南通2024年7月12日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的科技公司默克今日宣布,其在華首個GMP級別細胞培養(yǎng)基 (CCM) 產(chǎn)線成功實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。默克此次向其位于長三角工業(yè)重鎮(zhèn)南通的制造基地加注約660萬歐元投資,旨在努力滿足中國市場對優(yōu)質(zhì)定制化細胞培養(yǎng)基(用于生物制藥、疫苗和新型療法等領(lǐng)域)日益增長的需求。
活動嘉賓(由左至右):默克生命科學(xué)南通生命科學(xué)中心負責(zé)人顧向陽;默克生命科學(xué)集成供應(yīng)鏈工廠運營亞太區(qū)負責(zé)人邱濤;南通市市場監(jiān)管局黨組成員、知識產(chǎn)權(quán)局專職副局長蔣愛龍;默克生命科學(xué)工藝解決方案高級副總裁,市場負責(zé)人Philip Schaefer;南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記王康力;默克生命科學(xué)工藝解決方案副總裁,亞太商務(wù)負責(zé)人蔡慶福;南通市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會主任曹海鋒;默克生命科學(xué)副總裁,中國區(qū)董事總經(jīng)理吳波;江蘇省藥監(jiān)局南通檢查分局局長劉亞林;默克生命科學(xué)工藝解決方案高級副總裁,研發(fā)負責(zé)人David Beattie;默克生命科學(xué)中國工藝解決方案總經(jīng)理楊凡
此次本地化商業(yè)投產(chǎn)可使中國客戶可靠、高效地獲得默克信譽卓越的定制化細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品及服務(wù)。憑借自身豐富、專業(yè)的配方經(jīng)驗及知識,默克能根據(jù)特定配方,生產(chǎn)高質(zhì)量定制化細胞培養(yǎng)基及創(chuàng)新解決方案,確保產(chǎn)品的批次均一性和生產(chǎn)效率。
默克生命科學(xué)中國董事總經(jīng)理吳波說:“此次投資進一步擴大了默克在華業(yè)務(wù)版圖及能力,踐行了我們推動當(dāng)?shù)厣镏扑幃a(chǎn)業(yè)發(fā)展的承諾。”他表示:“該細胞培養(yǎng)基產(chǎn)線的落地,充分體現(xiàn)了我們借助默克創(chuàng)新精神和全球?qū)<揖W(wǎng)絡(luò),積極提升病患關(guān)懷的努力和愿景?!?/p>
在默克南通生命科學(xué)中心新落成的這一GMP級別產(chǎn)線(GMP指“良好生產(chǎn)規(guī)范”,是指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)),全部使用來源合格可靠的培養(yǎng)基原料,使客戶能夠?qū)崿F(xiàn)從中試到商業(yè)規(guī)模細胞培養(yǎng)生產(chǎn)的平穩(wěn)過渡,并提供全面的監(jiān)管相關(guān)文件。除為客戶量身定制干粉細胞培養(yǎng)基外,默克還將提供配套的定制化服務(wù)及運營支持,助力當(dāng)?shù)厣镏扑幑緝?yōu)化工藝流程,縮短產(chǎn)品上市時間。該產(chǎn)線投產(chǎn)將顯著提升默克在華細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的交付效率。
“南通開發(fā)區(qū)正努力加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!蹦贤ㄩ_發(fā)區(qū)黨工委副書記、管委會主任曹海鋒表示:“默克南通生命科學(xué)中心項目將為區(qū)域生物制藥生態(tài)系統(tǒng)的良好發(fā)展,做出重要貢獻?!?/p>
默克為本地及全球生物制藥客戶提供全面的創(chuàng)新解決方案。除細胞培養(yǎng)基外,默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)還廣泛提供細胞株、生物反應(yīng)器、過濾器、填料、層析、制藥原輔料等其他產(chǎn)品。從工藝開發(fā)到工藝放大生產(chǎn),默克的工藝解決方案為生物制藥公司提供全方位的端到端服務(wù),積極造福病患并為推動全球健康事業(yè)發(fā)展做出貢獻。
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