數(shù)問生物EndoPredict(問譜特,EPclin,12基因)長期預后,助力個體化診療
湖州2022年4月8日 /美通社/ -- 早期乳腺癌患者術后治療方向的確定至關重要。對于Luminal型(ER+/HER2-)乳腺癌,術后5年內(nèi)分泌治療是基礎,至于是否加用化療需要綜合考慮遠處復發(fā)風險、患者耐受性等。臨床醫(yī)生通過對早期Luminal型乳腺癌患者臨床因素和基因評估結(jié)果等綜合分析判斷遠處復發(fā)風險。其中臨床因素包括年齡、組織學分級(G)、腫瘤大小(T)、淋巴結(jié)狀態(tài)(N)、KI67、脈管浸潤(LVI)等。而多基因檢測能精準預測早期乳腺癌患者術后遠處復發(fā)風險,結(jié)合臨床因素指導后續(xù)治療決策,目前已被國內(nèi)外指南所認可及推薦,包括Oncotype Dx(原研21基因)、EndoPredict(問譜特,EPclin,12基因)等,目前EndoPredict已經(jīng)由數(shù)問生物獨家引進。
2021版中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范(CACA指南)[1]提到:需綜合考量臨床因素和基因檢測結(jié)果評估患者危險度(遠處復發(fā)風險),輔助治療決策。如圖:
目前中國國內(nèi)缺乏Oncotype DX原研產(chǎn)品 ,多數(shù)實驗室或病理科采用自制檢測工具,不同單位之間的結(jié)果可能存在差異或分歧,因此,在需要參考多基因檢測時,推薦使用原研產(chǎn)品,或具備相應資質(zhì)實驗室和病理科。
信息源自2021版中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范
指南解讀:
通過指南發(fā)現(xiàn),早期Luminal型乳腺癌的復發(fā)風險預測需要在臨床因素的基礎上結(jié)合多基因檢測綜合分析,尤其是無法通過臨床因素直接評估的中危人群。
腫瘤學權(quán)威雜志CCR發(fā)表的國際上知名的多中心隨機對照研究ABCSG-6&8[2]表明:在臨床因素評估為臨床低危的843例患者中,EndoPredict仍然能篩選出122例(14.5%)高危患者(遠處復發(fā)風險>10%);在臨床因素評估為臨床高危的859例患者中,EndoPredict篩選出345例(40.2%)低危患者(10年遠處復發(fā)率約5%)。從研究數(shù)據(jù)中不難發(fā)現(xiàn),當臨床因素與EndoPredict風險評估不一致時,患者實際隨訪的10年復發(fā)風險更符合EndoPredict評估結(jié)果。
另外,該研究在Lumianl分型亞組、組織學分級亞組、淋巴結(jié)亞組進行了分析,同樣得到了類似的結(jié)果,EndoPredict評估為低危的患者,10年的遠處復發(fā)率接近5%,而高危患者10年遠處復發(fā)率接近20%,甚至更高。值得注意的是:在淋巴結(jié)陽性亞組中,EndoPredict能在537例淋巴結(jié)陽性患者中篩選出160例(30%)低危患者(10年遠處復發(fā)率5%),而淋巴結(jié)陽性患者往往被認為是高危患者,需要強化治療,降低復發(fā)風險。
乳腺癌復發(fā)風險的評估:不僅要考慮準確性,而且更需要考慮長期性。
據(jù)權(quán)威文獻報道[3],目前僅根據(jù)臨床指標和分子分型(ER陽性)評估的N0及N1-3陽性的ER陽性乳腺癌患者,其接受5年內(nèi)分泌治療停藥后,其后續(xù)5-15年遠處復發(fā)率依然達到了8%和14%,可以看到ER陽性患者不僅在術后0-5年,在后續(xù)10年、15年均存在一定的復發(fā)風險。
此外,2021版中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范(CACA指南)提到,無論是絕經(jīng)前還是絕經(jīng)后的中危且淋巴結(jié)沒有轉(zhuǎn)移的患者,需要借助遠期風險和治療敏感性的評估來判斷是否需要延長內(nèi)分泌治療。
因此對于乳腺癌遠處復發(fā)風險的預測,不僅要追求準確,還要追求長期性,尤其是早期Luminal型(ER+/HER2-)乳腺癌,需要根據(jù)遠處復發(fā)風險評估是否豁免化療及延長內(nèi)分泌治療,避免治療不足或過度治療。
ABCSG-6&8研究[4]長達15年隨訪數(shù)據(jù)證明,EndoPredict可以在更長期的時間尺度內(nèi)對目標患者進行準確預后區(qū)分。對于所有術后患者,EndoPredict評估為低危患者,其15年的無復發(fā)生存率為93.6%,而高?;颊呓M15年的無復發(fā)生存率為74.6%,兩組患者的復發(fā)率具有顯著差異(P <0.001);另外,術后僅接受5年內(nèi)分泌治療且無復發(fā)的患者中,EndoPredict篩選出 65%的低危患者,其5-15 年遠處復發(fā)率僅 4.3%,而高?;颊呓M 5-15年遠處復發(fā)率達到15.9%,兩組患者的復發(fā)率具有顯著差異(P <0.001)。
結(jié)論:
乳腺癌多基因檢測在評估早期luminal型乳腺癌患者遠處復發(fā)風險中起到至關重要的作用。EndoPredict(EPclin、問譜特、12基因)能精準預后15年,幫助預測患者10-15年的長期遠處復發(fā)風險,輔助臨床化療及延長內(nèi)分泌治療決策。
參考文獻: