上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日，迪哲醫(yī)藥公告顯示，迪哲醫(yī)藥的科創(chuàng)板定向增發(fā)方案已經(jīng)獲上交所審核通過。這是證監(jiān)會《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革 服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》發(fā)布以來，上交所首家未盈利企業(yè)再融資獲得審核通過。
11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄調(diào)整結(jié)果。迪哲醫(yī)藥旗下兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼膠囊（通用名：高瑞哲®）被納入新版國家醫(yī)保目錄。
短短不到一個月的時間里，兩款重磅產(chǎn)品成功進入醫(yī)保，同時定增方案順利審核通過，對于迪哲醫(yī)藥來講可謂是"雙喜臨門"。醫(yī)保準入將對迪哲醫(yī)藥的商業(yè)化步伐產(chǎn)生顯著的加速與放大效應(yīng)，兩款藥物在國內(nèi)市場的銷售峰值總和，有望突破40億元。
迪哲醫(yī)藥定位全球創(chuàng)新，目前有6款國際多中心臨床階段的在研新藥，具備全球差異化競爭優(yōu)勢，持續(xù)的研發(fā)投入，將加速創(chuàng)新成果的落地。本次再融資順利獲得上交所審核通過，預(yù)計募集資金18.5億元，主要用于公司核心產(chǎn)品研發(fā)和研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)，這將為公司的下一步發(fā)展提供充足的"彈藥"。成功再融資后，迪哲醫(yī)藥將如虎添翼，在專注深化源頭創(chuàng)新的同時，加速新產(chǎn)品市場化進程，助力公司在高質(zhì)量發(fā)展的快車道上穩(wěn)健前行。
近年來，科創(chuàng)板上市公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2023年研發(fā)投入金額1561億，2024年前三季度研發(fā)投入1039億元，均達到同期歸母凈利潤的兩倍多。迪哲醫(yī)藥一直致力于源頭創(chuàng)新藥物的研發(fā)，累計研發(fā)投入超36億元，已取得專利150余項。兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品舒沃替尼片和戈利昔替尼膠囊，在一年內(nèi)接連獲批上市，并于上市后首個醫(yī)保談判年度進入醫(yī)保目錄。同時，舒沃替尼片也于今年11月提交了美國FDA上市申請，作為首款在美遞交新藥上市申請的中國源創(chuàng)肺癌靶向藥，邁出了迪哲醫(yī)藥"全球創(chuàng)新"的重要一步，是我國創(chuàng)新藥發(fā)展又一具有里程碑意義的進展。
今年7月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，支持覆蓋創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的"全鏈條"。從早期的投融資、研發(fā)、藥品審評審批，到藥品上市后的定價、配備使用、入院，再到最后支付端的商業(yè)保險、醫(yī)保支付等，打通創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)中的各個環(huán)節(jié)。11月，國家醫(yī)保局對"真創(chuàng)新"加大支持力度，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片在醫(yī)保新聞發(fā)布會上被點名，作為首個EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）產(chǎn)品納入醫(yī)保。目前，這款產(chǎn)品是二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC中國唯一獲批且醫(yī)保報銷的藥物；12月，上交所對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加大支持力度，迪哲醫(yī)藥再融資方案順利獲得上交所審核通過，彰顯資本市場對鼓勵新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的大力支持。
在國家政策的大力扶持與鼓勵下， 迪哲醫(yī)藥等本土醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的佼佼者，正以前所未有的速度與決心，加快自身的成長步伐，并將帶動全行業(yè)的蓬勃發(fā)展。相信不久的將來，迪哲醫(yī)藥將推動更多高質(zhì)量創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球市場，在全球差異化競爭優(yōu)勢的構(gòu)建中，逐步成長為足以與國際制藥巨頭比肩的領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
