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百濟(jì)神州公布2024年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)進(jìn)展

2024-11-13 11:36 7714
  • 財(cái)務(wù)狀況持續(xù)改善,本季度總收入達(dá)10億美元, GAAP虧損下降,連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利
  • 核心產(chǎn)品百悅澤®全球銷售額達(dá)6.9億美元,同時(shí)血液學(xué)后期管線的關(guān)鍵研究項(xiàng)目快速推進(jìn),強(qiáng)化在慢性淋巴細(xì)胞白血?。?/i>CLL)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位
  • 擴(kuò)大腫瘤產(chǎn)品管線,本季度有4個(gè)新分子實(shí)體(NME)進(jìn)入臨床開發(fā)階段(今年迄今共有8個(gè));全年有望實(shí)現(xiàn)超過10個(gè)NME進(jìn)入臨床的目標(biāo);公司內(nèi)部創(chuàng)新的"快速概念驗(yàn)證"戰(zhàn)略,可同時(shí)快速探索分子的臨床潛力,執(zhí)行速度在業(yè)內(nèi)領(lǐng)先

美國(guó)加州圣馬特奧2024年11月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州有限公司(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,今日公布2024年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)進(jìn)展。

"第三季度的卓越業(yè)績(jī)表現(xiàn),進(jìn)一步彰顯了公司在全球腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,這得益于我們獨(dú)特的研發(fā)和臨床優(yōu)勢(shì),以及百悅澤®強(qiáng)勁的上市勢(shì)頭。"百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)先生表示,"在美國(guó),百悅澤®作為適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑,目前已成為一線和復(fù)發(fā)/難治性CLL,以及所有其他已獲批的B細(xì)胞惡性腫瘤新增患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。作為公司血液學(xué)管線的基石,百悅澤®展示出巨大的臨床治療潛力,無論是作為單一療法或與后期管線BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673聯(lián)用作為同類最佳組合療法。在實(shí)體瘤領(lǐng)域,我們正在擴(kuò)大PD-1 抑制劑百澤安®在全球患者中的可及性,構(gòu)建并持續(xù)深化全球商業(yè)化能力,以推進(jìn)眾多令人振奮的潛在抗癌藥物。同時(shí),我們正在通過多特異性抗體、蛋白降解劑以及抗體偶聯(lián)藥物三種核心平臺(tái)技術(shù),為未來拓展乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)。這些進(jìn)展不僅體現(xiàn)了我們的成就,也印證了我們致力于改善全球患者生活的初心,為抗擊癌癥帶來新的希望和進(jìn)步。"

2024年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)一覽

(單位為千美元,未經(jīng)審計(jì))



截至930日止三個(gè)月




截至930日止九個(gè)月



(除百分比外,其余單位均為千美元)


2024


2023


變動(dòng)

%


2024


2023


變動(dòng)

%

產(chǎn)品收入凈額


$     993,447


$     595,290


67 %


$  2,661,511


$  1,559,326


71 %

合作收入凈額


$         8,152


$     186,018


(96) %


$       20,906


$     265,044


(92) %

總收入


$  1,001,599


$     781,308


28 %


$  2,682,417


$  1,824,370


47 %














GAAP經(jīng)營(yíng)虧損


$    (120,265)


$    (133,968)


(10) %


$    (488,774)


$    (823,941)


(41) %

經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)(虧損)*


$       65,630


$      (16,339)


502 %


$      (33,247)


$    (485,249)


(93) %

 

*關(guān)于公司使用非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的說明,請(qǐng)參閱本新聞稿"非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則(GAAP)財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用"部分;

關(guān)于每項(xiàng)非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)與最可比GAAP指標(biāo)的調(diào)節(jié),請(qǐng)參閱本新聞稿末尾的表格。

