上海2022年8月6日 /美通社/ -- 近日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明®（來特莫韋片）正式在中國境內上市，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
巨細胞病毒是一種廣泛存在的皰疹病毒，對造血干細胞移植患者的生命健康構成了嚴重威脅，研究表明，巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病直接導致了移植手術相關死亡率的升高[1]。作為全球首個且目前唯一獲批用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物[2]，來特莫韋通過將病毒防控端口前移，改變了造血干細胞移植中的巨細胞病毒防控模式，填補了巨細胞病毒預防領域的空白。
"近年來，我國在血液疾病的科研和臨床領域成績斐然，尤其是造血干細胞移植技術已達到世界領先水平，但造血干細胞移植過程中的巨細胞病毒管控仍是目前面臨的重要挑戰(zhàn)之一，臨床亟需更加精準、高效的應對方案為患者生命健康保駕護航。"國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任，北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示，"來特莫韋帶來的‘預防性治療理念'為我們把牢巨細胞病毒感染關口提供了全新思路。我期待這一創(chuàng)新醫(yī)學成果能夠在臨床實踐中得到廣泛應用，為我國造血干細胞移植水平再上新的臺階提供支持。"
此前，來特莫韋片及來特莫韋注射液已分別在2021年12月及2022年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準[3][4]。
"我們很高興看到普瑞明®這樣一款突破性的用于異基因HSCT受者預防巨細胞病毒感染的藥物被加速引入中國，充分體現(xiàn)了中國政府推動創(chuàng)新藥物落地、讓前沿醫(yī)學成果造福廣大患者的決心。"默沙東中國總裁田安娜表示，"普瑞明®的上市進一步豐富了默沙東的抗感染產品管線，將為患者和醫(yī)療專業(yè)人士帶來更多治療選擇。作為全球抗感染領域的領導者，我們將堅持以滿足患者需求為驅動力，推動藥物持續(xù)創(chuàng)新，積極應對感染性疾病挑戰(zhàn)；與各方伙伴保持緊密合作，進一步提高優(yōu)質藥物的可及性和可負擔性，為‘健康中國2030'國家戰(zhàn)略的實現(xiàn)做出貢獻。"
| [1] Pande A, Dubberke ER. Cytomegalovirus infections of the stem cell transplant recipient and hematologic malignancy patient. Infect Dis Clin. 2019;33(2):485–500. |
| [2] 截至2022年8月 |
