 |
領(lǐng)航神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療新紀(jì)元
成都2024年2月2日 /美通社/ -- 四川安可康生物醫(yī)藥有限公司，一家致力于創(chuàng)新溶瘤-免疫療法的生物科技企業(yè)，今日宣布其開發(fā)的雙矛I型溶瘤病毒（DS1-H2-1）一次性獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，進(jìn)入針對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤（Neuroblastoma）的臨床I/II期試驗(yàn)。這一創(chuàng)新療法的進(jìn)展標(biāo)志著公司在全球溶瘤病毒治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，同時(shí)也為罕見而致命的兒童癌癥治療開辟了新的道路。
安可康雙矛I型溶瘤病毒獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)
雙矛I型溶瘤病毒，基于安可康創(chuàng)始人余力博士在黃屬病毒領(lǐng)域40年的技術(shù)積累，采用全球創(chuàng)新的黃病毒屬（Flavivirus）技術(shù)平臺(tái)，是一款基于西尼羅河病毒（West Nile virus）改造的正鏈單鏈RNA溶瘤病毒產(chǎn)品。該產(chǎn)品結(jié)合溶瘤和激活免疫T細(xì)胞的雙重機(jī)制，展現(xiàn)了對(duì)多種腫瘤的高效治療潛力，尤其是針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤，如神經(jīng)母細(xì)胞瘤、腦膠質(zhì)瘤，顯示出了前所未有的高抑瘤率。
創(chuàng)始人余力博士，作為全球知名的病毒學(xué)家和公司的董事長，在接受采訪時(shí)表示："我們的目標(biāo)不僅僅是開發(fā)一種新藥，更是要通過創(chuàng)新的溶瘤病毒技術(shù)，解決長期困擾全球醫(yī)療界的難題，為患者帶來希望。FDA對(duì)雙矛I型溶瘤病毒的批準(zhǔn)，是我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年辛勤工作的成果，也預(yù)示著我們?cè)诿庖呷芰霪煼I(lǐng)域的研究正步入一個(gè)新的里程碑。"此次臨床試驗(yàn)的成功不僅將為神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者提供一種新的治療選擇，也將為公司開拓更廣泛的治療領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)。安可康生物醫(yī)藥有限公司計(jì)劃將雙矛I型溶瘤病毒的應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)展到其他類型的神經(jīng)類腫瘤（惡性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腦膠質(zhì)瘤）和更廣泛的實(shí)體瘤治療。
安可康公司運(yùn)營總監(jiān)劉頓博士展望道："我們相信，雙矛I型溶瘤病毒的開發(fā)和應(yīng)用，將不僅限于治療一種特定的癌癥。它的成功將開啟一系列針對(duì)多種癌癥的研究與開發(fā)，為全球癌癥治療帶來革命性的改變。我們期待與各級(jí)政府部門、全球藥企及投資機(jī)構(gòu)合作，共同推進(jìn)這一前沿科技，造福全人類。"
此次FDA的批準(zhǔn)不僅是安可康在溶瘤病毒研究領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，也是全球癌癥治療領(lǐng)域的一次重大進(jìn)展。安可康生物醫(yī)藥有限公司將繼續(xù)致力于通過科學(xué)研究，為患者提供更多、更好的治療選擇，為全球醫(yī)療健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
