealand有權(quán)獲得高達2.83億歐元的重要節(jié)點付款，以及基于全球銷售額的中個位數(shù)到低兩位數(shù)百分比的專利稅。
超重和肥胖是心臟病、缺血性卒中、肝病和2型糖尿病以及諸多癌癥的主要危險因素之一。目前缺乏足夠的治療手段，對安全有效的治療有著高度未被滿足的醫(yī)療需求，以達到顯著的減重。勃林格殷格翰在心臟代謝疾病研發(fā)領域的卓越歷史證實了公司的創(chuàng)新，近年來取得了重大突破，尤其在血栓栓塞性疾病和2型糖尿病領域。
Reference:
[1] Ref. Pocai, A. "Action and therapeutic potential of oxyntomodulin." Mol Metab. 2014 Jun; 3(3): 241-251.
