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湖州2025年2月14日 /美通社/ -- 數(shù)問生物宣布由英國諾丁漢大學(xué)附屬醫(yī)院Emad Rakha教授領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)關(guān)于媽媽泰譜（MammaTyper®）的臨床研究近日發(fā)表在領(lǐng)先的國際雜志《當(dāng)代病理學(xué)》（《Modern Pathology》）。《Modern Pathology》是美國加拿大病理學(xué)會的官方雜志，是國際上最權(quán)威的病理學(xué)研究期刊之一。這項(xiàng)大型研究顯示利用媽媽泰譜®檢測乳腺癌HER2狀態(tài)比用傳統(tǒng)免疫組化（IHC）檢測更有優(yōu)勢，媽媽泰譜®檢測結(jié)果能更準(zhǔn)確地預(yù)測抗Her2治療（赫賽汀）效果。
媽媽泰譜®（MammaTyper®）是數(shù)問德國子公司瑟可生物擁有的一款經(jīng)藥監(jiān)局注冊（NMPA注冊證號：國械注進(jìn)20233400600）基于熒光定量基因擴(kuò)增技術(shù)檢測多基因表達(dá)用于乳腺癌分子分型和指導(dǎo)治療的試劑盒。媽媽泰譜®（MammaTyper®）無需病理人工閱片，而是利用基因擴(kuò)增精準(zhǔn)定量，具有高度的可重復(fù)性，保證檢測結(jié)果的客觀性和可靠性，避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經(jīng)驗(yàn)、習(xí)慣、專業(yè)度和關(guān)注度等人為主觀因素，從而使乳腺癌分型更精準(zhǔn)，指導(dǎo)治療達(dá)到更好的效果。除了精準(zhǔn)分型之外，在國內(nèi)外的三十多項(xiàng)臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜®（MammaTyper®）也在預(yù)測原研OncotypeDx (21基因) 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)RS低評分、腔面型預(yù)后指導(dǎo)化療、預(yù)測新輔助治療的療效、指導(dǎo)抗HER2治療以及檢測HER2低表達(dá)等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢。
浸潤性乳腺癌確診后需要進(jìn)行病理分型，通過免疫組化和病理醫(yī)師人工閱片分為激素受體陽性腔面型、激素受體陽性HER2陽性型、HER2陽性型和三陰型，而媽媽泰譜®（MammaTyper®）是一種最新的乳腺癌分子分型技術(shù)。諾丁漢大學(xué)的研究包括了350例免疫組化HER2陽性病人，分為兩組，分別采用了化療合并抗HER2（曲妥珠單抗）治療或單純化療的術(shù)后輔助治療。對這些病例進(jìn)行媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測確定HER2 mRNA表達(dá)，并將檢測結(jié)果與臨床治療結(jié)局進(jìn)行相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測HER2陽性的病人對抗HER2治療敏感，而媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測HER2陰性但免疫組化檢測為HER2陽性的病人，卻對抗HER2治療不敏感。研究者得出結(jié)論媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測乳腺癌HER2狀態(tài)比用傳統(tǒng)免疫組化（IHC）檢測能更精準(zhǔn)地指導(dǎo)抗HER2曲妥珠單抗治療，并建議在免疫組化的基礎(chǔ)上進(jìn)行媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測，指導(dǎo)更精準(zhǔn)化的乳腺癌治療。
媽媽泰譜®（MammaTyper®）已由數(shù)問生物的德國子公司瑟可生物獲得歐盟CE/IVD認(rèn)證在海外50多個(gè)國家推廣應(yīng)用，并于2024年在中國獲得注冊進(jìn)入多家省級醫(yī)院臨床應(yīng)用，為醫(yī)生和乳腺癌患者提供精準(zhǔn)醫(yī)療的有效指導(dǎo)手段，從而提高療效改進(jìn)患者臨床結(jié)局。
