推動精選的Dimension項目完成藥品臨床試驗申報
康涅狄格州格林威治和馬薩諸塞州坎布里奇2016年7月8日電 /美通社/ --
針對罕見病適應(yīng)癥的三個基因治療項目的活動已經(jīng)展開
首屈一指的全球性藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)臨床研究組織Aptuit LLC與致力于發(fā)展針對人體新陳代謝關(guān)鍵器官肝臟的新型腺病毒群基因療法的生物制藥公司Dimension Therapeutics今天宣布達(dá)成一項戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Aptuit將支持Dimension針對優(yōu)選罕見病項目的符合GLP（良好實驗室規(guī)范）的試驗用新藥研究。在這項合作伙伴關(guān)系下，已經(jīng)啟動了三個關(guān)鍵的一體化開發(fā)項目。
（圖標(biāo)：http://photos.prnewswire.com/prnh/20150709/234432LOGO）
Aptuit LLC首席執(zhí)行官喬納森-戈德曼(Jonathan Goldman)表示：“這項合作伙伴關(guān)系旨在加快Dimension優(yōu)選的晚期臨床前項目在由科學(xué)卓越和創(chuàng)新文化提供支持的高質(zhì)量環(huán)境下向前推進(jìn)。Aptuit在開發(fā)依靠復(fù)雜分子和細(xì)胞生物學(xué)的化合物方面有著深厚的科學(xué)專業(yè)知識，并且能夠為試驗用新藥項目提供全面一體化的解決方案。這項同類較佳的合作伙伴關(guān)系基于Aptuit在激動人心的基因療法領(lǐng)域卓越的一體化試驗用新藥開發(fā)科學(xué)能力。具體而言，我們將確保為這些項目提供全程或階段性的資源保障，從而增大成功的可能性、縮短研發(fā)時間和降低成本?！?
內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士、英國皇家內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會會員、Dimension Therapeutics首席執(zhí)行官Annalisa Jenkins博士表示：“我們非常高興宣布與Aptuit達(dá)成這項合作伙伴關(guān)系。我們有著共同的科學(xué)卓越性文化，并致力于高質(zhì)量的研發(fā)。利用我們雙方在開發(fā)病毒載體介導(dǎo)資產(chǎn)方面的專長，這項聯(lián)盟將使特選的優(yōu)先臨床前項目能夠朝著試驗用新藥穩(wěn)步前進(jìn)。”
Aptuit, LLC簡介(http://www.aptuit.com)
Aptuit LLC提供制藥業(yè)中最為全方位的服務(wù)，從一體化早期發(fā)現(xiàn)到中期藥物開發(fā)，包括藥物設(shè)計與發(fā)現(xiàn)、原料藥(API)開發(fā)和制造、固態(tài)化學(xué)、CMC、臨床前以及試驗用新藥GLP/GMP（良好實驗室規(guī)范/良好生產(chǎn)規(guī)范）項目。意大利維羅納Aptuit藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)中心通過單一基地提供完全一體化的藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)服務(wù)。該公司的資源遍布世界各地，在美國、英國和意大利設(shè)有工廠。Aptuit LLC與世界領(lǐng)先的私募股權(quán)投資商之一Welsh, Carson, Anderson & Stowe展開合作。
Dimension Therapeutics簡介
Dimension Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DMTX)是新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，基于先進(jìn)的哺乳動物腺病毒基因轉(zhuǎn)運技術(shù)開發(fā)新的治療產(chǎn)品，用于治療致命性的罕見肝病。Dimension正在積極發(fā)展廣泛的產(chǎn)品線，其中包括一些旨在滿足遺傳性代謝病患者未被滿足需求的項目，包括轉(zhuǎn)移酶缺乏癥、Ia型糖原累積病、1型瓜氨酸血癥、苯酮尿癥、肝豆?fàn)詈俗冃皂椖?、與拜耳合作治療甲型血友病、以及一個全資擁有的乙型血友病臨床項目。該公司靶向治療的疾病有著容易識別的患者群體、可預(yù)測性較高的臨床前模型、以及能被精確描述并且通常是臨床確證的生物標(biāo)記。Dimension創(chuàng)立于2013年，總部位于馬薩諸塞州坎布里奇。
更多詳情，請訪問http://www.dimensiontx.com。
有關(guān)前瞻性陳述的警示
本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）界定的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括，但不限于，Dimension與Aptuit合作帶來的生產(chǎn)潛力、提交申請和獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的時間、以及該公司開發(fā)和將候選產(chǎn)品推向臨床研究并成功完成研究的能力。所有這些前瞻性陳述均基于管理層當(dāng)前對未來事件的預(yù)期，并涉及眾多風(fēng)險和不確定因素，這些風(fēng)險和不確定因素可能導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述中明示或暗示的情況大相徑庭。這些風(fēng)險和不確定因素包括Dimension Therapeutics提交給美國證券交易委員會的截至2016年3月31日這一季度的10-Q表季度報告中“風(fēng)險因素”部分描述的風(fēng)險，以及Dimension Therapeutics提交給美國證券交易委員會的其它文件中詳述的其它風(fēng)險。本新聞稿中的所有信息均代表截至新聞稿發(fā)布之日的觀點，除非有法律要求，否則Dimension Therapeutics概不承擔(dān)更新這些信息的責(zé)任。
