君實(shí)生物宣布《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表口服抗新冠病毒藥物VV116對(duì)比PAXLOVID治療伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕/中度COVID-19患者III期臨床研究結(jié)果
上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年12月29日，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響...
君實(shí)生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作
上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與跨國(guó)藥企Hikma制藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達(dá)成許可與商業(yè)化...
君實(shí)生物在第64屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)公布抗BTLA單抗tifcemalimab治療復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤的研究結(jié)果
* 目前初步研究結(jié)果顯示， tifcemalimab在所有評(píng)估劑量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗在復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者中的臨床活性值得進(jìn)一步評(píng)估，聯(lián)合劑量擴(kuò)展部分...
君實(shí)生物宣布已向英國(guó)藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)
* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項(xiàng)上市申請(qǐng)，其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進(jìn) 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月24日，君實(shí)生物（1877.HK，688180...
君實(shí)生物和邁威生物宣布君邁康?（阿達(dá)木單抗注射液）5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批
上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月21日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液（...
君實(shí)生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)
* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線(xiàn)治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國(guó)和美國(guó)之后，特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開(kāi)始向歐洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時(shí)間20...
君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)成功舉行
上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日，君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? （特瑞普利單抗注射液）肺癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)以線(xiàn)上形式順利召開(kāi)。大會(huì)匯集中外肺癌大咖學(xué)者，薈萃全球肺癌...
君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合化療用于一線(xiàn)治療肺癌患者
上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年9月20日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合培美...
君實(shí)生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)
上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年8月25日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與微境生物共同開(kāi)發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項(xiàng)目代號(hào)：JS1...
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
* 截至目前，特瑞普利單抗已累計(jì)獲得歐盟和美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的6項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時(shí)間2022年7月21日，君實(shí)生物（1877.HK，68818...
美國(guó)FDA受理君實(shí)生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)
* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評(píng)日期定為2022年12月23日 * 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國(guó)首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君實(shí)生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線(xiàn)食管癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)成功召開(kāi)
"食力領(lǐng)先，拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日，"食力領(lǐng)先，拓啟新生"君實(shí)生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）一線(xiàn)食管癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì) 圓滿(mǎn)召開(kāi)。本次上市會(huì)以...
君實(shí)生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項(xiàng)研究成果在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布
* 全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實(shí)體瘤治療數(shù)據(jù)，安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續(xù)在創(chuàng)新聯(lián)合療法中展示了作為腫瘤治療基石類(lèi)藥物的協(xié)同作用 ...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療食管鱗癌獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
上海2022年5月16日 /美通社/ -- 2022年5月16日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合紫杉醇和順鉑用...
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療小細(xì)胞肺癌獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
上海2022年4月14日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年4月13日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌（SCL...
君實(shí)生物口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項(xiàng)I期臨床數(shù)據(jù)
* VV116在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿(mǎn)意的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，口服吸收迅速 * 重復(fù)給藥一天兩次，200mg-600mg均可維持有效抗病毒濃度 * 研究結(jié)果支持VV116進(jìn)入...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為術(shù)后輔助治療胃癌III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療I...
君實(shí)生物拓益鼻咽癌一線(xiàn)適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)在廣州舉辦
上海2022年1月24日 /美通社/ -- 2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來(lái)”CSCO-君實(shí)生物拓益? （特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線(xiàn)適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)，以線(xiàn)上線(xiàn)下、主會(huì)分會(huì)相結(jié)合的形式在廣州...
君實(shí)生物與Coherus擴(kuò)大腫瘤免疫領(lǐng)域合作，將在美加共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化JS006（抗TIGIT單抗）
* 君實(shí)生物與Coherus計(jì)劃開(kāi)展針對(duì)多個(gè)瘤種的臨床研究，旨在評(píng)估特瑞普利單抗與JS006的聯(lián)合療法 * PD-1與TIGIT抑制劑的聯(lián)合療法有望擴(kuò)大檢查點(diǎn)抑制劑在新瘤種和新的治療線(xiàn)數(shù)上的使...
君實(shí)生物與多特生物宣布合作開(kāi)發(fā)基于多特體模塊的下一代抗體療法
中國(guó)上海和新加坡2022年1月5日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與多特生物（DotBio）今日宣布雙方已達(dá)成合作，將共同開(kāi)發(fā)下一代抗體療法。君實(shí)生物將獲得多特生...
