--全球首個(gè)PD-1聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌5年生存數(shù)據(jù)出爐
上海2022年9月22日 /美通社/ -- 2022年9月14日-- 在9月13日閉幕的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)（ESMO）大會上，多項(xiàng)免疫治療聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的五年生存跟蹤隨訪數(shù)據(jù)出爐，包括默沙東的PD-1抑制劑帕博利珠單抗（國內(nèi)俗稱"K藥"）聯(lián)合化療，用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)研究（KEYNOTE-189及KEYNOTE-407）的5年長生存數(shù)據(jù)。
兩項(xiàng)研究的長期隨訪數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，帕博利珠單抗聯(lián)合含鉑化療方案較之含鉑化療可以帶來更優(yōu)的長期生存率，一線治療晚期鱗狀NSCLC或非鱗NSCLC的五年OS率分別為18.4% 和19.4%， 而化療分別為11.3%和9.7%[1], [2]。
2012-2015年間，中國肺癌總體五年生存率為19.7%[3]，其中早期（I期）肺癌的五年生存率為55.47%，而一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移至IV期肺癌，五年生存率即降至5.27%[4]。我國肺癌患者在初診時(shí)多已發(fā)展至III期和IV期[5]。非小細(xì)胞肺癌占肺癌發(fā)病人數(shù)的85%。
基于KEYNOTE-189和KEYNOTE-407研究結(jié)果，我國藥品監(jiān)督管理局于2019年批準(zhǔn)帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，該治療方案已成為這部分晚期肺癌患者的首選標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
此次ESMO發(fā)布的KEYNOTE-189和KEYNOTE-407患者長期生存數(shù)據(jù)為改善我國晚期肺癌患者治療水平，延長患者生存期，從而提高我國肺癌總體5年生存率帶來了信心，具有深遠(yuǎn)意義。
帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療是目前唯一一個(gè)被證明可以提升轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌五年生存率的PD-1聯(lián)合化療方案。除了KEYNOTE-189和KEYNOTE-407之外，帕博利珠單抗單藥一線治療精選的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌人群的III期臨床研究此前也公布了五年長生存數(shù)據(jù)，包括
在國內(nèi)，除了三個(gè)治療晚期NSCLC的適應(yīng)證之外，帕博利珠單抗還獲批五個(gè)治療適應(yīng)證，包括
健康中國2030提出，提升腫瘤整體五年生存率15個(gè)百分點(diǎn)的目標(biāo)。晚期肺癌五年生存率的提升、包括各類惡性腫瘤五年生存率的不斷改善，顯然是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的助力。期待帕博利珠單抗治療各類惡性腫瘤的臨床研究有更多、更長的生存數(shù)據(jù)出爐，持續(xù)致力于"更長、更廣、更高"的目標(biāo)，為中國癌癥患者帶來更多希望。
[1] M.C. Garassino et al., KEYNOTE-189 5-year update: First-line pembrolizumab (pembro) + pemetrexed (pem) and platinum vs placebo (pbo) + pem and platinum for metastatic nonsquamous NSCLC, 2022 ESMO, Abs #973MO
[2] S. Novello et al., 5-year update from KEYNOTE-407: Pembrolizumab plus chemotherapy in squamous non-small cell lung cancer (NSCLC)， 2022 ESMO，Abs # 974MO
[3] Zeng HM，ChenWQ，Zheng RS，et al. Changing cancer survival in China during 2003-15：a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J].Lancet Glob Health，2018，6(5):e555-e567.DOI:10.1016/S2214-109X(18)30127-X.
[4]張敏璐，吳春曉，龔楊明，等，上海人群肺癌生存率分析[J]. 中國癌癥雜志，2017,27(5):326 -333.DOI:10.19401/j.cnki. 1007-3639.2017.05.002.
[5] Shi JF，Wang L，Wu N，et al. Clinical characteristics and medical service utilization of lung cancer in China,2005-2014:overall design and results from a multicenter retrospective epidemiologic survey[J]. Lung Cancer, 2019, 128:91-100.DOI:10.1016/j.lungean.2018.11.031.
[6] Martin Reck et al., Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score ≥ 50 J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2339-2349. doi: 10.1200/JCO.21.00174. Epub 2021 Apr 19.
[7] Results 1274 patients were randomized to pembrolizumab or chemotherapy (n = 637 each). Median (range) time from randomization to data cutoff (Apr 28, 2021) was 61.1 (50.0–76.3) months.
[8] Metges JP et al., FIrst-line Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer: Longer-term Efficacy, Safety, and Quality-of-life Results From the Phase 3 KEYNOTE-590 Study, 2022 ASCO-GI, Oral Presentation
[9] M. Tahara et al., Pembrolizumab with or without chemotherapy for first-line treatment of recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): 5-year results from KEYNOTE-048 2022 ESMO, Abs #659MO
[10]帕博利珠單抗注射液說明書, 2021
[11] Caroline Robert et al., Pembrolizumab versus ipilimumab in advanced melanoma (KEYNOTE-006): post-hoc 5-year results from an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 studyLancet Oncol. 2019 Sep;20(9):1239-1251. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30388-2. Epub 2019 Jul 22.
