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醫(yī)療藥物

益普生參與2020罕見(jiàn)病藥物創(chuàng)新支付論壇

5月30日，由中國(guó)罕見(jiàn)病聯(lián)盟主辦，北京罕見(jiàn)病診療與保障學(xué)會(huì)承辦的2020罕見(jiàn)病藥物創(chuàng)新支付研討會(huì)順利召開(kāi)，益普生受邀參會(huì)。

2020-06-04 11:00 8122

黏多糖貯積癥Ⅰ型特效藥艾而贊在華獲批兒童罕見(jiàn)病新“解法”

賽諾菲今天宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)注射用拉羅尼酶濃溶液用于確診為黏多糖貯積癥Ⅰ型患者的長(zhǎng)期酶替代治療，用于治療疾病的非神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。

2020-06-03 21:53 10894

百濟(jì)神州百悅澤(R)（澤布替尼）在中國(guó)正式獲批用于兩項(xiàng)適應(yīng)癥

北京時(shí)間2020年6月3日，百濟(jì)神州宣布，BTK抑制劑百悅澤(R)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)一種療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者、既往至少接受過(guò)一種療法的成年慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

2020-06-03 19:56 20192

諾瓦瓦克斯選擇讓AGC Biologics來(lái)為全新的COVID-19疫苗生產(chǎn)Matrix-M?佐劑

全球性生物制藥合同開(kāi)發(fā)和制造組織(CDMO) AGC Biologics宣布，該公司將會(huì)和Novavax, Inc.（諾瓦瓦克斯公司）合作，一起為諾瓦瓦克斯(Novavax)的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373的關(guān)鍵組成部分進(jìn)行符合GMP的大規(guī)模生產(chǎn)。

2020-06-03 19:00 18768

Technopath Clinical Diagnostics首推非營(yíng)利新冠肺炎抗體檢測(cè)計(jì)劃

Technopath Clinical Diagnostics今天宣布，該公司將在愛(ài)爾蘭實(shí)施新冠肺炎抗體檢測(cè)計(jì)劃，幫助企業(yè)安全復(fù)工。

2020-06-03 16:35 8235

Adagio Medical的iCLAS(TM)冷凍消融系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證標(biāo)志

Adagio Medical, Inc.宣布其超低溫智能持續(xù)性病灶消融系統(tǒng)(iCLAS)已獲得CE認(rèn)證標(biāo)志，該系統(tǒng)可用于陣發(fā)性(PAF)和持續(xù)性(PsAF)心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)的心內(nèi)膜治療。

2020-06-03 11:06 5504

上海海華醫(yī)院第一屆“疤友”交流會(huì)成功舉辦

2020年5月30日上午，上海海華醫(yī)院“第一屆疤友交流會(huì)”在整形科成功舉辦。上海海華醫(yī)院院長(zhǎng)李軍、副院長(zhǎng)安洪賓、副院長(zhǎng)馬鳳姝以及各臨床科室主任出席本次交流會(huì)。此次活動(dòng)展開(kāi)了一場(chǎng)別開(kāi)生面的醫(yī)患對(duì)話(huà)，解除患者的疑慮。

2020-06-03 10:52 5513

信達(dá)生物公布抗CTLA-4單克隆抗體IBI310 I期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以在線(xiàn)發(fā)表的形式公布其重組全人源抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI310）I期臨床研究（NCT03545971研究）的初步結(jié)果。

2020-06-03 07:30 22539

QPS榮獲兩項(xiàng)2020年CRO領(lǐng)先獎(jiǎng)

特拉華州紐瓦克2020年6月2日 /美通社/ --?QPS 是一個(gè)遵守GLP/GCP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范/藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）、獲得CLIA（美國(guó)《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》）認(rèn)證的合同研究組織(CRO...

2020-06-02 18:55 7452

尼達(dá)尼布第三項(xiàng)肺纖維化適應(yīng)癥在歐洲獲得肯定意見(jiàn)

勃林格殷格翰公司于2020年5月29日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)尼達(dá)尼布的又一項(xiàng)適應(yīng)癥給予肯定意見(jiàn)，建議用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）外具有進(jìn)行性表型的其他慢性纖維化間質(zhì)性肺疾病（ILD）患者。

2020-06-02 16:24 8251

Modular Bioscience獲得人工限制性?xún)?nèi)切酶技術(shù)的獨(dú)家授權(quán)

加州硅谷2020年6月2日 /美通社/ -- 總部位于美國(guó)硅谷的創(chuàng)新生物技術(shù)公司 Modular Bioscience 今天宣布與伊利諾伊大學(xué)香檳分校簽署了最終協(xié)議，獲得該校人工限制性?xún)?nèi)切酶（ARE...

2020-06-02 13:21 6907

默沙東帕博利珠單抗用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)公布

默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào)）5月13日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-189最終分析結(jié)果，其中包括帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。

2020-06-02 12:24 6448

和鉑醫(yī)藥HBM9161再獲臨床批件，推進(jìn)Graves眼病無(wú)縫2/3期臨床性試驗(yàn)

和鉑醫(yī)藥今日宣布，其針對(duì)新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體HBM9161再獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬對(duì)Graves眼疾（又稱(chēng)甲狀腺相關(guān)眼?。╅_(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2020-06-02 10:15 6808

信達(dá)生物公布抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318 Ia期臨床研究的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上以壁報(bào)的形式公布了其創(chuàng)新型抗程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI318）Ia期臨床研究（NCT03875157）的初步結(jié)果。

2020-06-02 07:30 24562

AGC Biologics收購(gòu)商業(yè)設(shè)施，擴(kuò)展其所能提供的全球服務(wù)

全球性生物制藥合同開(kāi)發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics宣布，該公司收購(gòu)一座位于美國(guó)科羅拉多州博爾德、采用最新技術(shù)的商業(yè)制造設(shè)施。

2020-06-02 06:00 14800

AGC Biologics收購(gòu)商業(yè)設(shè)施，擴(kuò)展其所能提供的全球服務(wù)

藥明康德任命張幼翔博士為高端治療事業(yè)部首席執(zhí)行官

藥明康德今日宣布張幼翔博士已正式加入公司，擔(dān)任高端治療事業(yè)部首席執(zhí)行官。高端治療事業(yè)部是藥明康德專(zhuān)注于細(xì)胞和基因療法的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO），張幼翔博士將負(fù)責(zé)該業(yè)務(wù)平臺(tái)在全球的戰(zhàn)略規(guī)劃、技術(shù)開(kāi)發(fā)及運(yùn)營(yíng)管理。

2020-06-01 20:00 28042