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2023國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果出爐:奧拉帕利新適應(yīng)癥成功納入 有望惠及更多卵巢癌患者

阿斯利康
2023-12-13 15:28 11201

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 國家醫(yī)保局于今日公布了2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。阿斯利康有多款腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄,其中包括阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的PARP抑制劑利普卓®(通用名:奧拉帕利片)與貝伐珠單抗聯(lián)合用于同源重組修復(fù)缺陷(HRD)陽性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應(yīng)癥。這是奧拉帕利被納入醫(yī)保目錄的第四個(gè)適應(yīng)癥,也意味著醫(yī)保覆蓋人群進(jìn)一步擴(kuò)大,將惠及更多卵巢癌患者

截至目前,奧拉帕利在國內(nèi)獲批的四個(gè)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保目錄,包括此次新納入的"聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療",以及"單藥用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療;鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療;攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA 突變(gBRCAm或sBRCAm)且既往治療(包括一種新型內(nèi)分泌藥物)失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者的治療",持續(xù)助力降低腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。

卵巢癌患者未盡之需顯著,HRD陽性患者面臨更大挑戰(zhàn)

卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一,具有難早篩、高復(fù)發(fā)、致死性高等特點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,中國人群卵巢癌新發(fā)病例為 52,100 例/年,死亡達(dá)22,500例/年,發(fā)病率居?jì)D科腫瘤第三位[1],病死率居?jì)D科腫瘤首位[2]。由于卵巢深處盆腔,卵巢病變處于早期時(shí)癥狀隱匿,因此約70%的卵巢癌患者確診時(shí)已是晚期[2]。盡管手術(shù)和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段[1],但仍有70%的患者經(jīng)過初次手術(shù)+化療后三年內(nèi)即復(fù)發(fā),即便再次化療,患者也會(huì)反復(fù)經(jīng)歷復(fù)發(fā)或進(jìn)展[2],5年生存率僅約為40%[2]。

特別是在卵巢癌患者中約占50%的HRD陽性卵巢癌患者[2],面臨更大生存挑戰(zhàn),常規(guī)手術(shù)+化療后無進(jìn)展生存期僅約1年 [3]。欣喜的是,PARP抑制劑的問世為卵巢癌的治療帶來了重大變革,形成了"手術(shù)+含鉑化療+維持治療"的新模式[4],顯著推遲卵巢癌復(fù)發(fā),改善預(yù)后,為患者帶來更多生存希望研究顯示,奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗療法治療HRD陽性卵巢癌患者無進(jìn)展生存(PFS)達(dá)46.8個(gè)月,且總生存(OS)達(dá)75.2個(gè)月,5年OS率獲益65%[5]。

目前,國外權(quán)威指南《2023 NCCN卵巢癌臨床實(shí)踐指南》、《2021 ESMO卵巢癌臨床實(shí)踐指南》和國內(nèi)權(quán)威指南《CGCS中國卵巢上皮性癌維持治療指南(2022年版)》、《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應(yīng)用指南(2022版)》對(duì)奧拉帕利聯(lián)合貝伐珠單抗用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療均為最高級(jí)別推薦。

醫(yī)保持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新療法可及,助力卵巢癌5年生存率提升

雖然目前已有精準(zhǔn)靶向單藥治療和聯(lián)合療法獲批應(yīng)用于HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療,但現(xiàn)有醫(yī)保目錄內(nèi)還沒有明確能讓患者OS獲益的精準(zhǔn)靶向藥品,并且隨著卵巢癌疾病發(fā)展,復(fù)發(fā)次數(shù)越多,患者無疾病進(jìn)展期越短,同時(shí)也會(huì)增加患者治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

而作為迄今唯一*有HRD陽性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑,奧拉帕利新適應(yīng)癥此次納入醫(yī)保目錄,從而使其醫(yī)保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽性患者,為更多患者帶來生存延長的機(jī)會(huì),有助于提高卵巢癌群體的五年生存率。此外,需要強(qiáng)調(diào)的是,精準(zhǔn)基因檢測(cè)是PARP抑制劑獲益的前提。HRD檢測(cè)(包括BRCA1/2突變)對(duì)新診斷晚期卵巢癌患者具有重要臨床價(jià)值,為后續(xù)治療方案的選擇和預(yù)后判斷提供了依據(jù),而且精準(zhǔn)定位獲益人群,也可以有助提升醫(yī)?;鸬氖褂眯省?/p>

2024年1月1日起,新版國家醫(yī)保藥品目錄將正式實(shí)施,奧拉帕利是目錄內(nèi)兼具臨床價(jià)值和價(jià)格可及性的PARP抑制劑。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示:"一直以來,卵巢癌患者未盡之需顯著,亟需更有效的、可負(fù)擔(dān)的治療選擇。阿斯利康始終從患者需求出發(fā),不斷提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物,并積極響應(yīng)國家醫(yī)療保障政策的號(hào)召,助力提升創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。此次奧拉帕利HRD陽性卵巢癌維持治療適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄,也是我們長期致力于改善卵巢癌患者生活質(zhì)量承諾的又一次兌現(xiàn)。未來,我們將繼續(xù)堅(jiān)持‘以患者為中心',推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新,以期為更多的腫瘤患者提供更高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的治療選擇,助力健康中國2030!"

*截止2023年12月13日

關(guān)于阿斯利康

阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科學(xué)至上的全球生物制藥企業(yè),專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營銷處方類藥品,重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、罕見病以及包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫在內(nèi)的生物制藥等領(lǐng)域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋,業(yè)務(wù)遍布世界100多個(gè)國家,創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.astrazeneca.com。

關(guān)于阿斯利康中國

阿斯利康自1993年進(jìn)入中國以來,專注中國患者需求最迫切的治療領(lǐng)域,包括腫瘤、心血管、腎臟、代謝、呼吸、消化、罕見病、疫苗抗體及自體免疫等,已將近40種創(chuàng)新藥物帶到中國。阿斯利康中國總部及全球研發(fā)中國中心位于上海,并在無錫、泰州、青島分別建立全球生產(chǎn)供應(yīng)基地,已向近70個(gè)全球市場(chǎng)輸送優(yōu)質(zhì)藥品。近年來,公司分別在北京、廣州、杭州、成都、青島設(shè)立區(qū)域總部。阿斯利康還攜手合作伙伴,通過打造包括中國智慧健康創(chuàng)新中心(CCiC)、國際生命科學(xué)創(chuàng)新園(iCampus)、阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金在內(nèi)的創(chuàng)新"三駕馬車",構(gòu)建多元化的國際創(chuàng)新健康生態(tài)圈,共同促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)以及大健康行業(yè)的長足發(fā)展。今天,中國已經(jīng)發(fā)展成為阿斯利康全球第二大市場(chǎng)。

聲明:本材料僅供參考使用,不用于任何推廣目的,相關(guān)信息亦不應(yīng)作為治療或使用建議。如有疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

[1] 中國卵巢上皮性癌維持治療指南(2022年版) 中國抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤專業(yè)委員會(huì)

[2] NCCN Guidelines Version 1.2023

[3] Isabelle L. Ray-Coquard.  Presented at ESMO 2022. Abs No. LBA29

[4] NCCN Guidelines Version 1.2023

[5] 李藝,崔恒. 中國婦產(chǎn)科臨床雜志. 2019;20(5)385-387.

消息來源:阿斯利康
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