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瑞士日內(nèi)瓦2023年10月3日 /美通社/ -- 總部位于瑞士的醫(yī)療技術(shù)公司MedAlliance已被Cordis收購(gòu)，2022年投資額為3500萬(wàn)美元，2023的預(yù)付款為2億美元，此外，到2029年，還將實(shí)現(xiàn)高達(dá)1.25億美元的監(jiān)管成就里程碑和高達(dá)7.75億美元的商業(yè)里程碑，總對(duì)價(jià)高達(dá)11.35億美元。
Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)開發(fā)和制造領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。MedAlliance的創(chuàng)新和革命性持續(xù)西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB）計(jì)劃SELUTION SLR?（持續(xù)利莫司釋放）提供了一個(gè)旗艦產(chǎn)品系列，補(bǔ)充了Cordis現(xiàn)有的產(chǎn)品組合及其銷售、營(yíng)銷和分銷專業(yè)知識(shí)。Cordis客戶將受益于MedAlliance執(zhí)行的廣泛臨床研究計(jì)劃和出版計(jì)劃，以進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)Cordis為患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品的傳統(tǒng)。
MedAlliance創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Jeffrey B. Jump表示： 收購(gòu)Cordis將加速向全球冠狀動(dòng)脈和外周疾病患者普及這項(xiàng)突破性技術(shù)。 我要感謝我們整個(gè)MedAlliance 團(tuán)隊(duì)，包括醫(yī)生、分銷商和臨床患者，他們成功地顛覆了冠狀動(dòng)脈和外周市場(chǎng)，提供了安全有效的新技術(shù)。 SELUTION SLR DEB臨床數(shù)據(jù)庫(kù)旨在改變醫(yī)療實(shí)踐并改善患者治療結(jié)果。"
Cordis首席執(zhí)行官Shar Matin表示："大約二十年前，Cordis推出了CYPHER ® ，這是第一個(gè)藥物洗脫支架，改變了世界各地患者的心血管治療現(xiàn)狀。 作為一家新獨(dú)立的公司，我們非常自豪能夠通過(guò)MedAlliance和首款微儲(chǔ)層西羅莫司藥物洗脫球囊 SELUTION SLR 進(jìn)一步推進(jìn)我們的創(chuàng)新傳統(tǒng)和對(duì)市場(chǎng)的顛覆。"
"我們很高興報(bào)告迄今為止積極的SELUTION SLR數(shù)據(jù)，以及日本、印度、歐洲和南美洲接受SELUTION SLR治療的患者令人印象深刻的臨床結(jié)果的第一手經(jīng)驗(yàn)。我們現(xiàn)在正在帶頭在美國(guó)效仿這些結(jié)果。這項(xiàng)技術(shù)有獨(dú)特的機(jī)會(huì)改變心血管和外周血管疾病患者的治療模式，"美國(guó)SELUTION4SFA和SELUTION4BTK IDE研究指導(dǎo)委員會(huì)成員、美國(guó)北卡羅來(lái)納州羅利雷克斯醫(yī)院心血管和外周血管研究主任George Adams評(píng)論道。
SELUTION SLR于2020年2月獲得外周動(dòng)脈疾病治療方面的歐洲CE標(biāo)志認(rèn)證，接著于2020年5月通過(guò)用于治療冠狀動(dòng)脈疾病的審批。MedAlliance是首家獲得美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）突破性認(rèn)證的藥物洗脫球囊公司。除了分別于2022年5月和8月獲得FDA IDE批準(zhǔn)的BTK和股淺動(dòng)脈（SFA）適應(yīng)癥外，MedAlliance還于2022年10月獲得冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）IDE批準(zhǔn)，并于2023年1月獲得治療新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變的批準(zhǔn)。
在獲得IDE資格后，涉及SELUTION SLR的三項(xiàng)FDA研究目前正在招募第四項(xiàng)研究，涉及冠狀動(dòng)脈新發(fā)性疾病患者，計(jì)劃在未來(lái)幾周內(nèi)開始。 后者將補(bǔ)充歐洲突破性的SELUTION DeNovo試驗(yàn)所獲得的豐富經(jīng)驗(yàn)，該試驗(yàn)?zāi)壳耙颜心剂?,700多名患者，是計(jì)劃招募3,326名患者的一半。 SELUTION DeNovo比較了使用SELUTION SLR與任何利莫司藥物洗脫支架[DES] 的治療策略[ClinicalTrials.gov標(biāo)識(shí)符：NCT04859985] 。 這項(xiàng)研究旨在改變醫(yī)療實(shí)踐，因?yàn)榇蠖鄶?shù)新發(fā)冠狀動(dòng)脈病變目前均采用永久性金屬支架進(jìn)行治療。
MedAlliance獨(dú)特的DEB技術(shù)涉及微儲(chǔ)層，其中包含可生物降解聚合物與作為血管成形術(shù)球囊表面涂層的抗再狹窄藥物西羅莫司混合物。這種微儲(chǔ)層可提供長(zhǎng)達(dá)90天的可控和持續(xù)藥物釋放。MedAlliance專有的CAT?（細(xì)胞粘附技術(shù)）使微儲(chǔ)層能夠涂覆到球囊上，并在通過(guò)球囊擴(kuò)張輸送時(shí)有效轉(zhuǎn)移以粘附到血管內(nèi)腔。
SELUTION SLR在歐洲、亞洲、中東和美洲（美國(guó)以外）以及CE標(biāo)志得到認(rèn)可的大多數(shù)其他國(guó)家市場(chǎng)上均有售。 超過(guò)40,000個(gè)單位已用于常規(guī)臨床實(shí)踐中的患者治療，或作為冠狀動(dòng)脈臨床試驗(yàn)的一部分。
關(guān)于Cordis
Cordis是介入心血管技術(shù)開發(fā)與制造領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，在引領(lǐng)以突破性療法治療數(shù)百萬(wàn)患者方面擁有超過(guò)60年的歷史。 Cordis憑借臨床敏銳性、培訓(xùn)和服務(wù)而享有盛譽(yù)，在高質(zhì)量和微創(chuàng)心血管產(chǎn)品方面擁有創(chuàng)新傳統(tǒng)，在全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展業(yè)務(wù)，建立了強(qiáng)大的全球影響力。
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