和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展

戰(zhàn)略方向得以有力執(zhí)行，在規(guī)劃增長道路的同時實現近期價值，以武田制藥的全球合作為例證

收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫(yī)藥的凈收益為1.69億美元
（其中包括武田制藥支付的首付款中已確認的2.59 億美元）

公司將于今天中國香港時間晚上8時正/ 英國夏令時間下午1時正/ 美國東部夏令時間上午8時正
舉行中期業(yè)績電話會議及網絡直播

公司將于今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day）

香港2023年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司" 或"我們"）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2023年6月30日止六個月的未經審核財務業(yè)績以及提供關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

除另有說明外，所有金額均以美元列示。

• 專注于推動創(chuàng)造近期價值，建立長期可自給自足的業(yè)務，以期為全球的患者帶來創(chuàng)新藥物。
• 通過全球合作，在向中國以外的患者提供藥物方面取得重大進展：于3月完成了與武田制藥^[1]簽訂的呋喹替尼許可協議，該協議有潛力帶來可高達11.3億美元的付款，包括已收取的4億美元首付款，并外加基于凈銷售額的特許權使用費。

• 呋喹替尼的新藥上市申請^[2]獲美國FDA^[3]予以優(yōu)先審評，PDUFA^[4]目標審評日期為2023年11月30日。武田制藥正籌備呋喹替尼在全球范圍內的產品上市，呋喹替尼上市許可申請^[5]已于6月獲EMA^[6]確認，日本的新藥上市申請亦計劃于今年提交。近期已于《柳葉刀（The Lancet）》發(fā)表的FRESCO-2研究結果，連同FRESCO研究的數據支持了上述國際監(jiān)管注冊申請。
• 呋喹替尼用于二線治療胃癌的中國新藥上市申請獲受理。在中國，呋喹替尼已以商品名愛優(yōu)特®上市, 用于治療轉移性結直腸癌^[7]，并進入醫(yī)保；突破性治療品種用于子宮內膜癌。
• 和黃醫(yī)藥在中國市場已上市的三款產品均已獲納入國家醫(yī)保藥品目錄^[8]。
• 于中國的兩款潛在新藥索樂匹尼布（sovleplenib）和安迪利塞（amdizalisib）的注冊研究正按計劃將在下半年取得數據。啟動了新的注冊研究（賽沃替尼用于胃癌，以及HMPL-453用于肝內膽管癌^[9]）；七款候選藥物的超過 15 項注冊研究正在進行中。
• 高效率的新藥發(fā)現研究仍在繼續(xù)，又一款創(chuàng)新候選藥物（SHP2^[10]抑制劑HMPL-415）進入臨床開發(fā)階段。

• 2023年上半年，總收入增長164%（按固定匯率^[11]計算為173%）至5.329 億美元，腫瘤/免疫綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592 億美元。
• 戰(zhàn)略幫助和黃醫(yī)藥保留現金并大幅降低成本，截至2023年6月30日的現金余額為8.562 億美元，其中包括從武田制藥收取的4億美元。
• 武田制藥首付款中的 2.587 億美元在 2023 年上半年確認為收入，引致凈收益為 1.686 億美元； 我們預計全年將確認該付款中的約 2.8 億美元。
• 研發(fā)^[12]開支減少主要是得益于我們對產品組合進行了優(yōu)化，而銷售及一般行政開支^[13]的減少主要是得益于美國業(yè)務重組后行政費用降低。

2023年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展

和黃醫(yī)藥執(zhí)行主席杜志強先生表示："2023年上半年對于和黃醫(yī)藥來說是成功的。我們在2022年年底宣布了調整我們管線產品優(yōu)先順序的計劃，以及尋求合作伙伴以幫助將我們的藥物帶給中國以外的患者的意向。六個月過去，這一戰(zhàn)略已經開始為我們的運營帶來顯著成效。我們正順利應對現時充滿挑戰(zhàn)的資本市場環(huán)境，朝著實現成為一家自給自足、真正的全球性生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標邁出堅實的步伐。更重要的是，這意味著我們已經準備好將我們的創(chuàng)新藥物帶向比以往更多的患者。"

"我們在3月份完成了與武田制藥達成的呋喹替尼許可協議。我們相信他們有決心、專業(yè)知識和商業(yè)基礎設施，可順利地將這款創(chuàng)新藥物帶向全球的患者。呋喹替尼的FDA的優(yōu)先審評 PDUFA目標審評日期定于今年的11月30日，反映出其較現有療法帶來顯著改善的潛力。"

