新加坡2024年6月7日 /美通社/ -- 在意大利米蘭舉辦的2024年度歐洲肝臟研究協(xié)會年會（EASL Congress 2024）上，星漢德生物自主研發(fā)的乙型肝炎病毒（HBV）特異性TCR-T細胞療法（SCG101）憑借突破性臨床數(shù)據(jù)，成功入選大會焦點精選報告，獲得專家組的高度認可。研究結果顯示，SCG101在治療晚期HBV相關肝細胞癌（HCC）患者中展現(xiàn)出顯著的抗病毒和抗腫瘤雙重活性，顯著延長了患者的生存期。
此項研究中，6例晚期HBV相關肝癌患者接受了5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T細胞輸注。至稿件截止日，客觀緩解率(ORR)達到33%，獲得部分緩解(PR)的患者均維持緩解超過6個月，其中1例靶病灶完全緩解（pCR），且持續(xù)緩解超過27個月。研究分析表明，患者的腫瘤應答與SCG101的抗病毒活性高度相關。所有患者在接受SCG101治療后均觀察到血清HBsAg顯著下降，其中有4例患者觀察到 1～4 log10的血清HBsAg顯著降低，且HBsAg水平保持≤15 IU/mL，并維持在低水平長達27個月，無后期反彈。同時，該4例患者均觀察到腫瘤縮小，且無進展生存期（PFS)和生存期（OS）顯著延長至5.9個月和19.0個月。
北京協(xié)和醫(yī)院肝臟外科主任杜順達教授表示: "HBV感染是我國乃至亞洲地區(qū)最主要的肝癌病因。但一直以來缺少能直接針對病因的治療手段，使得肝癌的預防和治療仍然是一個世界性的挑戰(zhàn)。SCG101通過靶向HBV抗原，針對HBV慢性感染并導致肝癌的致病機制，重定向并強化特異性T細胞，同步發(fā)揮抗腫瘤和抗病毒的雙重功效，這一治療理念在臨床實踐中的初步驗證，具有重要的指導意義。"
我國每年約有四十萬肝癌新發(fā)病例，患者大多數(shù)都存在肝炎、肝硬化和肝功能異常等基礎肝病。因此，在同一患者、同一時間和同一臟器存在著乙肝基礎肝病和肝癌兩類高度相關卻又截然不同的疾病，往往互相影響，互為因果，形成惡性循環(huán)。在傳統(tǒng)肝癌治療中，基礎肝病帶來的負面影響一直被忽視，晚期肝癌患者的直接死亡原因往往不是腫瘤本身，而是病毒誘發(fā)的基礎肝病及其并發(fā)癥[1]。因此，SCG101在治療腫瘤的同時實現(xiàn)抗病毒效果，緩解基礎肝病、穩(wěn)定肝功能，杜絕HBV再激活和細胞惡變，延緩或減少肝癌進展和復發(fā)，從而延長患者生存期獲益。
星漢德生物首席科學官張柯博士表示："星漢德生物致力于開發(fā)針對病毒感染及其相關癌癥（如肝癌、宮頸癌、鼻咽癌等）的新型靶向免疫療法。SCG101作為全球首款靶向乙肝病毒的長效TCR-T細胞療法，為患者帶來了關鍵性臨床獲益。其顯著的抗腫瘤療效和持久的抗病毒反應，獲得EASL大會專家組的一致認可，讓我們對星漢德獨家擁有、全球領先的GianT? TCR創(chuàng)新技術平臺充滿信心和期待，必將推動公司加速開發(fā)更多攻克慢性感染及實體腫瘤的TCR-T細胞治療產品。"
关于SCG101
SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体T细胞受体(TCR) T细胞疗法。星汉德生物依托自主研发的独有GianT™技术平台，筛选高亲力且高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。SCG101已获美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)、新加坡卫生科学管理局(HSA) 和香港卫生署（DOH）批准用于乙肝感染相关肝癌的临床试验。
关于肝细胞癌
肝细胞癌是最常见的肝癌类型，据估计，2020年全球有超过90万例肝癌新发病例，为全球癌症死亡的主要原因之一。乙型肝炎病毒感染是导致肝癌的主要原因，在中国超过80%肝细胞癌病例由HBV感染导致。大多数肝癌患者确诊时已到中晚期，生存期短，病死率高，5年生存率不足15%[2],[3]。
关于星汉德生物
星汉德生物是一家领先的生物技术公司，专注于开发感染及其相关癌症的新型免疫疗法。公司针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人类疱疹病毒（EBV）等，开发广泛而独特的TCR-T细胞疗法、双特异抗体和治疗性疫苗，实现预防和治愈感染和其相关的癌症的目标。星汉德生总部位于新加坡，结合新加坡、中国和德国的区域优势，涵盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。欲了解更多关于星汉德生物，请访问我们的网站www.scgcell.com。
[1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2018.V1. |
