美國舊金山和中國蘇州2024年6月19日 /美通社/ -- 在今年多個國際腫瘤學(xué)年會上,信達(dá)生物以10項口頭報告和15項壁報形式,展示了多款腫瘤候選藥物的臨床數(shù)據(jù)。6月17日,信達(dá)生物召開投資者電話會,詳細(xì)解讀產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù),同時介紹了公司目前聚焦全球創(chuàng)新的研發(fā)策略,以及重點推進(jìn)的多款中早期分子差異化的早研機(jī)制、開發(fā)策略和開發(fā)方向。信達(dá)生物首席財務(wù)官由飛女士、腫瘤開發(fā)高級副總裁周輝博士、腫瘤生物學(xué)與ADC藥物研究副總裁何開杰博士參加會議并進(jìn)行匯報。
(詳細(xì)分享材料可在公司官網(wǎng)進(jìn)行下載,鏈接:https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/)
腫瘤開發(fā)策略:深度布局IO+ADC,解決全球未滿足的臨床需求
科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,讓腫瘤患者的生存率和生命質(zhì)量不斷提升。但腫瘤治療還存在很多未被滿足的臨床需求,如以PD-1為代表的免疫療法響應(yīng)率有限,且絕大多數(shù)疾病響應(yīng)最終都會進(jìn)展;當(dāng)前主要治療手段(如抗血管生成藥物)的療效有限等。
信達(dá)生物已經(jīng)建立了一條包含36個新藥品種的產(chǎn)品管線,腫瘤產(chǎn)品管線有22款候選藥物。通過發(fā)揮全球領(lǐng)先的抗體技術(shù)平臺、開發(fā)差異化的連接體-有效載荷(linker-payload)和對腫瘤科學(xué)的深度理解,信達(dá)生物深度布局 "腫瘤免疫 (IO) + 抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)",以實現(xiàn)全球創(chuàng)新的戰(zhàn)略目標(biāo)和腫瘤管線"為生命,創(chuàng)無止境"的品牌定位。
重磅產(chǎn)品進(jìn)展:PoC+MRCT,穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品全球化進(jìn)程
公司腫瘤產(chǎn)品線通過臨床驗證(Proof of Concept, PoC)和全球多中心臨床試驗(MRCT)來推進(jìn)創(chuàng)新藥物開發(fā),目前已有多個高潛力分子進(jìn)入到臨床研究階段,包括本次進(jìn)行詳細(xì)解讀的三款全球新分子IBI363,IBI343和IBI389,并擁有更多雙特異性抗體和ADC創(chuàng)新分子處于早期全球臨床開發(fā)過程當(dāng)中。
IBI363: 全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias展現(xiàn)出令人鼓舞的對免疫經(jīng)治及冷腫瘤的跨腫瘤療效,新一代IO療法潛力初現(xiàn)
IBI363作為信達(dá)生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)藥物,代表了公司在IO領(lǐng)域持續(xù)不斷的研發(fā)和創(chuàng)新,本次公司首次報告了其全球新的作用機(jī)理和臨床開發(fā)進(jìn)展。
兩款基于CLDN18.2靶點的創(chuàng)新技術(shù)形態(tài)IBI343和IBI389展現(xiàn)出突破療效
IBI343:創(chuàng)新型TOPO1i CLDN18.2 ADC,全球首個在胰腺癌上展現(xiàn)突破療效的ADC 藥物
IBI389:全球首創(chuàng)抗CLDN18.2/CD3雙特異性抗體,首個胰腺癌中觀察到明顯獲益信號的T細(xì)胞連接器
展望未來,信達(dá)生物將繼續(xù)高質(zhì)量推進(jìn)腫瘤產(chǎn)品線的臨床開發(fā),在 "IO + ADC"戰(zhàn)略指引下,探索癌癥治療領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求,并推動全球創(chuàng)新。信達(dá)生物制藥集團(tuán)腫瘤開發(fā)高級副總裁周輝博士表示:"作為少數(shù)兼具IO和ADC領(lǐng)域領(lǐng)先研發(fā)能力的生物制藥公司,我們將在腫瘤治療的下一代創(chuàng)新方面具備獨特的競爭優(yōu)勢,堅守秉承開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥這一使命,惠及更多患者,助力健康中國2030戰(zhàn)略落地。"
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信,達(dá)于行",開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達(dá)攸同®),阿達(dá)木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達(dá)伯華®),佩米替尼片(達(dá)伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)*,塞普替尼膠囊(睿妥®)*,伊基奧侖賽注射液(福可蘇®)和托萊西單抗注射液(信必樂®)。目前,同時還有4個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時,秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來,始終心懷科學(xué)善念,堅守"以患者為中心",心系患者并關(guān)注患者家庭,積極履行社會責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目,讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步,買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前,信達(dá)生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者,藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號Innovent Biologics。
聲明:信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。 |
*雷莫西尤單抗注射液(希冉擇)和塞普替尼膠囊(睿妥)由禮來公司研發(fā)。 |
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時,凡與本公司有關(guān)的,均屬于前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述是基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證,會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響,有些是超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。