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："隨著我們的目標和優(yōu)先事項變得更為清晰，我們如今有更多的資源來推進我們創(chuàng)新藥物的開發(fā)，并推動近期價值，我們欣然呈報今年到目前為止取得的重要進展。七種候選藥物的超過15項注冊/注冊意向研究正在進行中。除此之外，我們的團隊還在包括AACR^[14]、ASCO^[15]、ASCO GI^[16]、EHA^[17]及ICML^[18]在內的多個前沿的學術會議上公布了數據，展示了和黃醫(yī)藥世界一流的研發(fā)引擎的實力。 此外，今年的商業(yè)化表現依然強勁，我們自主研發(fā)的腫瘤產品在中國取得喜人的銷售增長。三款已上市的產品現已全部獲納入國家醫(yī)保藥品目錄，實現我們對患者可及性的承諾。除此之外，我們的戰(zhàn)略也意味著我們在繼續(xù)推進臨床項目的同時保持穩(wěn)健的財務狀況。2023年下半年伊始，我們擁有8.56 億美元的現金資源，其中包括從武田制藥收到的4億美元。"

"和黃醫(yī)藥已為更多產品成功上市和生命周期擴展做好準備。我們尤其期待在全球范圍內繼續(xù)推動呋喹替尼監(jiān)管注冊的良好勢頭，以及今年晚些時候索樂匹尼布和安迪利塞的注冊研究的關鍵數據公布。 正如過去六個月所看到的那樣，和黃醫(yī)藥顯然擁有成為真正的全球性生物醫(yī)藥公司所需的正確戰(zhàn)略、領導團隊和愿景，我相信和黃醫(yī)藥將繼續(xù)實現這一潛力。"

I. 商業(yè)營運

2023年上半年，總收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至 5.329億美元（2022年上半年：2.02億美元），受腫瘤/免疫業(yè)務合作、該業(yè)務于中國強勁的商業(yè)化進展，及第三方分銷增長所推動。

腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592 億美元（2022年上半年：9,110 萬美元）；受武田制藥首付款確認合作收入2.587 億美元及我們有強勁的產品銷售（受益于市場銷售額^[19]）增長16%（按固定匯率計算為25%）至1.013億美元（2022年上半年：8,740 萬美元）所推動；

• 愛優(yōu)特®（ELUNATE®，呋喹替尼/fruquintinib）2023年上半年的市場銷售額增長12%（按固定匯率計算為20%）至5,630萬美元（2022年上半年：5,040萬美元），反映其市場份額維持領先優(yōu)勢；
• 蘇泰達®（SULANDA®，索凡替尼/surufatinib）2023年上半年的市場銷售額增長66%（按固定匯率計算為79%）至2,260萬美元（2022年上半年：1,360萬美元）， 反映其獲納入國家醫(yī)保藥品目錄的過去18個月逐漸積累的治療中患者；
• 沃瑞沙®（ORPATHYS®，賽沃替尼/savolitinib）2023年上半年的市場銷售額減少5%（按固定匯率計算增加2%）至2,200萬美元（2022年上半年：2,330萬美元）。第一季度銷售額受到了2023年3月1日國家醫(yī)保藥品目錄正式生效前慣例的渠道波動影響，但隨后銷量增加，2023年第二季度銷量比2022年第二季度增長84%；
• 研發(fā)服務收入增長62%（按固定匯率計算為66%）至2,040萬美元（2022年上半年：1,260萬美元），現在亦包括來自我們的新合作伙伴武田制藥的監(jiān)管活動管理費用；
• 已收到來自武田制藥 4 億美元的首付款，其中2.501億美元 （62%） 屬專利許可的部分已即時確認。 剩余的余額將于持續(xù)的服務和履約義務完成時確認。 截至 2023 年 6 月，我們已確認的收入總額為2.587 億美元，預計到年底這一數字將約為 2.8 億美元；及
• 盡管今年年初面臨疫情干擾因素的挑戰(zhàn)，成功的商業(yè)營運管理令腫瘤醫(yī)院和醫(yī)生覆蓋范圍擴大。