關(guān)鍵業(yè)務(wù)進(jìn)展

百悅澤®是一款可以口服的、布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,其設(shè)計(jì)主要通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性,實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借相較于其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征,百悅澤®已被證明能在多種疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。百悅澤®是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑。它同時(shí)也是唯一一款給藥?kù)`活,可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®全球臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在30個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展超過35項(xiàng)試驗(yàn),入組約6,000例患者。百悅澤®已在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批,已有超過100,000例患者接受了治療。

  • 2024年第三季度,百悅澤®在美國(guó)的銷售額達(dá)5.04億美元,同比增長(zhǎng) 87%,其中超過60%的季度環(huán)比需求增長(zhǎng)來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中的廣泛使用,主要因?yàn)榘賽倽?sup>®在CLL新增患者的市場(chǎng)份額持續(xù)提升;2024年第三季度,百悅澤®在歐洲的銷售額達(dá)9,700萬美元,同比增長(zhǎng)217%,主要得益于在所有主要市場(chǎng)的份額提升,包括德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和英國(guó)。
  • 3期SEQUOIA 研究隊(duì)列1的5年隨訪結(jié)果顯示,百悅澤®用于初治(TN)CLL 或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (SLL) 患者的治療展現(xiàn)出持續(xù)的無進(jìn)展生存期 (PFS)獲益,54個(gè)月的PFS率為80%,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào);詳細(xì)數(shù)據(jù)將于 2024 年美國(guó)血液學(xué)會(huì) (ASH) 年會(huì)上公布。
  • 用于治療TN CLL患者的BOVen研究(即澤布替尼、奧妥珠單抗、維奈克拉),其5年隨訪數(shù)據(jù)顯示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未檢測(cè)出微小殘留?。╱MRD),且 uMRD 持久,中位無MRD生存期達(dá)到34個(gè)月;詳細(xì)數(shù)據(jù)將于2024年ASH年會(huì)上公布。

百澤安®(替雷利珠單抗)是一款具有獨(dú)特設(shè)計(jì)的人源化免疫球蛋白G4IgG4)抗程序性細(xì)胞死亡蛋白-1PD-1)單克隆抗體,能夠以高親和力和特異性與PD-1結(jié)合;其設(shè)計(jì)最大限度地減少了與巨噬細(xì)胞中Fcγ受體的結(jié)合,幫助人體免疫細(xì)胞識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。百澤安®是百濟(jì)神州實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品,已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。百澤安®全球臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在34個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展66項(xiàng)試驗(yàn),包括20項(xiàng)注冊(cè)可用研究,入組約14,000例受試者。百澤安®已在42個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,全球超過130萬患者接受了治療。

  • 2024年第三季度,替雷利珠單抗銷售額達(dá)1.63億美元,同比增長(zhǎng)13%。
  • 宣布在美國(guó)商業(yè)化上市用于食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的二線治療;同時(shí)在首批歐洲國(guó)家商業(yè)化上市用于ESCC患者的二線治療和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線和二線治療。
  • 獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見,支持其用于晚期/轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部癌和ESCC患者的一線治療。
  • 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于新輔助/輔助免疫治療NSCLC。
  • 進(jìn)一步擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)范圍,已在巴西(NSCLC二線、ESCC二線)、新加坡(NSCLC一線和二線、ESCC二線)、泰國(guó)(NSCLC一線和二線、ESCC一線和二線、胃癌一線)和以色列(ESCC二線)獲得多項(xiàng)新批準(zhǔn)。

主要管線亮點(diǎn)

