輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會(huì)順利召開

ALK患者教育支持項(xiàng)目同步啟動(dòng)

廣州2022年8月13日 /美通社/ -- 今日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納^®（Lorbrena^®，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）中國(guó)上市會(huì)順利召開，18城"線上+線下"聯(lián)動(dòng)，開啟中國(guó)ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）診療新格局。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示："作為肺癌精準(zhǔn)診療的先驅(qū)者和實(shí)踐者，輝瑞始終秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'的不變使命，為提高中國(guó)腫瘤診療不斷做出貢獻(xiàn)。隨著博瑞納^®在中國(guó)加速上市與可及，我們相信將為更多中國(guó)患者重燃生活的希望，引領(lǐng)中國(guó)ALK陽(yáng)性NSCLC進(jìn)入3.0精準(zhǔn)診療新開端。"

本次上市會(huì)，國(guó)內(nèi)外眾多肺癌診療領(lǐng)域知名專家、學(xué)者匯聚一堂，共同見證這一重要時(shí)刻。與會(huì)專家一致認(rèn)為，作為全球首個(gè)第三代ALK抑制劑，博瑞納^®的問世是我國(guó)ALK陽(yáng)性NSCLC治療史上的重大里程碑式突破，也進(jìn)一步推動(dòng)了肺癌診療領(lǐng)域在"精準(zhǔn)再精準(zhǔn)"道路上的不斷探索。

此外，輝瑞在上市會(huì)上同步宣布啟動(dòng)"ALK患者教育支持項(xiàng)目"，為中國(guó)ALK陽(yáng)性NSCLC患者提供從問診到疾病管理的全方位解決方案，助力提升患者治療依從性，實(shí)現(xiàn)更全面的生存獲益。

ALK陽(yáng)性NSCLC診療亟待擺脫腦轉(zhuǎn)移、獲得性耐藥困境

ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲^[1]，正處于年富力強(qiáng)的黃金期。ALK抑制劑的出現(xiàn)，讓患者獲得了更長(zhǎng)的生存時(shí)間，但隨著疾病的進(jìn)展，多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)ALK耐藥突變，影響患者的治療效果。

此外，腦轉(zhuǎn)移仍是患者們的噩夢(mèng)，數(shù)據(jù)顯示：20-40%的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時(shí)間延長(zhǎng)而升高，即使經(jīng)過ALK抑制劑治療，45-70%的患者也會(huì)出現(xiàn)腦部進(jìn)展^[2]，這也對(duì)患者生存帶來了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

因此，目前ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者治療失敗的主要原因是腦轉(zhuǎn)移和獲得性耐藥。

引領(lǐng)ALK陽(yáng)性NSCLC進(jìn)入3.0精準(zhǔn)診療新開端

今年4月，第三代ALK抑制劑博瑞納^®在中國(guó)正式獲批，并于6月快速開出中國(guó)首批處方，已惠及中國(guó)患者。作為目前唯一獲批的第三代ALK抑制劑，博瑞納^®具有唯一大環(huán)酰胺結(jié)構(gòu)，分子量小，血腦屏障穿透性更高。而且，博瑞納^®覆蓋廣泛的ALK耐藥突變位點(diǎn)，是唯一被推薦用于G1202R突變和二代ALK抑制劑耐藥后治療的ALK抑制劑。博瑞納^®的上市有望突破ALK陽(yáng)性NSCLC診療腦轉(zhuǎn)移、獲得性耐藥困境。

廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長(zhǎng)吳一龍教授表示："據(jù)美國(guó)癌癥研究學(xué)會(huì)（AACR）公布的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，博瑞納^®一線治療ALK陽(yáng)性NSCLC的中位無進(jìn)展生存期（PFS）突破三年，且曲線趨于平緩，有望獲得更長(zhǎng)的中位PFS。針對(duì)基線有可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移的患者，可實(shí)現(xiàn)較高的顱內(nèi)完全緩解率。對(duì)于無論基線是否有腦轉(zhuǎn)移的患者，接受博瑞納^®治療均可顯著降低顱內(nèi)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，有效阻遏腦轉(zhuǎn)移發(fā)生。并且，博瑞納^®是唯一在全人群中疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)均下降70%以上的ALK-抑制劑^[3]。"

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授也表示："博瑞納^®為患者帶來的獲益是毋庸置疑的，相信隨著博瑞納^®在中國(guó)的進(jìn)一步落地，醫(yī)生將獲得更多臨床治療選擇，未來中國(guó)ALK陽(yáng)性NSCLC的一線治療格局有望被改寫，博瑞納^®有望成為ALK陽(yáng)性晚期NSCLC一線治療優(yōu)選，為患者帶來高質(zhì)量的生命延長(zhǎng)。"

ALK患者教育支持項(xiàng)目開啟數(shù)字化診療管理新模式

腫瘤的診斷和治療為我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域帶來沉重的負(fù)擔(dān)，也成為國(guó)家和政府特別關(guān)注的話題。作為應(yīng)對(duì)NSCLC患者多樣化和不斷增加需求的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，輝瑞秉持"科學(xué)致勝，共克癌癥"的理念，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)治療領(lǐng)域在"精準(zhǔn)再精準(zhǔn)"的道路上不斷深化探索。2013年，輝瑞引進(jìn)第一代ALK抑制劑，真正開啟了中國(guó)肺癌精準(zhǔn)診療的新時(shí)代，到如今，輝瑞三代ALK抑制劑博瑞納^®上市，再次引領(lǐng)了中國(guó)ALK陽(yáng)性NSCLC的診療新格局。

腫瘤治療逐步進(jìn)入慢病化管理模式，診療效果不再單純依靠藥物的使用，而是涉及到疾病管理、支付方式、疾病教育、自我管理等方面?；诖耍奢x瑞支持的"ALK患者教育支持項(xiàng)目"正式上線啟動(dòng)，通過一站式數(shù)字化平臺(tái)，為患者提供溝通渠道、患教科普項(xiàng)目和多樣化的服務(wù)，提升疾病認(rèn)知和規(guī)范化診療意識(shí)，從而提升患者治療依從性。同時(shí)，也促進(jìn)了醫(yī)生對(duì)患者的規(guī)范化管理及真實(shí)臨床數(shù)據(jù)累積，推動(dòng)我國(guó)ALK陽(yáng)性NSCLC診療水平的不斷提升，助力"健康中國(guó)2030"宏偉目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。