云頂新耀發(fā)布2023年度全年業(yè)績(jī)

上海2024年3月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日公布2023年度全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)報(bào)告（截至2023年...

云頂新耀宣布新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)

上海2024年3月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）已批準(zhǔn)耐賦康?（...

云頂新耀宣布任命首席醫(yī)學(xué)官及首席產(chǎn)品官以進(jìn)一步加強(qiáng)管理團(tuán)隊(duì)

上海2024年3月18日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布在實(shí)行"以mRNA平臺(tái)為基礎(chǔ)的自主研發(fā)和產(chǎn)...

云頂新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美國(guó)FDA授予耐賦康?額外的七年孤兒藥獨(dú)占期

上海2024年3月12日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權(quán)合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布，基于耐賦康?獲得了新適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)，美國(guó)食品...

云頂新耀宣布中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局正式受理伊曲莫德（VELSIPITY?）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的新藥上市許可申請(qǐng)

--中國(guó)澳門有望成為伊曲莫德在云頂亞洲授權(quán)區(qū)內(nèi)第一個(gè)獲得新藥上市批準(zhǔn)的地區(qū)，并將通過(guò)粵港澳大灣區(qū)利好政策加快該藥物在中國(guó)大陸的患者可及性-- 上海2024年3月11日 /美通社/ -- 云頂新耀（H...

云頂新耀將于2024年3月28日公布2023年度全年業(yè)績(jī)

上海2024年3月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于北京時(shí)間2024年3月28日公布2023年度...

云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Zetomipzomib（澤托佐米）治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

上海2024年2月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)在...

云頂新耀授權(quán)合作伙伴輝瑞宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)伊曲莫德（ VELSIPITY? ）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者

-- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是歐盟第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于 16 歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結(jié)腸炎藥物 -- 上海2024年2月22日 /美通社/ -- 云頂新...

云頂新耀授權(quán)合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表頭孢吡肟-他尼硼巴坦3期臨床研究的積極結(jié)果

--頭孢吡肟-他尼硼巴坦在復(fù)合療效終點(diǎn)上優(yōu)于美羅培南且復(fù)合療效在后續(xù)隨訪訪視期間維持-- 上海2024年2月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權(quán)合作伙伴Venator...

云頂新耀宣布將終止與Providence Therapeutics公司的合作及授權(quán)許可協(xié)議，繼續(xù)開(kāi)發(fā)mRNA自研產(chǎn)品

上海2024年2月19日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布將終止與Providence Therapeuti...

云頂新耀宣布2023年總收入預(yù)計(jì)達(dá)到人民幣1.24億至1.26億元

上海2024年1月22日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布基于未經(jīng)審計(jì)的初步計(jì)算，公司預(yù)計(jì)2023年的總收入達(dá)...

云頂新耀宣布中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥政部門受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)

上海2023年12月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布 中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已受理耐賦康?（N...

云頂新耀合作伙伴Calliditas宣布耐賦康?獲得美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)用于治療有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者，無(wú)論其基線蛋白尿水平

上海2023年12月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權(quán)合作伙伴Calliditas Therapeutics AB（納斯達(dá)克股票代碼：CALT，納斯達(dá)克斯德哥爾摩股...

云頂新耀宣布全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病藥物耐賦康?亞洲授權(quán)區(qū)域獲批后首張?zhí)幏铰涞?，加速惠及亞洲患?/a>

云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理Zetomipzomib（澤托佐米）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

-- 云頂新耀計(jì)劃與合作伙伴Kezar共同推進(jìn)正在開(kāi)展的zetomipzomib（澤托佐米）治療活動(dòng)性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE研究 – -- Zetomipzomib（澤托佐米）在早...

云頂新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲3期研究誘導(dǎo)期取得積極頂線結(jié)果

--12周誘導(dǎo)期的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)結(jié)果均具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性-- --研究結(jié)果顯示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征與既往研究一致-- --公司將繼續(xù)推進(jìn)后續(xù)的維持期研究并盡早提交在中國(guó)和...

云頂新耀宣布韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)

上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）已受理耐賦康?（N...

云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病藥物耐賦康?的新藥上市許可申請(qǐng)

耐賦康?獲批填補(bǔ)了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，開(kāi)啟IgA腎病治療新時(shí)代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)...

云頂新耀宣布中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)耐賦康?用于治療原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)

上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國(guó)澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)耐賦康? 的...

云頂新耀宣布將于美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)(ASN)腎臟周上公布耐賦康?中國(guó)患者數(shù)據(jù)，并舉行線上數(shù)據(jù)解讀會(huì)

上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于2023年美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)腎臟周(ASN ...