 |
中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年6月5日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其全球首創(chuàng)靶向B7H7（即HHLA2）全人源單克隆抗體HBM1020的 I期臨床試驗(yàn)（NCT05824663/1020.1研究）在美國完成首例患者給藥。該試驗(yàn)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的多中心I期研究，用以評估HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性。
HBM1020是全球首個正式獲批進(jìn)入臨床階段的靶向B7H7/HHLA2單克隆抗體，由和鉑醫(yī)藥Harbour Mice® H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺開發(fā)。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："我們很高興成功完成HBM1020的首例患者給藥，這是和鉑醫(yī)藥的又一重大里程碑，是我們?yōu)闈M足病患需求邁出的重要一步。我們對B7H7/HHLA2靶點(diǎn)的潛力充滿信心，它有望為晚期惡性腫瘤患者的治療帶來實(shí)質(zhì)性改善，我們將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)全力推進(jìn)該項(xiàng)臨床研究。"
關(guān)于HBM1020
HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺開發(fā)的靶向B7H7/HHLA2的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。
B7H7/HHLA2，是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族。B7家族在調(diào)節(jié)T細(xì)胞反應(yīng)方面至關(guān)重要，在癌癥免疫治療方面受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。目前在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域，絕大多數(shù)經(jīng)過臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)都與B7家族有關(guān)，包括PD-(L)1及CTLA-4。針對B7家族靶點(diǎn)的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現(xiàn)出顯著的臨床療效優(yōu)勢。作為新近發(fā)現(xiàn)的B7家族成員之一，B7H7/HHLA2在多種難治腫瘤中表達(dá)，幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測。同時，B7H7獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)，展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機(jī)制。在PD-L1陰性/難治性患者中，B7H7通路在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM1020通過阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫，臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。
HBM1020因其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者（尤其是PD-L1陰性/難治性患者）提供一種全新的抗腫瘤治療方法。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請?jiān)L問：www.harbourbiomed.com
前瞻性聲明
本新聞稿所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。本新聞稿內(nèi)所有陳述乃本文刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
