德國達姆施塔特2024年4月17日 /美通社/ -- 4月16日，全球領(lǐng)先的科技公司默克推出了同類產(chǎn)品中首個經(jīng)驗證的全新一體化遺傳穩(wěn)定性分析。 Aptegra? CHO遺傳穩(wěn)定性檢測利用全基因組測序和生物信息學，顯著加快了客戶的生物醫(yī)藥安全性測試，從而幫助加快了客戶進入商業(yè)生產(chǎn)的步伐。
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
"推動生物醫(yī)藥安全測試的創(chuàng)新對于更快地將新療法帶給患者至關(guān)重要，" 默克生命科學業(yè)務(wù)生命科學服務(wù)負責人Benjamin Hein表示，"CHO遺傳穩(wěn)定性測試多年來一直保持相對不變。 Aptegra? 平臺通過使用下一代測序的數(shù)字解決方案改變了生物醫(yī)藥安全測試。"
目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指南要求生物技術(shù)公司使用多種檢測方法來滿足遺傳穩(wěn)定性要求。這種傳統(tǒng)的檢測方法成本高昂、耗時，并且通常會需要額外解釋和數(shù)據(jù)的支持。Aptegra?平臺利用下一代測序技術(shù)平臺，將五種不同的檢測方法和四種不同的技術(shù)替換為一種檢測方法，從而解決了這些痛點。與傳統(tǒng)方法相比，這種方法可將檢測時間縮短66%，成本可降低43%。該平臺可滿足遺傳穩(wěn)定性保證的所有監(jiān)管要求，包括拷貝數(shù)評估。
在過去的五年里，默克在擴展其生物醫(yī)藥檢測能力方面進行了大量投資。默克的全球生物醫(yī)藥檢測中心網(wǎng)絡(luò)分布于中國上海、新加坡、英國斯特靈和格拉斯哥以及美國馬里蘭州羅克維爾。
去年12月， 默克推出了AIDDISON?平臺。作為一個人工智能（AI）驅(qū)動的平臺，它可整合生成性設(shè)計與預(yù)測性合成規(guī)劃，能夠快速發(fā)現(xiàn)有潛力的候選藥物，并降低后期失敗的風險。此外，默克還推出了首款Bio4C®軟件套件，該套件融合了用于GMP生產(chǎn)的數(shù)據(jù)分析和可視化、自動化以及控制軟件。
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关于默克
默克是一家全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域。全球大约63,000名员工服务于默克，通过创造更加愉悦和可持续性的生活方式，为数百万人的生活带来积极的影响。从先进的基因编辑技术和发现治疗具有挑战性疾病的独特方法，到实现设备的智能化——默克无处不在。2023年，默克在65个国家/地区的总销售额达210亿欧元。
科学探索和负责任的企业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克自1668年以来永葆活力的秘诀。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份，我们在全球都叫"默克"，仅美国和加拿大例外。默克的三大领域：医药健康、生命科学及电子科技在这两个国家分别称之为"EMD Serono" 、 "MilliporeSigma" 和 "EMD Electronics"。默克在中国已经有90年发展历史，目前超过4,000名员工，在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。