II.注冊審批進展

• 2023年4月，呋喹替尼和紫杉醇（paclitaxel）的聯合療法用于二線治療胃癌的中國新藥上市申請獲受理；
• 2023年7月，呋喹替尼和信迪利單抗（sintilimab）用于治療晚期子宮內膜癌的聯合療法在中國獲納入突破性治療品種；
• 2023年3月，與國家藥監(jiān)局^[21]溝通了HMPL-453用于治療肝內膽管癌的注冊研究計劃；
• 2023年3月，與國家藥監(jiān)局溝通了賽沃替尼用于治療胃癌的注冊研究計劃；及
• 2023年3月，他澤司他（tazemetostat）和賽沃替尼于澳門獲批。

• 呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌的申請于2023年5月獲美國FDA受理并予以優(yōu)先審評；FDA擬定的PDUFA目標審評日期為2023年11月30日；
• 向EMA提交的呋喹替尼上市許可申請于2023年6月獲確認；
• 向日本PMDA^[22]提交的呋喹替尼申請預計將于2023年完成；
• 2023年1月，賽沃替尼和泰瑞沙®（TAGRISSO®）的聯合療法獲美國FDA授予快速通道資格，開發(fā)用于治療既往接受過泰瑞沙®治療期間或治療后疾病進展的伴有MET^[23]過表達及/或擴增的非小細胞肺癌^[24]患者；及
• 與日本 PMDA就索凡替尼進行溝通后，我們決定基于現有的臨床試驗數據不提交日本新藥上市申請。

III.臨床項目進展

• 與FDA就使用與泰瑞沙®的聯合療法的SAVANNAH關鍵性II期研究用于加速審批達成一致，用于治療泰瑞沙®治療后疾病進展的MET異常的非小細胞肺癌患者，研究現正入組中（NCT03778229）；
• 完成中國IIIb期確證性臨床試驗的患者招募，用于治療一線和二線及以上MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌患者（NCT04923945）；
• 與國家藥監(jiān)局溝通后，啟動了二線治療伴有MET擴增的晚期胃癌患者的中國II期研究的注冊階段（NCT04923932）；及
• 繼續(xù)其他五項注冊研究的患者招募，其中包括進一步支持了SAVANNAH研究的與泰瑞沙®的聯合療法的全球關鍵性III期SAFFRON研究（NCT05261399）；與泰瑞沙®的聯合療法用于治療EGFR^[25]抑制劑治療后疾病進展的伴有MET擴增的非小細胞肺癌患者的中國關鍵性III期SACHI研究（NCT05015608）；與泰瑞沙®的聯合療法用于一線治療伴有EGFR突變和MET過表達非小細胞肺癌患者的中國關鍵性III期SANOVO研究（NCT05009836）；以及MET驅動的乳頭狀腎細胞癌^[26]的全球III期SAMETA研究（NCT05043090）。

賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：

• 于2023年完成SAVANNAH關鍵性II期研究的患者招募；
• 2023年年底左右完成SOUND研究的患者招募，這是一項與英飛凡®（IMFINZI®）的聯合療法用于治療伴有MET突變的EGFR野生型非小細胞肺癌患者的中國II期研究（NCT05374603）；及
• 2024年年中完成SACHI研究的患者招募，這是一項與泰瑞沙®的聯合療法用于治療EGFR抑制劑治療后疾病進展的MET擴增的非小細胞肺癌患者的中國關鍵性III期研究（NCT05015608）。

• 2023年7月，呋喹替尼和PD-1^[28]抑制劑信迪利單抗聯合療法的中國II期研究的子宮內膜癌隊列完成患者招募，可用于支持潛在的新藥注冊（NCT03903705）；
• 2023年6月， 用于治療經治轉移性結直腸癌患者的FRESCO-2全球III期注冊研究的積極結果在同行評審期刊《柳葉刀》上發(fā)表（NCT04322539）；及
• 呋喹替尼和PD-1抑制劑信迪利單抗聯合療法的中國II期研究中腎透明細胞癌^[29]隊列的最新結果于ASCO 2023年年會上公布，該結果支持了開展II/III期臨床試驗（NCT05522231）。

呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關鍵進展：

• 于2023年完成向日本PMDA提交新藥上市申請；
• 提交FRUTIGA研究結果于學術會議上發(fā)表（NCT03223376）；
• 就現正進行中的與信迪利單抗的聯合療法用于子宮內膜癌的II期研究結果與國家藥監(jiān)局進行溝通，或可支持在2024年上半年提交新藥上市申請；及
• 2023年年底左右完成與PD-1抑制劑信迪利單抗的聯合療法用于治療腎透明細胞癌的中國II/III期研究的患者招募（NCT05522231）。