百濟(jì)神州的產(chǎn)品組合策略強(qiáng)調(diào)快速生成早期臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù),這得益于其具備速度及成本優(yōu)勢(shì)的全球臨床運(yùn)營(yíng)模式("快速概念驗(yàn)證")。公司內(nèi)部臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)擁有3,600人,在五大洲開展試驗(yàn),并通過與超過 45 個(gè)國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研究人員合作,確保嚴(yán)格的數(shù)據(jù)質(zhì)量。這種戰(zhàn)略性模式以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向,將投資迅速投入到最有前景的、有臨床差異化的候選項(xiàng)目中,并降低其他項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí),從而最大限度地利用資源。百濟(jì)神州擁有業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤研究團(tuán)隊(duì)之一,在小分子和抗體藥物的轉(zhuǎn)化發(fā)現(xiàn)方面頗具實(shí)力,包括三種平臺(tái)技術(shù):多特異性抗體、嵌合式降解激活化合物 (CDAC) 和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。對(duì)于進(jìn)入臨床開發(fā)階段的 NME,百濟(jì)神州在臨床前、劑量遞增隊(duì)列和劑量遞增到劑量擴(kuò)增的時(shí)長(zhǎng)均處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以下兩個(gè)例子說明了公司內(nèi)部規(guī)?;瘎?chuàng)新所帶來的速度優(yōu)勢(shì):

  • CDK4抑制劑于2023年12月進(jìn)入臨床開發(fā)階段;在超過 100 名患者的劑量遞增隊(duì)列中,平均用時(shí) 6.4 周。
  • B7H4 ADC 于 2024 年 4 月進(jìn)入臨床開發(fā)階段;30名患者的劑量遞增隊(duì)列平均用時(shí) 6.6 周。

血液學(xué)

SonrotoclaxBCL2抑制劑)

  • 迄今為止,臨床項(xiàng)目已入組超過1,300例患者。
  • 針對(duì)華氏巨球蛋白血癥(WM)的全球2期試驗(yàn),以及聯(lián)合百悅澤®用于治療TN CLL患者的全球3期CELESTIAL試驗(yàn)正在持續(xù)入組患者,預(yù)計(jì)將于2025年第一季度完成入組。
  • 用于R/R CLL患者和R/R套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的全球3期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2025年上半年完成首批患者的入組工作。
  • 將于2024年ASH年會(huì)上口頭報(bào)告與百悅澤®聯(lián)合用于治療TN CLL/SLL患者的1期研究,其結(jié)果顯示深度且持久的緩解,以及可控的耐受性。

BGB-16673BTK CDAC

  • 迄今為止,臨床項(xiàng)目已入組超過350例患者;用于治療R/R CLL的潛在注冊(cè)可用擴(kuò)展隊(duì)列研究繼續(xù)入組患者。
  • 預(yù)計(jì)將于2025年上半年啟動(dòng)針對(duì)R/R CLL的3期臨床試驗(yàn)。
  • 獲美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定,用于治療R/R CLL/SLL患者。

實(shí)體瘤

肺癌 

  • BG-T187(EGFR x MET 三特異性抗體):已啟動(dòng)劑量遞增研究;EGFR和MET雙重靶向用于治療大量EGFR突變的NSCLC人群以及其他EGFR或MET突變?nèi)巳?,如結(jié)直腸癌等 ;差異化MET雙表位設(shè)計(jì),具有最佳MET抑制活性,打造"同類最佳"潛力。
  • BGB-58067(MTA 協(xié)同 PRMT5抑制劑):有望在2024 年第四季度進(jìn)入臨床開發(fā)階段;選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞,約占所有腫瘤類型的15%;旨在避免第一代抑制劑的在靶血液學(xué)毒性;擁有良好的有效性、選擇性和血腦屏障穿透力,具備"同類最佳"潛力。
  • BG-60366(EGFR CDAC):有望在2024年第四季度進(jìn)入臨床開發(fā)階段;差異化降解劑機(jī)制可完全消除EGFR信號(hào)傳導(dǎo);對(duì)奧希替尼敏感和耐藥的EGFR突變具有強(qiáng)效性;每日口服給藥顯示顯著臨床前有效性。

乳腺癌和婦科癌癥

  • BGB-43395(CDK4 抑制劑):在預(yù)期有效劑量范圍內(nèi),繼續(xù)進(jìn)行單藥治療以及聯(lián)合氟維司群和來曲唑治療的劑量遞增研究;至今已入組超過100例患者。
  • BG-68501(CDK2抑制劑)和BG-C9074(B7H4 ADC):繼續(xù)推進(jìn)單藥治療劑量遞增研究,藥代動(dòng)力學(xué)特征符合預(yù)期,未觀察到劑量限制性毒性。
  • 四篇摘要被圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)接受并進(jìn)行展示,包括BGB-43395的臨床前特性和首次用于人體的1期劑量遞增研究數(shù)據(jù)。

