濟民可信用于治療支氣管痙攣的吸入制劑獲批上市

上海2023年6月2日 /美通社/ -- 濟民可信集團旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱"艾施特制藥"）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液（規(guī)格2ml:5mg）上市銷售，用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥物由旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱"上海濟煜"）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔(dān)研發(fā)，艾施特制藥落地生產(chǎn)。

目前，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總?cè)藬?shù)達到4570萬^[1]。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病 (COPD)，已成為我國居民第三位主要死因^[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法。

硫酸特布他林屬于短效β受體激動劑，能夠選擇性激活氣道平滑肌細(xì)胞表面的β2 腎上腺素能受體，達到松弛氣道平滑肌的作用；還能通過肥大細(xì)胞膜保護作用，抑制肥大細(xì)胞脫顆粒、減少組胺和白三烯等炎癥遞質(zhì)釋放，從而減輕氣道黏膜充血水腫、緩解氣道痙攣。相對于沙丁胺醇，特布他林對β2 受體選擇性更強，且對肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定作用大于沙丁胺醇。^[3]

上海濟煜與艾施特制藥合作打造國內(nèi)領(lǐng)先的吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺，覆蓋霧化吸入劑、干粉吸入劑、吸入氣霧劑、鼻用制劑、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進入肺部發(fā)揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺未來將有多個產(chǎn)品陸續(xù)進入注冊申報階段，進一步造福更多患者。