• 與特瑞普利單抗（toripalimab）的聯合療法的中國Ib/II期研究數據于2023年AACR和ASCO年會上公布（NCT04169672）。

• 完成治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血^[33]的中國II期概念驗證研究的患者招募（NCT05535933）。

索樂匹尼布潛在的臨床關鍵進展：

• 于2023年公布治療原發(fā)免疫性血小板減少癥^[34]的ESLIM-01中國III期研究的頂線結果（NCT03951623）；
• 視乎中國III期研究的結果，決定是否在美國啟動I期免疫性血小板減少癥臨床試驗；及
• 視乎溫抗體型自身免疫性溶血性貧血II期概念驗證研究即將進行的一項分析的結果，決定是否在中國啟動溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的III期研究，抑或繼續(xù)劑量遞增。

安迪利塞（HMPL-689）是一種研究性的高選擇性口服PI3Kδ^[35]抑制劑，旨在解決目前已獲批及處于臨床研究階段的PI3Kδ抑制劑相關的胃腸道疾病和肝毒性

• 2023年2月，用于治療濾泡性淋巴瘤（已獲納入突破性治療品種）的中國II期注冊研究完成患者招募（NCT04849351）；及
• 2023年2月，與他澤司他的聯合療法研究于中國啟動（NCT05713110）。

安迪利塞潛在的臨床及監(jiān)管關鍵進展：

• 2023年年底公布治療濾泡性淋巴瘤的中國II期注冊研究的頂線結果。

• 2023年3月，于澳門特別行政區(qū)獲批及上市。

他澤司他潛在的臨床及監(jiān)管關鍵進展：

• 2023年下半年完成治療濾泡性淋巴瘤的中國橋接研究的患者招募，以支持在美國獲批的基礎上尋求附條件批準（NCT05467943）。

• 在2023年ASCO年會上首次公布人體研究結果；及
• 與國家藥監(jiān)局溝通后，啟動了正在進行中的用于治療伴有FGFR2融合的肝內膽管癌患者的II期臨床試驗的注冊階段（NCT04353375）。

早期研究性候選藥物

除上述正在開展超過15項注冊研究的七種候選藥物外，和黃醫(yī)藥正在開發(fā)另外六種處于早期臨床試驗階段的抗腫瘤候選藥物。其中包括HMPL-306，一種高選擇性口服IDH1/2^[38]雙重抑制劑，可針對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題；HMPL-760，一種高選擇性的第三代口服BTK^[39]抑制劑，與初代BTK抑制劑相比，對野生型及C481S突變激酶具有更高活性；HMPL-295，一種靶向MAPK信號通路^[40]中ERK^[41]的高選擇性口服抑制劑，有潛力解決上游機理（例如RAS-RAF-MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題；HMPL-653，一種高選擇性、強效的口服CSF-1R抑制劑，作為單藥或聯合療法用于治療CSF-1R驅動的腫瘤；HMPL-A83，一種差異化、不結合紅細胞的抗CD47抗體；及HMPL-415，一種于2023年7月進入臨床試驗的新型SHP2變構抑制劑。 

視乎數據及與藥品審評中心^[42]的溝通情況，其中一些上述的處于早期研究階段的候選藥物有可能于未來12個月內進入注冊研究。  

IV.合作最新進展
完成與武田制藥就呋喹替尼達成的中國以外地區(qū)全球獨家許可

• 武田制藥負責呋喹替尼在除中國內地、香港及澳門以外的全球范圍針對所有適應癥的開發(fā)、生產及商業(yè)化；及
• 和黃醫(yī)藥可獲得高達11.3億美元的付款，其中包括已于2023年4月收到的4億美元首付款以及可高達7.3億美元的潛在額外的監(jiān)管注冊、開發(fā)及商業(yè)銷售里程碑付款，外加基于凈銷售額的特許權使用費。

• 創(chuàng)響生物正啟動一項IMG-007（抗OX40抗體）用于治療成人中度至嚴重特應性皮炎患者的全球II期研究。已完成的I期研究顯示其安全性及耐受性良好，并無出現發(fā)熱或畏寒等其他抗OX40治療中常見的不良反應。
• 創(chuàng)響生物已完成一項IMG-004的I期研究。IMG-004是一種用于治療自身免疫性疾病的可逆性、非共價、高選擇性的口服BTK抑制劑。在這項單劑量遞增研究中，IMG-004的安全性和耐受性良好，其半衰期長且藥效持續(xù)時間長，遠高于同類產品。