胃腸道癌

  • 2024年第三季度,進(jìn)入臨床開發(fā)階段的NME包括:
  • BGB-B2033(GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體):已啟動(dòng)針對(duì)GPC3高表達(dá)腫瘤的劑量遞增研究;強(qiáng)效4-1BB激動(dòng)性抗體,可同時(shí)結(jié)合2個(gè)4-1BB分子實(shí)現(xiàn)更好的受體聚集和T細(xì)胞活化, 有望成為"同類最佳"藥物。
  • BG-C477(CEA ADC):該腫瘤相關(guān)抗原在多種癌癥類型中高表達(dá);差異化ADC設(shè)計(jì),可在中低表達(dá)患者中實(shí)現(xiàn)廣泛靶向;在結(jié)直腸癌、胃癌和NSCLC臨床前模型中顯示出強(qiáng)效抗腫瘤活性。
  • BGB-B3227(MUC-1 x CD16A雙特異性抗體):已啟動(dòng)針對(duì)MUC-1上調(diào)腫瘤的劑量擴(kuò)展研究,包括肺癌、胃腸道癌和乳腺癌等;靶向SEA結(jié)構(gòu)域的差異化MUC-1抗體可減少可溶性MUC-1的沉沒效應(yīng);具有"同類首創(chuàng)"潛力的NK細(xì)胞銜接器,通過CD16A(一種在MUC-1陽(yáng)性腫瘤中高度表達(dá)的NK激活受體)發(fā)揮作用。
  • 2024年第四季度,預(yù)計(jì)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的NME包括:
  • BGB-53038(泛KRAS抑制劑):強(qiáng)效且具有選擇性,對(duì)多種腫瘤類型的KRAS突變具有廣泛活性;不抑制其他RAS蛋白,限制毒性產(chǎn)生。
  • BG-C137(FGFR2b ADC):上消化道腫瘤和乳腺癌中,有望成為已驗(yàn)證靶點(diǎn)的潛在"同類首創(chuàng)"ADC藥物;在高表達(dá)和中表達(dá)模型中,有效性有望優(yōu)于單克隆抗體。

炎癥與免疫治療

BGB-45035(IRAK4 CDAC):目前正在進(jìn)行單次給藥劑量(SAD)和最大給藥劑量(MAD)的劑量遞增研究;強(qiáng)效且具有選擇性的降解劑靶向IRAK4的激酶和支架功能,以實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)完全降解;更深、更快的降解在體內(nèi)帶來更強(qiáng)的細(xì)胞抑制和更好的有效性。

企業(yè)進(jìn)展

任命Matt Shaulis擔(dān)任北美地區(qū)總經(jīng)理、Shalini Sharp擔(dān)任董事會(huì)成員,增強(qiáng)全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)實(shí)力。

2024年第三季度財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

總收入:截至2024年9月30日止三個(gè)月內(nèi),總收入達(dá)10.02億美元,2023年同期為7.81億美元,主要得益于百悅澤®在美國(guó)和歐洲的銷售額分別同比增長(zhǎng)87%和217%。2023年第三季度,公司重新獲得歐司珀利單抗和百澤安®的全部全球商業(yè)化權(quán)利,從而確認(rèn)了此前諾華合作項(xiàng)目的剩余遞延收入,為去年同期的總收入貢獻(xiàn)了1.83 億美元。

