上海2024年12月30日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司南京恒生制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱"南京恒生"）申報(bào)的2.2類新藥注射用JMX-2006獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，用于前列腺癌的治療。該項(xiàng)目由濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔(dān)研發(fā)和申報(bào)，南京恒生落地生產(chǎn)。
注射用JMX-2006是一款創(chuàng)新的緩釋制劑，代表了當(dāng)前藥物制劑領(lǐng)先技術(shù)。通過制劑技術(shù)的創(chuàng)新，使得JMX-2006能夠在給藥周期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更平穩(wěn)的藥物釋放，進(jìn)而提升治療效果的持久性與藥物作用的安全性。針對(duì)已上市同類產(chǎn)品注射創(chuàng)口大、疼痛感強(qiáng)的臨床缺陷，JMX-2006通過劑型的改良可極大改善患者注射體驗(yàn)，有望為癌癥患者帶來新的治療選擇。
該制劑技術(shù)通過可降解聚合物包裹藥物分子，控制藥物緩慢釋放，顯著減少給藥次數(shù)，改善患者體驗(yàn)，提高藥物療效，成為了醫(yī)藥領(lǐng)域探索與創(chuàng)新的焦點(diǎn)，具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，當(dāng)前已被廣泛用于精神、神經(jīng)、疼痛、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。此次JMX-2006的獲批臨床，是濟(jì)民可信集團(tuán)在前列腺癌治療領(lǐng)域的重要突破，也是公司長(zhǎng)期致力于新藥研發(fā)和創(chuàng)新戰(zhàn)略的又一重要成果。
注射用JMX-2006的研發(fā)、申報(bào)由濟(jì)民可信高端制劑研發(fā)平臺(tái)完成，此平臺(tái)隸屬于濟(jì)民可信創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院。該院聚焦國際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，擁有高端制劑、創(chuàng)新中藥、特色原料藥三大制劑平臺(tái)，涵蓋脂質(zhì)體、微球、吸入劑、口服固體、創(chuàng)新中藥、特色原料藥等技術(shù)研發(fā)，覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關(guān)節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個(gè)領(lǐng)域。
