法國卡斯特爾2024年8月1日 /美通社/ -- 近期，皮爾法伯集團(tuán)因其針對罕見癌癥患者研發(fā)的首個(gè)同種異體免疫療法EBVALLO®榮獲"最佳罕見/孤兒病產(chǎn)品"類別的國際"蓋倫獎"。該產(chǎn)品適用于單一療法治療EB病毒呈陽性，且至少接受過一次先前治療的移植后淋巴增生性疾?。‥BV+ PTLD）患者。
在同一頒獎典禮上，EBVALLO®還獲得了先進(jìn)治療藥物產(chǎn)品類別的意大利"蓋倫獎"。這兩項(xiàng)卓越榮譽(yù)是繼2023年12月EBVALLO®榮獲法國"蓋倫獎"后的又一肯定。
EBV+ PTLD是一種罕見且具有潛在致命性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。這種類型的淋巴瘤可能出現(xiàn)在因免疫抑制導(dǎo)致免疫功能受損的移植患者身上。免疫功能受損導(dǎo)致EBV病毒得以增殖，并發(fā)展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由針對癌細(xì)胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴細(xì)胞組成，是一種細(xì)胞毒性療法。這一療法采用的細(xì)胞來源于已免疫EBV病毒的健康捐贈者。不同捐贈者的細(xì)胞存儲在一個(gè)隨時(shí)可用的細(xì)胞庫中，可在需要時(shí)提供給患者。
"國際蓋倫獎"是科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、卓越和創(chuàng)新的象征。在經(jīng)過獨(dú)立專家委員會的評估后，獎項(xiàng)會頒發(fā)給近期可供公眾使用的杰出健康創(chuàng)新成果。如今，這一獎項(xiàng)遍及十五個(gè)國家，其聲譽(yù)和影響力使其成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最具威望的榮譽(yù)之一。EBVALLO®憑借其創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝和作用機(jī)制獲得了評審團(tuán)的認(rèn)可。在50%以上的病例中，EBVALLO®能為這種預(yù)后極差的罕見疾病提供迅速而持久的臨床療效，極大改善了其嚴(yán)峻的發(fā)病率和死亡率。
該獎項(xiàng)彰顯了皮爾法伯在腫瘤學(xué)這一優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域的創(chuàng)新能力以及建立成功合作關(guān)系的能力。與美國生物技術(shù)公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即為例證。皮爾法伯與ATARA公司于2023年12月簽署了一項(xiàng)全球協(xié)議，皮爾法伯獲得了EBVALLO®在全球的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。2022年12月，EBVALLO®獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)。這種前景廣闊的新療法目前已投入到德國和奧地利市場。在歐洲，自2023年7月起，EBVALLO® 即作為"早期準(zhǔn)入計(jì)劃"的一部分提供給患者。
皮爾法伯集團(tuán)首席執(zhí)行官艾瑞克?迪庫諾表示："我們?yōu)楂@得這一榮譽(yù)感到非常自豪，愿將此獎項(xiàng)獻(xiàn)給所有患者。這是對EBVALLO®為罕見癌癥患者帶來重大療法進(jìn)展的認(rèn)可。他們的預(yù)后通常極為不利，重大的治療需求長期以來一直得不到解決。這種癌癥每年影響全球數(shù)百人，與我們的立足之本不謀而合：每關(guān)心一個(gè)人，我們都讓整個(gè)世界變得更好一些。"