產(chǎn)品收入:截至2024年9月30日止三個(gè)月內(nèi),產(chǎn)品收入達(dá)9.93億美元,相比2023年同期5.95億美元增長(zhǎng)67%。產(chǎn)品收入增加的原因主要得益于百悅澤®的銷售額增加。截至2024年9月30日止三個(gè)月內(nèi),美國(guó)是公司最大的市場(chǎng),產(chǎn)品收入達(dá)5.04億美元,去年同期為2.7億美元。除百悅澤®收入增長(zhǎng)之外,從安進(jìn)公司獲得授權(quán)許可的產(chǎn)品和替雷利珠單抗的銷售也對(duì)產(chǎn)品收入產(chǎn)生了積極影響。

毛利率:2024年第三季度 GAAP毛利占全球產(chǎn)品收入的83%,去年同期GAAP毛利率為84%。2024年第三季度經(jīng)調(diào)整毛利率為85%,去年同期經(jīng)調(diào)整毛利率為84%。GAAP毛利率同比下降主要是由于替雷利珠單抗轉(zhuǎn)向更高效、更大規(guī)模的生產(chǎn)線,由此產(chǎn)生1,700萬美元加速折舊費(fèi)用,預(yù)計(jì)第四季度也會(huì)產(chǎn)生與此相關(guān)的類似費(fèi)用。經(jīng)調(diào)整毛利率(不包括加速折舊)增長(zhǎng),主要是由于與產(chǎn)品組合中的其他產(chǎn)品相比,百悅澤®在全球銷售中占比更高。

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用

下表分別概述2024年第三季度和2023年第三季度的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用:
















GAAP




GAAP



(未經(jīng)審計(jì),除百分比外,其余單位均為千美

元)


2024年第三季


2023年第三季


變動(dòng)

%


2024年第三季


2023年第三季


變動(dòng)

%

研發(fā)費(fèi)用


$       496,179


$       453,259


9 %


$       405,545


$       396,146


2 %

銷售及管理費(fèi)用


$       455,223


$       365,708


24 %


$       380,737


$       308,493


23 %

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用總計(jì)


$       951,402


$       818,967


16 %


$       786,282


$       704,639


12 %

下表分別概述截至2024年9月30日止九個(gè)月和截至2023年9月30日止九個(gè)月的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用:
















GAAP




 GAAP



(未經(jīng)審計(jì),除百分比外,其余單位均為千美

元)


2024年前三季


2023年前三季


變動(dòng)

%


2024年前三季


2023年前三季


變動(dòng)

%

研發(fā)費(fèi)用


$    1,411,283


$    1,284,607


10 %


$    1,193,494


$    1,121,577


6 %

銷售及管理費(fèi)用


$    1,326,379


$    1,089,616


22 %


$    1,116,805


$       923,254


21 %

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用總計(jì)


$    2,737,662


$    2,374,223


15 %


$    2,310,299


$    2,044,831


13 %

研發(fā)費(fèi)用:2024年第三季度,GAAP和經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用均同比增加,主要因?yàn)閷⑴R床前項(xiàng)目推進(jìn)至臨床開發(fā)階段、早期臨床項(xiàng)目推進(jìn)至后期開發(fā)階段。2024 年第三季度,與在研項(xiàng)目授權(quán)引進(jìn)資產(chǎn)相關(guān)的預(yù)付款和里程碑付款總額為500萬美元,去年同期為1,500萬美元。2024 年第三季度的 GAAP 研發(fā)費(fèi)用中包括2,490萬美元的加速折舊費(fèi)用,該費(fèi)用與臨床生產(chǎn)轉(zhuǎn)向到更大、更高效的生產(chǎn)線有關(guān),剩余約200萬美元的費(fèi)用還將于第四季度產(chǎn)生。

銷售及管理(SG&A)費(fèi)用:2024年第三季度,GAAP和經(jīng)調(diào)整SG&A費(fèi)用均同比增長(zhǎng),主要是由于對(duì)百悅澤®在全球商業(yè)化上市的持續(xù)投入,尤其是在美國(guó)和歐洲。2024年第三季度,SG&A費(fèi)用占產(chǎn)品收入的46%;相比較,該比值去年同期為61%。

