全球首款EB病毒相關腫瘤mRNA治療性疫苗在中美連續(xù)達成IND里程碑
波士頓2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日,全球mRNA行業(yè)最重要的學術會議之一——"第四屆mRNA療法峰會"在美國波士頓如期舉辦。400多名來自世界各地的行業(yè)資深人士,以及65位mRNA研發(fā)領域的知名專家齊聚波士頓,就mRNA領域的新突破與應用領域的拓展進行了深入的探討和交流。成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人宋相容教授應邀參會。作為全球首款獲批IND的EB病毒相關腫瘤mRNA治療性疫苗(WGc-043注射液)的研發(fā)團隊學術帶頭人,宋相容教授在會上分享了WGc-043的最新研究數(shù)據和技術突破,并向與會專家學者詳細解讀了威斯津生物在mRNA領域"深耕底層技術——產學研醫(yī)協(xié)同推動——完善研發(fā)平臺——推進創(chuàng)新成果轉化"的"中國范式"。
這不是威斯津生物WGc-043項目第一次在重要的國際舞臺上亮相。
今年1月,WGc-043因為其出色的臨床表現(xiàn)在德國柏林"第三屆mRNA療法峰會"上獲得廣泛關注;隨后,在3月份召開的"第5屆疫苗創(chuàng)新國際論壇(VIF)"上,WGc-043又以其技術路線和研究成果受到好評;5月,WGc-043連續(xù)在美國獲批IND、在中國受理IND,更是在業(yè)內引發(fā)熱評,讓威斯津生物躋身全球mRNA疫苗研發(fā)的先行者之列。
mRNA技術在癌癥、罕見病和傳染病領域的應用是當下mRNA領域熱點,也是突破點之一。就在本屆峰會舉辦前不久,美國食品藥品管理局(FDA)批準上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗——mRESVIA(mRNA-1345)。業(yè)內普遍認為,應用于癌癥、心腦血管疾病和遺傳疾病的mRNA新藥,也將陸續(xù)獲得突破。
威斯津生物的WGc-043就是其中的領跑者。
WGc-043誕生于威斯津生物腫瘤治療性疫苗平臺,獲批的兩個適應癥為實體瘤和淋巴瘤。在技術路線上,WGc-043全面運用了威斯津生物在mRNA底層研發(fā)上獲得的突破性技術,包括在遞送載體、序列設計以及放大化生產方面的最新研發(fā)成果。這使得其在安全性和有效性兩方面的表現(xiàn)都穩(wěn)定且出色。最新的數(shù)據顯示,WGc-043項目在腫瘤末線病人上開展的IIT表現(xiàn)出了非常好的安全性,未見三級及以上毒性。對終末期鼻咽癌(NPC)和NK/T細胞淋巴瘤(NKTL)患者而言,WGc-043的重大意義在于,一旦上市,就能終結這兩類惡性腫瘤的終末期患者無藥可用的現(xiàn)狀。
會議期間,宋相容教授還應邀介紹了威斯津生物在mRNA創(chuàng)新藥研發(fā)上的推動策略。
在她看來,mRNA行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)在于mRNA的蛋白表達量以及遞送系統(tǒng)的效率,需要進一步提高有效性和安全性,同時降低生產成本。而當下最常見的一個誤解認為:只要能獲得一個新的脂質分子,能較為高效地實現(xiàn)蛋白翻譯就可以成功研發(fā)新藥,忽視了新輔料面臨的安全性問題,進而導致藥品研發(fā)夭折。有鑒于此,威斯津生物自研發(fā)之初就確立了底層突破有效性和安全性的邏輯,最終實現(xiàn)了底層關鍵技術的突破,并獲得多項國際專利,搭建起5大研發(fā)平臺,布局了20余個產品管線。
始終堅持創(chuàng)新推動,產、學、研、醫(yī)、檢協(xié)同前行,威斯津生物倡導的"深耕底層技術——產學研醫(yī)協(xié)同推動——完善研發(fā)平臺——推進創(chuàng)新成果轉化"模式,穩(wěn)健中透著積極,被與會人士評價為mRNA領域的"中國范式"。
29日至31日的全球mRNA療法峰會,還全面討論了mRNA藥物的最新臨床數(shù)據、平臺開發(fā)、監(jiān)管洞察等多個方面的議題,并就罕見病、腫瘤、個性化醫(yī)療、基因編輯和細胞治療等前沿應用領域進行了深入交流。
宋相容教授表示,能在這樣一個重要的平臺上展示威斯津生物的研發(fā)成果很有意義,"mRNA技術為治療惡性腫瘤提供了新的希望和新的選擇,我們的研究彰顯了這一療法在安全性和有效性方面的巨大潛力。"