中國南京、上海、美國賓夕法尼亞州費城和加利福尼亞州圣何塞2022年10月11日 /美通社/ -- 馴鹿生物（"IASO Bio"），一家處于臨床階段、致力于細胞創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物制藥公司與 Cabaletta Bio（納斯達克股票代碼：CABA），一家致力于針對自身免疫性疾病患者開發(fā)和商業(yè)化的首個靶向細胞療法的臨床階段生物技術(shù)公司，今日共同宣布，馴鹿生物授予 Cabaletta其經(jīng)臨床驗證的全人源CD19序列的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，應(yīng)用于Cabaletta在自身免疫性疾病領(lǐng)域開發(fā)修飾T細胞的產(chǎn)品中。馴鹿生物將有資格獲得最多兩款產(chǎn)品,累計約為1.62億美元的首付款以及潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款和銷售分成。馴鹿生物擁有在大中華區(qū)使用該許可序列開發(fā)Cabaletta產(chǎn)品并將其商品化的優(yōu)先權(quán)。
CD19靶向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法在臨床上已經(jīng)被證明能深度并持久的清除B細胞，從而在B細胞惡性腫瘤的治療中表現(xiàn)出顯著療效，這一變革性療法為B細胞介導(dǎo)自身免疫性疾病患者的治療前景提供了有力支持。治療自身免疫病的現(xiàn)有療法有兩方面的局限性：療效有限，從而導(dǎo)致耐藥性和疾病不受控，或者與治療相關(guān)的高發(fā)病率和死亡率。
"通過與馴鹿生物的合作，Cabaletta可以在我們新開發(fā)的以CD19為靶點的CAR-T候選產(chǎn)品CABA-201中使用CD19序列。含有這一CD19序列的產(chǎn)品已經(jīng)開展了臨床評估，安全信數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)支持針對患有自身免疫性疾病的患者進行臨床開發(fā)，"Cabaletta的首席執(zhí)行官和聯(lián)合創(chuàng)始人Steven Nichtberger博士表示，"我們很高興能夠在CABA-201的開發(fā)上取得進一步的進展，它將推動我們開發(fā)旨在為自身免疫性疾病患者提供深度、持久并有可能具有治愈潛力的療法。"
馴鹿生物首席執(zhí)行官汪文博士表示："我們很高興能與Cabaletta達成合作。我們的全人源抗體庫開發(fā)的這一CD19序列的安全性和有效性潛力已經(jīng)在我們自主開發(fā)的全人源CD19/CD22雙靶向嵌合抗原受體T細胞療法CT120的IIT臨床試驗中得到了驗證，迄今為止取得了良好的臨床數(shù)據(jù)。CT120已在中國獲得了非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴母細胞白血?。ˋLL）的兩項IND批準(zhǔn)，并獲得了FDA對ALL的孤兒藥認證（ODD）。公司保留了CT120在全球的開發(fā)權(quán)益，并正在推進該療法在中國的開發(fā)。我們很高興能與Cabaletta合作，幫助實現(xiàn)CD19序列價值的最大化，讓更多自身免疫性疾病患者群體從中受益。"
关于Cabaletta Bio
Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）是一家致力于工程T细胞疗法发现与开发的临床阶段生物技术公司，此类疗法有可能为自身免疫性疾病患者提供深度和持久，或者有可能是治愈性的治疗。CABA™平台—包括针对自身免疫性（CARTA：CABA-201一种包含4-1BB的CD19-CAR T细胞）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞，和Cabaletta Bio的专有嵌合自体抗原受体T细胞（CAART：多种候选产品，包括针对黏膜寻常型天疱疹的DSG3-CAART，针对MuSK重症肌无力的MuSK-CAART）—为众多挑战性自体免疫疾病的治疗提供了多种机遇。Cabaletta Bio的总部位于美国宾夕法尼亚州的费城。如需了解更多信息，请访问 www.cabalettabio.com ，并在LinkedIn和Twitter上关注我们。
关于驯鹿生物
驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。
公司现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，该产品曾先后被NMPA纳入"突破性治疗药物"品种及被FDA授予"孤儿药（ODD）"认定。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；公司自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予"孤儿药 (ODD)"认定。
凭借超强执行力的管理团队、丰富的产品管线、独特的创新研发与商业模式，驯鹿生物有志于成为业界具有影响力的创新药企，将真正解决临床痛点、具有市场竞争力的创新药物推向临床直至市场，为患者带来新的希望。了解更多信息，请访问公司官网：www.iasobio.com 或领英账号：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的 Cabaletta Bio 的"前瞻性陈述，包括但不限于有关以下预期的明示或暗示陈述：Cabaletta 发展其以自身免疫为重点管线的能力；利用与驯鹿生物的独家许可协议所产生的潜在利益的能力；公司的业务计划和目标；以及 Cabaletta Bio有望改善患有自身免疫性疾病的患者预后的期望。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Cabaletta 在其 CABA-201的临床前研究和临床试验中证明安全性、有效性和耐受性的充分证据的能力；与低于预期的临床试验站点激活或注册率相关的风险；与临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据相关的风险；与影响 Cabaletta 开展业务或开展业务的国家或地区的公共卫生流行病影响相关的风险，例如 新冠肺炎；与 Cabaletta 保护和维持其知识产权地位的能力相关的风险；与其产品候选者的研究和其他开发要求的启动和进行相关的不确定性；Cabaletta的任何一种或多种候选产品无法成功开发或商业化的风险；以及临床前研究或临床研究的结果无法预测与未来研究相关的未来结果的风险。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一项都可能导致 Cabaletta 的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅 Cabaletta 最新年度报告中标题为"风险因素"的部分关于表格 10-K 以及 Cabaletta 向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期，除非法律要求，否则 Cabaletta不承担更新此信息的义务。
Cabaletta联系人：
Anup Marda
首席财务官
investors@cabalettabio.com
Sarah McCabe
Stern 投资者关系公司
sarah.mccabe@sternir.com
驯鹿生物联系人:
付翀博士
首席财务官
ir@iasobio.com