經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)(虧損):2024年第三季度,由于經(jīng)營(yíng)杠桿提升,經(jīng)營(yíng)虧損同比下降10%。按經(jīng)調(diào)整數(shù)據(jù)計(jì)算,我們的經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)6,600萬美元,較去年同期增長(zhǎng)8,200萬美元。去年同期GAAP和經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損受益于對(duì)諾華合作協(xié)議剩余遞延收入的確認(rèn)。

GAAP凈虧損:在截至2024年9月30日止的季度中,GAAP凈虧損為1.21億美元;相比較,去年同期為凈利潤(rùn)2.15億美元。去年同期凈利潤(rùn)主要得益于與BMS仲裁和解產(chǎn)生的3.63億美元(稅前和稅后)非經(jīng)營(yíng)收益以及諾華合作協(xié)議剩余的遞延收入確認(rèn)。本季度凈虧損持續(xù)環(huán)比改善,主要由于產(chǎn)品收入增長(zhǎng)和費(fèi)用管理舉措提升了經(jīng)營(yíng)杠桿效益。

在截至2024年9月30日止的季度中,每股普通股凈虧損為0.09美元,每股基本美國(guó)存托股份(ADS)凈虧損為1.15美元;去年同期每股基本普通股凈收益為0.16美元,每股基本ADS凈收益為2.06美元。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金:在截至2024年9月30日止的季度中,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供的現(xiàn)金為1.88億美元,較去年同期增長(zhǎng)2.67億美元。本季度經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流的改善主要得益于非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的提升,以及營(yíng)運(yùn)資本的季節(jié)性有利因素。

關(guān)于公司2024年第三季度財(cái)務(wù)報(bào)表的更多詳細(xì)信息,請(qǐng)參閱百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的2024年第三季度報(bào)告10-Q表格。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,專注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作,我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合,致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。在全球五大洲,我們擁有約11,000人的團(tuán)隊(duì)。如需了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.beigene.com.cn或關(guān)注"百濟(jì)神州"微信公眾號(hào)。

百濟(jì)神州計(jì)劃使用公司官網(wǎng)投資者專區(qū)、公司X(前稱Twitter)賬戶x.com/BeiGeneGlobal、公司LinkedIn賬戶linkedin.com/company/BeiGene、公司Facebook賬戶facebook.com/BeiGeneGlobal和公司Instagram賬戶instagram.com/BeiGeneGlobal來披露重大信息并遵守美國(guó)公平披露規(guī)則(Regulation FD)規(guī)定的披露義務(wù)。因此,除了關(guān)注百濟(jì)神州的新聞發(fā)布、提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)的文件、公開電話會(huì)議、展示和網(wǎng)絡(luò)直播外,投資者還應(yīng)該關(guān)注百濟(jì)神州官網(wǎng)、X賬戶、LinkedIn賬戶、Facebook賬戶和Instagram賬戶。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括擴(kuò)大百澤安®在全球患者中的可及性;百濟(jì)神州研發(fā)管線的未來與成功,以及在"關(guān)于百濟(jì)神州"標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、愿望和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性差異。這些因素包括:百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批;百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn),及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)及實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力;以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中 "風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該等信息。

 

簡(jiǎn)明合并損益表(美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則)

(除普通股數(shù)量、美股存托憑證(ADS)數(shù)量、每股普通股以及每股ADS數(shù)據(jù)外,其余單位均為千美元)



截至930日止三個(gè)月

 


截至930日止九個(gè)月

 


2024


2023


2024


2023










(未經(jīng)審計(jì))


(未經(jīng)審計(jì))

收入








產(chǎn)品收入,凈額

$           993,447


$           595,290


$        2,661,511


$        1,559,326

合作收入

8,152


186,018


20,906


265,044

收入合計(jì)

1,001,599


781,308


2,682,417


1,824,370

銷售成本-產(chǎn)品

170,462


96,309


433,529


274,088

毛利潤(rùn)

831,137


684,999


2,248,888


1,550,282

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用








研發(fā)費(fèi)用

496,179


453,259


1,411,283


1,284,607

銷售及管理費(fèi)用

455,223


365,708


1,326,379


1,089,616

經(jīng)營(yíng)費(fèi)用合計(jì)

