 |
在歐洲和南美洲的試運(yùn)行表明，使用Stämm無(wú)氣泡連續(xù)層流生物反應(yīng)器（Bioprocessor）在單克隆抗體生產(chǎn)方面取得了突破性的效率提升，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了其前所未有的成本節(jié)約和可擴(kuò)展性。
舊金山2025年1月16日 /美通社/ -- Stämm宣布，其在德國(guó)、瑞士和阿根廷進(jìn)行的單克隆抗體生產(chǎn)專用連續(xù)生物反應(yīng)器試點(diǎn)研究取得了突破性成果。 實(shí)現(xiàn)了體積生產(chǎn)率提升至少15倍，并預(yù)計(jì)將在2025年達(dá)到最高50倍。 此外，在細(xì)胞密度和單位生產(chǎn)率方面持續(xù)表現(xiàn)出最高4倍的提升。 Bioprocessor是一種即插即用型臺(tái)式生物反應(yīng)器，相較于傳統(tǒng)的流加補(bǔ)料式系統(tǒng)成本更低，能在減少停機(jī)時(shí)間的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，適用于貼壁和懸浮細(xì)胞培養(yǎng)。
隨著醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)對(duì)療法類藥物的需求不斷增長(zhǎng)，Stämm開(kāi)始推動(dòng)生物仿制藥和不同生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)，用于治療各類慢性疾病和疑難雜癥，如腫瘤、炎癥和免疫相關(guān)疾病。 得益于表面積體積比升高、剪切應(yīng)力降低和自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)步，細(xì)胞和基因療法的生物制造工藝也進(jìn)一步提高。
Stämm采用封閉式系統(tǒng)設(shè)計(jì)，充分利用一次性3D打印濾芯，有助實(shí)現(xiàn)無(wú)縫擴(kuò)展和成本效益。 生物反應(yīng)器僅用不到3個(gè)月的時(shí)間就成功完成試點(diǎn)實(shí)施，為全球推廣和進(jìn)軍服務(wù)不足市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備。 該生物反應(yīng)器能夠形成均勻、無(wú)應(yīng)力的培養(yǎng)環(huán)境，確保始終保持最佳生長(zhǎng)條件，包括高氣體交換率，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)率大幅提升。
當(dāng)行業(yè)面臨專利即將到期的問(wèn)題時(shí)，Stämm將自己定位為促進(jìn)可獲得和可擴(kuò)展生物制造解決方案的理想合作伙伴。 隨著早期采用者合作伙伴關(guān)系的建立，Stämm的這一策略將重新定義生物制造標(biāo)準(zhǔn)并促進(jìn)下一代藥物研發(fā)，從而推動(dòng)全球生物制劑生產(chǎn)創(chuàng)新。