V.其他業(yè)務
其他業(yè)務包括我們的盈利可觀的處方藥營銷及分銷平臺

• 其他業(yè)務綜合收入增長57%（按固定匯率計算為67%）至1.737億美元（2022年上半年：1.109億美元）；
• 上海和黃藥業(yè)^[43]非合并合資企業(yè)收入增長11%（按固定匯率計算為19%）至2.353億美元（2022年上半年：2.124億美元）；
• 和黃醫(yī)藥應占其他業(yè)務綜合凈收益增加5%（按固定匯率計算為12%）至3,720萬美元（2022年上半年：3,540萬美元），主要包括上海和黃藥業(yè)貢獻的凈收益3,510萬美元（2022年上半年：3,360萬美元）；及
• 我們正在探索將合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)的潛在價值變現的機會，包括多樣的撤資和股權資本市場選項。

VI.新冠肺炎影響

盡管中國自2022年12月起逐步取消與新冠肺炎相關的限制性措施，然而新冠肺炎在2023年年初的數月里還是對我們的研究、臨床試驗和商業(yè)活動產生一定影響。我們已采取措施降低影響，自2023年第二季度起，上述活動已恢復常態(tài)。 

VII.可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥致力于在不斷成長的過程中逐漸進步，并致力將可持續(xù)發(fā)展概念融入我們各項業(yè)務層面，為我們的利益相關者（包括員工、我們的社區(qū)及股東）創(chuàng)造長期價值。于2023年4月，我們同步發(fā)布了2022年可持續(xù)發(fā)展報告及2022年年報。 今年，我們在報告所概述的承諾及成果上取得持續(xù)進展，包括迄今在實現11項短至長期可持續(xù)發(fā)展目標及指標方面取得令人滿意的進度；及根據風險評估，遵循參考氣候相關財務披露工作小組（"TCFD"）的建議披露框架作出披露；2023年下半年，我們將繼續(xù)透過檢視范圍3排放加強氣候風險相關行動、引入數字化數據收集平臺，并進一步加強我們的可持續(xù)發(fā)展相關披露。

財務摘要
外匯影響：截至2023年6月30日止六個月，人民幣兌美元平均貶值約7%，這影響了我們如下所述的綜合財務業(yè)績。

• 于2023年上半年，不包括融資活動的調整后的集團（非GAAP^[44]）凈現金流為2.193億美元（2022年上半年：負1.109億美元），主要由于收到武田制藥的4億美元付款；及
• 于2023年上半年，融資活動產生的凈現金合計為580 萬美元，主要由于銀行借款所得款項所致（2022年上半年：融資活動所用凈現金合計為7,460萬美元，主要由于償還銀行借款及受托人購買ADS^[45]以償付股權獎勵）。

• 腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入增長294%（按固定匯率計算為301%）至3.592億美元（2022年上半年：9,110萬美元），包括：

• 由于持續(xù)的市場份額增長，愛優(yōu)特®收入（包括生產收入、推廣及營銷服務收入以及特許權使用費）增長16%（按固定匯率計算為25%）至4,200萬美元（2022年上半年：3,600萬美元）；
• 得益于我們持續(xù)的營銷活動、2022年1月納入國家醫(yī)保藥品目錄后患者可及性提高，以及治療生存期較長，蘇泰達®的收入增長66%（按固定匯率計算為79%）至2,260萬美元（2022年上半年：1,360萬美元）；
• 于2023年3月納入國家醫(yī)保藥品目錄后，沃瑞沙®收入增長10%（按固定匯率計算為17%）至1,510萬美元（2022年上半年：1,380萬美元），包括生產收入和特許權使用費；
• 達唯珂®在海南先行區(qū)進一步銷售的收入為40萬美元（2022年上半年：10萬美元）；
• 2.587億美元的合作收入為武田制藥4億美元首付款的上半年確認部分；及
• 其他研發(fā)服務收入為2,040萬美元（2022年上半年：1,260萬美元），主要與阿斯利康、禮來和武田制藥管理開發(fā)及監(jiān)管活動的費用有關。
• 其他業(yè)務綜合收入增長57%（按固定匯率計算為67%）至1.737億美元（2022年上半年：1.109億美元），主要由于處方藥銷售額增加。該收入不包括上海和黃藥業(yè)2.353億美元（2022年上半年：2.124億美元）的非合并收入增長11%（按固定匯率計算為19%）。