951,402


818,967


2,737,662


2,374,223

經(jīng)營(yíng)虧損

(120,265)


(133,968)


(488,774)


(823,941)

利息收入,凈額

10,643


26,649


40,028


57,735

其他費(fèi)用,凈額

11,318


336,657


1,096


291,142

除所得稅前(虧損)利潤(rùn)

(98,304)


229,338


(447,650)


(475,064)

所得稅費(fèi)用

23,046


13,925


45,255


39,091

凈(虧損)利潤(rùn)

(121,350)


215,413


(492,905)


(514,155)









每股(虧損)收益








基本

(0.09)


0.16


(0.36)


(0.38)

稀釋

(0.09)


0.15


(0.36)


(0.38)

加權(quán)平均流通股—基本

1,376,751,873


1,360,716,279


1,361,216,763


1,358,392,470

加權(quán)平均流通股—稀釋

1,376,751,873


1,390,331,833


1,361,216,763


1,358,392,470









每股美國(guó)存托股份("ADS") (虧損)收益








基本

(1.15)


2.06


(4.71)


(4.92)

稀釋

(1.15)


2.01


(4.71)


(4.92)

加權(quán)平均流通ADS—基本

105,903,990


104,670,483


104,708,982


104,491,728

加權(quán)平均流通ADS—稀釋

105,903,990


106,948,603


104,708,982


104,491,728

 

 

未經(jīng)審計(jì)的簡(jiǎn)明合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)(美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則)

(以千美元計(jì))





截至




2024年


2023




930


1231




(未經(jīng)審計(jì))


(經(jīng)審計(jì))

資產(chǎn)






現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金



$        2,713,428


$        3,185,984

應(yīng)收賬款,凈額



569,047


358,027

存貨



431,676


416,122

物業(yè)、廠房及設(shè)備,凈額



1,562,965


1,324,154

總資產(chǎn)



5,830,860


5,805,275

負(fù)債及股東權(quán)益






應(yīng)付賬款



307,532


315,111

預(yù)提費(fèi)用及其他應(yīng)付款項(xiàng)



717,343


693,731

研發(fā)成本分?jǐn)傌?fù)債



187,052


238,666

債務(wù)



1,051,316


885,984

負(fù)債合計(jì)



2,394,787


2,267,948

股東權(quán)益合計(jì)



$        3,436,073


$        3,537,327

 

 

未經(jīng)審計(jì)的簡(jiǎn)明合并現(xiàn)金流量表摘要數(shù)據(jù)(美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則)

(以千美元計(jì))





截至930日止三個(gè)月

 




2024 


2023










(未經(jīng)審計(jì))

期初現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金



$        2,617,931


$        3,421,574

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供的(使用的)現(xiàn)金凈額



188,369


(78,150)

投資活動(dòng)使用的現(xiàn)金凈額



(133,882)


(186,275)

融資活動(dòng)提供的(使用的)現(xiàn)金凈額



12,662


(76,782)

匯率變動(dòng)的影響,凈額



28,348


525

現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金增加(減少)凈額



95,497


(340,682)

期末現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及受限現(xiàn)金



$       2,713,428


$       3,080,892

關(guān)于使用非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)原則(GAAP)財(cái)務(wù)指標(biāo)的說明

