德國殷格翰和新加坡2023年5月16日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰近日宣布，其同類首創(chuàng)抗體 IL-11 抑制劑BI 765423 臨床開發(fā)已啟動，通過 1 期研究 (NCT05658107) 評估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。勃林格殷格翰是肺纖維化治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，啟動針對IL-11抑制劑抗體的臨床開發(fā)項目體現(xiàn)了公司在各個治療領(lǐng)域抗擊纖維化疾病的長期承諾。IL-11抑制劑是第一個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的同類首創(chuàng)抗體，該臨床開發(fā)項目基于公司與 Enleofen Bio Pte（Enleofen）公司之間的合作，旨在改善患者的治療效果。
纖維化疾病涵蓋了一系列以各種器官和組織不受控制和進(jìn)行性纖維化或瘢痕形成為特征的疾病。它可由不同因素（如感染、炎癥、自身免疫性疾病、退行性疾病、腫瘤和損傷）觸發(fā)，可引起器官功能障礙/衰竭，影響患者的生活質(zhì)量和生命。纖維化疾病包括系統(tǒng)性硬化癥、移植物抗宿主病以及心臟、肺、肝和腎纖維化。目前已經(jīng)在其中某些領(lǐng)域取得了治療進(jìn)展，但纖維化疾病仍然是發(fā)病/致死的主要原因，占全世界死亡人數(shù)的三分之一以上。
IL-11 通路在多個器官的纖維化中起著關(guān)鍵性作用，臨床前研究表明，抗 IL-11 治療有可能在不同的纖維化疾病中阻斷甚至逆轉(zhuǎn)纖維化。2020 年，勃林格殷格翰與 IL-11 生物學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Enleofen 展開合作。
“該臨床試驗的啟動對勃林格殷格翰來說是一個重要的里程碑，讓我們離實(shí)現(xiàn)改變纖維化疾病患者生活的目標(biāo)又進(jìn)了一步，”勃林格殷格翰高級副總裁、全球發(fā)現(xiàn)研究負(fù)責(zé)人 Clive R. Wood 博士說?！癐L-11抗體在臨床前研究中顯示出的療效令人印象深刻，如果在臨床上得到證實(shí)，可能預(yù)示著纖維化疾病治療的巨大進(jìn)步?！?/p>
Enleofen聯(lián)合創(chuàng)始人、杜克-新加坡醫(yī)學(xué)中心Tanoto基金會心血管醫(yī)學(xué)和杜克-新加坡醫(yī)學(xué)院心血管與代謝紊亂項目負(fù)責(zé)人Stuart Cook教授表示：“Enleofen 非常高興與抗纖維化治療研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者勃林格殷格翰到IL-11 抑制劑展開合作，并將其推進(jìn)至臨床階段以滿足未盡的患者需求?！薄?/p>
IL-11 項目是對勃林格殷格翰在臨床纖維化疾病領(lǐng)域研發(fā)管線的補(bǔ)充，該領(lǐng)域研發(fā)管線包括磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制劑BI 1015550，目前該化合物正在開展兩項 III 期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗——FIBRONEER?-IPF (NCT05321069) 和 FIBRONEER?-ILD (NCT05321082)——研究 BI 1015550 在至少 52 周內(nèi)對 IPF 患者和其他進(jìn)行性纖維化 ILD 患者以及在其他幾個臨床階段項目中的療效、安全性和耐受性。