截至2023年6月30日止六個月凈開支為3.643億美元，而截至2022年6月30日止六個月為3.649億美元。 

• 收入成本增長52%至2.083億美元（2022年上半年：1.373億美元），其中由于第三方處方藥產品銷售增加，因此其他業(yè)務的收入成本增加63%至1.648億美元（2022年上半年：1.01億美元），及由于愛優(yōu)特®，蘇泰達®以及沃瑞沙®銷售增加，腫瘤/免疫業(yè)務的收入成本增加20%至4,350萬美元（2022年上半年：3,630萬美元）；
• 研發(fā)開支減少20%至1.446億美元（2022年上半年：1.817億美元），主要由于我們對管線產品進行戰(zhàn)略優(yōu)先排序所致。美國和歐洲的國際臨床和法規(guī)事務團隊產生5,560萬美元（2022年上半年：8,360萬美元）的開支，在中國的研發(fā)開支為8,900萬美元（2022年上半年：9,810萬美元）；
• 銷售及一般行政開支為6,830萬美元（2022年上半年：7,980萬美元），減少主要由于我們的美國腫瘤/免疫業(yè)務商業(yè)營運于2022年底重組，而我們的中國商業(yè)基礎設施能支持未來收入增長；及
• 其他項目產生凈收益5,690萬美元（2022年上半年：3,390萬美元），增加主要是由于2023年4月收到武田制藥首付款4億美元后賺取的利息收益及外匯匯兌收益增加。

• 截至2023年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應占凈盈利為每股普通股0.2美元/每份ADS 1.0美元，而截至2022年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應占凈虧損為每股普通股0.19美元/每份ADS 0.96美元。

財務概要

簡明綜合資產負債表數據
（千美元）

簡明綜合經營表資料
（未經審核，千美元，股份和每股數據除外）

財務指引

繼與武田制藥的許可協議完成并收到其4億美元的首付款后，我們目前預計在2023年將確認約2.8億美元收入。

我們?yōu)槟[瘤/免疫業(yè)務綜合收入提供財務指引，反映我們的腫瘤產品在中國的預期收入增長；來自我們的合作伙伴阿斯利康、禮來和武田制藥研發(fā)服務收入；呋喹替尼取得美國監(jiān)管批準的潛在里程碑付款；及上文所述確認的部分來自武田制藥首付款。我們相信，我們正在穩(wěn)步推進實現在2023年2月28日的2022年全年業(yè)績公告中提供的2023年指引。

股東及投資者應注意：

• 我們不保證財務指引中包含的陳述將實現，或其中包含的財務結果將實現或可能實現；及
• 我們過去曾修訂我們的財務指引，應參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財務指引更新的公告。

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非GAAP財務指標的使用和調節(jié)—本公告中提及不包括融資活動的調整后集團凈現金流及按照按固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱下文的"非GAAP財務指標的使用和調節(jié)"，以分別了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標調節(jié)的進一步資料。

電話會議和音頻網絡直播將于今天中國香港時間晚上 8時正/英國夏令時間下午 1時正/美國東部夏令時間上午 8時正舉行 - 登記后，投資者可透過和黃醫(yī)藥網站 (www.hutch-med.com/event) 參與電話會議的音頻網絡直播。 

希望通過電話撥入加入會議并發(fā)問的參與者必須登記。登記后，每位參與者將獲得撥入號碼和一個獨立的密碼。

和黃醫(yī)藥計劃于今年第四季度舉辦資本市場日（Capital Markets Day）活動，以進一步為市場提供公司在戰(zhàn)略變化后取得的進展，并展示令人振奮的候選藥物管線。

關于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥在全球范圍內致力于將自主發(fā)現的抗腫瘤候選藥物惠及患者，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch?med.com或關注我們的領英專頁。

參考資料
除非文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們" 和 "我們的" 指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現和經營業(yè)績屬歷史性質，且過往表現并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，在任何特定時間獲得批準，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風險；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質或生產方面的問題；候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標；候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產品獲得監(jiān)管批準后的使用情況，市場認受性及商業(yè)成功；競爭產品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產品及候選藥物供應鏈的能力；和黃醫(yī)藥產品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發(fā)、生產及銷售和黃醫(yī)藥產品的成本；和黃醫(yī)藥實現其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據的假設的變化；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調查、知識產權糾紛以及一般性的政府調查；以及整體經濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經濟和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及新冠肺炎疫情的影響的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所^[46]提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數據和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數據，不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性，并可能根據各種因素（包括前述因素）有所更改。 

內幕消息
本公告載有條例（歐盟）第596/2014號（由于其構成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分）第7條所指的內幕消息。