皮爾法伯集團(tuán)醫(yī)學(xué)、患者與消費(fèi)者事務(wù)總監(jiān)Núria Perez-Cullell則表示："EBVALLO®作為來自健康供體的首個(gè)同種異體T細(xì)胞免疫療法，獲此殊榮對我們在罕見疾病領(lǐng)域的持續(xù)努力是極大的鼓舞。我們致力于為每一位患者提供支持和護(hù)理。罕見病患者不僅需要應(yīng)對疾病帶來的困難，還往往面臨治療方案的匱乏。因此，我們將此獎項(xiàng)獻(xiàn)給我們的患者，我們使命的核心，以及那些在我們不斷追求罕見病治療的研究和創(chuàng)新過程中投入專業(yè)知識的團(tuán)隊(duì)。"
关于盖伦基金会和国际盖伦奖
盖伦基金会是致力于表彰生命科学领域创新者的全球领先机构。国际盖伦奖是药物研究领域的最高荣誉，每两年颁发一次。该奖项旨在表彰近期可供公众使用的健康创新以及标志性研究工作，致敬药物、医疗器械、电子健康和病患支持等各个健康领域的卓越创新成果。符合条件的候选人为过去两年中国家级盖伦奖的获奖者。2024年国际盖伦奖的提名包括2022年和2023年国家盖伦奖的获奖者。评审团成员均为各个领域中的杰出专家和专业人员。他们的声誉、科学严谨性和独立性奠定了盖伦奖在医疗领域和公共机构的权威和信誉。
欲了解更多信息，请访问 https://www.galienfoundation.org/
关于EBVALLO®和EBV+PTLD
EBVALLO®（tabelecleucel）是一种同种异体免疫疗法，由针对Epstein-Barr病毒（EBV）的特异性T淋巴细胞组成，以人类白细胞抗原（HLA）限定的方式靶向并消除受EBV感染的B细胞。EBV+ PTLD是一种罕见且潜在致命的血液系统恶性肿瘤，通常发生在移植后患者T细胞活性因免疫抑制影响受损时，可能会对接受过实体器官移植（SOT）或造血干细胞移植（HSCT）的患者产生影响。利妥昔单抗±化疗疗法失败的EBV+PTLD患者预后不佳，HSCT患者的中位生存期仅为0.7个月，SOT患者为4.1个月，开发有效、安全且快速的新治疗方案迫在眉睫。
EBVALLO®已获得欧盟孤儿药认定。孤儿药认定所面向的药物专用于治疗危及生命或导致慢性残疾的罕见疾病（欧盟标准为每1万人中患病人数不超过5人）。
关于皮尔法伯（Pierre Fabre Laboratories）
皮尔法伯集团是欧洲领先的制药公司之一。40多年来，该公司已成为全球肿瘤学领域的重要参与者，掌握从研发到营销的整个价值链。其肿瘤学产品涵盖结直肠癌、乳腺癌、肺癌、皮肤癌以及某些血液恶性肿瘤和癌前皮肤病（如光化性角化症）。2023年，皮尔法伯肿瘤学领域的收入接近5亿欧元，其中超过90%的收入来自法国以外地区。
2023年，集团实现28.3亿欧元营收，其中70%来自120个国家的国际销售业务。集团产品组合包括多个医学业务领域和国际品牌，如皮尔法伯创新肿瘤学、皮尔法伯皮肤病学、皮尔法伯药物护理、雅漾、Ducray、A-Derma、康如、馥绿德雅和Même品牌。
皮尔法伯总部位于法国西南部，集团95%的产品在法国生产，全球范围内拥有10,000多名员工。集团每年的研发预算近2亿欧元，其中约50%用于肿瘤靶向治疗研发，40%用于皮肤健康和护理解决方案研发。
皮尔法伯86%的股份由皮尔法伯基金会持有，该基金会经法国政府认定为公益基金会。这种资本结构保证了公司的独立性和长远愿景。支付给皮尔法伯基金会的股息使其能够设计和资助发展中国家的人道主义医疗项目。员工通过国际员工股权计划成为公司的第二大股东。
皮尔法伯的可持续性政策已由独立认证机构法国标准化协会AFNOR评估，并获得了其企业社会责任标准（ISO 26000可持续发展标准）的"模范"级认证。
欲了解更多信息，请访问 www.pierre-fabre.com， @PierreFabreGroup。
