香港2023年1月9日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，正式在中國(guó)香港地區(qū)啟動(dòng)"指定患者藥物使用計(jì)劃（Named Patient Program）"，為符合條件的當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┛鼓[瘤創(chuàng)新藥Lurbinectedin的用藥機(jī)會(huì)。與此同時(shí)，綠葉制藥與國(guó)際醫(yī)藥服務(wù)公司Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）簽署合作協(xié)議，由AMPS負(fù)責(zé)為該項(xiàng)目提供Lurbinectedin在香港的分銷(xiāo)服務(wù)。
Abacus Medicine Pharma Services亞洲有限公司總經(jīng)理William Van與綠葉制藥（國(guó)際）亞太區(qū)商務(wù)總監(jiān)蕭幸偉簽署Lurbinectedin香港分銷(xiāo)服務(wù)協(xié)議，用于“指定患者藥物使用計(jì)劃”
該項(xiàng)"指定患者藥物使用計(jì)劃"旨在幫助罹患小細(xì)胞肺癌卻尚無(wú)其他治療選擇的患者，在符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)和倫理規(guī)范的前提下以及在臨床醫(yī)生專(zhuān)業(yè)評(píng)估的支持下獲得治療藥物L(fēng)urbinectedin，項(xiàng)目覆蓋香港地區(qū)所有醫(yī)院。
Lurbinectedin是一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，于2020年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準(zhǔn)，用于治療在含鉑類(lèi)化療過(guò)程中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成年患者。該藥物是最近二十五年來(lái)首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體，目前在中國(guó)香港處于新藥上市審評(píng)階段。
小細(xì)胞肺癌是一種高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌癌，約占肺癌的15%[1]。該疾病確診時(shí)多為晚期，預(yù)后極差，五年生存率僅7%，廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的五年生存率僅3%[2]。大多數(shù)小細(xì)胞肺癌患者會(huì)在初始治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)及耐藥，該疾病的高復(fù)發(fā)為其治療帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)，臨床亟需創(chuàng)新治療方案。
香港中文大學(xué)內(nèi)科及藥物治療學(xué)系榮譽(yù)臨床副教授、臨床腫瘤科專(zhuān)科醫(yī)生梁廣泉指出："小細(xì)胞肺癌是一種治療相對(duì)困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、預(yù)后差、復(fù)發(fā)性高的特點(diǎn)。該疾病復(fù)發(fā)后缺乏新的藥物治療選擇是當(dāng)下臨床應(yīng)用中所面臨的主要挑戰(zhàn)。我們非常高興地看到，通過(guò)‘指定患者藥物使用計(jì)劃'可以幫助符合條件的病人獲得這一創(chuàng)新療法，改善他們的預(yù)后。"
香港精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)主席、臨床腫瘤科專(zhuān)科醫(yī)生區(qū)兆基表示："肺癌是香港地區(qū)致死率最高的癌癥。而過(guò)去30年來(lái)，因缺乏有效的藥物使小細(xì)胞肺癌的治療尤為‘棘手'。我們相信，Lurbinectedin是該治療領(lǐng)域的一大突破，能夠?yàn)閺?fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的患者提供更好的治療選擇。"
綠葉制藥（國(guó)際）亞太區(qū)商務(wù)總監(jiān)蕭幸偉表示："綠葉制藥以未滿(mǎn)足治療需求為出發(fā)點(diǎn)，研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售抗腫瘤新藥。啟動(dòng)‘指定患者藥物使用計(jì)劃'能夠幫助患者及時(shí)獲得Lurbinectedin，滿(mǎn)足臨床急需，為飽受疾病困擾的小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的希望。"
Abacus Medicine Pharma Services 亞洲有限公司總經(jīng)理William Van表示："我們很高興能夠與綠葉制藥達(dá)成分銷(xiāo)合作，支持Lurbinectedin在香港地區(qū)的‘指定患者藥物使用計(jì)劃'。期待通過(guò)我們?cè)谙嚓P(guān)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)上的廣泛經(jīng)驗(yàn)以及在當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢(shì)，與綠葉制藥共同努力、緊密協(xié)作，更好地為當(dāng)?shù)鼗颊叻?wù)。"
除了在中國(guó)香港地區(qū)，Lurbinectedin也已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)于中國(guó)內(nèi)地患者。
參考文獻(xiàn)：
1. Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3.
2. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in October 2022.
关于Lurbinectedin
Lurbinectedin是从海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分离出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。
截止目前，Lurbinectedin已在美国、澳大利亚、阿联酋、加拿大、新加坡等国家获得上市批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者，并获得《ESMO小细胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小细胞肺癌指南（2022版）》推荐，广泛服务于多国患者。绿叶制药集团拥有Lurbinectedin的中国权益。
关于绿叶制药
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
关于Abacus Medicine Pharma Services
Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）隶属于Abacus Medicine集团，后者为一家快速成长的原研处方药提供方。公司拥有1,100名员工，服务于来自欧洲及其他地区的数千名客户。凭借定制化的ERP系统和全球配送中心，以及拥有数十年经验的领导团队，AMPS将自身的经验和专知与Abacus Medicine集团的资源和技术相结合，正在发展成为新一代医疗保健和制药服务公司。