百濟(jì)神州提供某些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo),包括經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)費(fèi)用和經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)虧損以及某些其他非GAAP利潤(rùn)表項(xiàng)目,其中每項(xiàng)都已根據(jù)美國(guó)GAAP進(jìn)行了調(diào)整。這些非GAAP指標(biāo)旨在提供更多有關(guān)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的信息。根據(jù)GAAP進(jìn)行的調(diào)整(如適用)扣除了非現(xiàn)金項(xiàng)目,例如股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、折舊和攤銷等。當(dāng)某些其他特殊項(xiàng)目或重大事件在報(bào)告期間所發(fā)生金額較大時(shí),也可能定期被納入到非GAAP調(diào)整中。百濟(jì)神州有一套既定的非GAAP政策,用于確定哪些費(fèi)用將被排除在非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)之外,以及使用此類指標(biāo)的相關(guān)政策、控制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)與美國(guó)GAAP數(shù)據(jù)相結(jié)合進(jìn)行考慮,可以加深對(duì)百濟(jì)神州經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的整體理解。納入非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的目的是為了讓投資者更全面地了解公司的歷史和預(yù)期財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和趨勢(shì),以便于對(duì)不同報(bào)告期內(nèi)數(shù)據(jù)和預(yù)測(cè)信息進(jìn)行比較。同時(shí),這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)也是百濟(jì)神州管理層用于規(guī)劃和預(yù)測(cè)以及衡量公司業(yè)績(jī)的指標(biāo)之一。這些非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)應(yīng)被視為對(duì)美國(guó)GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的補(bǔ)充,而不是作為替代或認(rèn)為優(yōu)于美國(guó)GAAP的財(cái)務(wù)指標(biāo)。百濟(jì)神州使用的非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)可能與其他公司使用的非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)計(jì)算方式不同,因此可能不具有可比性。

 

選定GAAP指標(biāo)與非GAAP指標(biāo)的調(diào)節(jié)

(單位均為千美元)

(未經(jīng)審計(jì))



截至930日止三個(gè)月 


截至930日止九個(gè)月






2024


2023


2024


2023





調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整銷售成本-產(chǎn)品:








GAAP銷售成本-產(chǎn)品

$            170,462


$              96,309


$            433,529


$            274,088

減:折舊

19,589


2,320


24,618


6,680

減:無形資產(chǎn)攤銷

1,186


981


3,546


2,620

經(jīng)調(diào)整銷售成本-產(chǎn)品

$            149,687


$              93,008


$            405,365


$            264,788









調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用:








GAAP研發(fā)費(fèi)用

$            496,179


$            453,259


$        1,411,283


$        1,284,607

減:股權(quán)激勵(lì)成本

47,670


44,150


141,121


124,126

減:折舊

42,964


12,963


76,668


38,904

經(jīng)調(diào)整研發(fā)費(fèi)用

$            405,545


$            396,146


$        1,193,494


$        1,121,577









調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整銷售及管理費(fèi)用:








GAAP銷售及管理費(fèi)用

$            455,223


$            365,708


$        1,326,379


$        1,089,616

減:股權(quán)激勵(lì)成本

66,933


51,969


192,890


150,710

減:折舊

7,475


3,959


16,606


13,990

減:無形資產(chǎn)攤銷

78


1,287


78


1,662

經(jīng)調(diào)整銷售及管理費(fèi)用

$            380,737


$            308,493


$        1,116,805


$            923,254









調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)費(fèi)用:








GAAP經(jīng)營(yíng)費(fèi)用

$            951,402


$            818,967


$        2,737,662


$        2,374,223

減:股權(quán)激勵(lì)成本

114,603


96,119


334,011


274,836

減:折舊

50,439


16,922


93,274


52,894

減:無形資產(chǎn)攤銷

78


1,287


78


1,662

經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)費(fèi)用

$            786,282


$            704,639


$        2,310,299


$        2,044,831









調(diào)節(jié)GAAP至經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)(虧損):








GAAP經(jīng)營(yíng)虧損

$          (120,265)


$          (133,968)


$          (488,774)


$          (823,941)

加:股權(quán)激勵(lì)成本

114,603


96,119


334,011


274,836

加:折舊

70,028


19,242


117,892


59,574

加:無形資產(chǎn)攤銷

1,264


2,268


3,624


4,282

經(jīng)調(diào)整經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)(虧損)

$              65,630


$            (16,339)


$            (33,247)


$          (485,249)









 

消息來源:百濟(jì)神州
相關(guān)股票:
HongKong:6160 NASDAQ:BGNE Shanghai:688235
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