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騰盛博藥在2022年亞太肝臟研究學(xué)會會議(APASL)上公布BRII-835(VIR-2218)在中國慢性HBV感染患者中研究的最新數(shù)據(jù)

新數(shù)據(jù)表明,BRII-835(VIR-2218)在中國慢性HBV感染患者中耐受性良好,且血清HBsAg水平明顯降低

北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2022年3月31日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences Limited(以下簡稱“騰盛博藥”或“公司”,股票代碼:2137.HK),一家致力于針對患者未被滿足的需求及重大公共衛(wèi)生疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè),今日在2022年亞太肝臟研究學(xué)會第 31 屆會議(APASL)上,公布了其臨床階段小干擾核糖核酸(siRNA)BRII-835(VIR-2218)在中國慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中進(jìn)行的一項(xiàng)二期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù),該會議于3 月 30 日至 4 月 3 日期間通過在線形式在韓國首爾舉行。

數(shù)據(jù)顯示,在接受兩次BRII-835(VIR-2218)給藥后,中國慢性HBV感染患者的HBV表面抗原(HBsAg)水平呈劑量依賴性降低,并且在HBeAg陰性和HBeAg陽性患者中HBsAg水平降低程度相近。此外,BRII-835(VIR-2218)耐受性良好,所有治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAE)均為輕或中度,未觀察到具有顯著臨床意義的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心賈繼東教授表示:“在本研究中,BRII-835(VIR-2218)兩次給藥后,HBeAg陰性和HBeAg陽性中國慢性HBV感染患者的血清HBsAg水平呈劑量依賴性降低,這與之前在其他人種/種族中的研究結(jié)果一致。在這些數(shù)據(jù)的支持下,我們認(rèn)為BRII-835(VIR-2218)這類可降低由慢性HBV感染引起的高病毒抗原負(fù)荷的新型藥物,有潛力成為慢性HBV功能性治愈方案的基石,從而有助解決慢性HBV感染所帶來的全球性重大公共衛(wèi)生問題?!?/p>

騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立博士表示:“開發(fā)慢性HBV功能性治愈方案是騰盛博藥的目標(biāo)之一。我們正在進(jìn)行多項(xiàng)研究以評估不同的聯(lián)合治療方案,我們很高興本研究的數(shù)據(jù)支持siRNA作為聯(lián)合治療方案的骨干的潛力。我們期待在今年底能夠從這些研究中看到有關(guān)BRII-835(VIR-2218)與其他藥物聯(lián)合使用的更多數(shù)據(jù)?!?/p>

摘要號:L-OP-1324

報(bào)告標(biāo)題 靶向X基因的RNAi 療法BRII-835(VIR-2218)在中國慢性HBV感染患者中兩次給藥(間隔一月)的安全性和抗病毒活性

人:賈繼東教授,MD, Ph.D.,首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)教授,北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任

  • 在16例達(dá)到病毒學(xué)抑制的中國非肝硬化慢性HBV感染患者中,接受兩次(間隔一月)皮下注射BRII-835(VIR-2218)給藥,顯示出其良好的耐受性
  • 末次給藥后12周時(shí),在接受50 mg和100 mg劑量BRII-835(VIR-2218)治療的患者中觀察到的平均HBsAg降幅分別為:HBeAg陰性患者為1.02 log10 IU/mL和1.22 log10 IU/mL,HBeAg陽性患者為0.70 log10 IU/mL和1.15 log10 IU/mL
  • 末次給藥后12周HBsAg水平降低>1 log10 IU/mL的所有患者,血清HBsAg水平至第48周始終低于基線水平

關(guān)于BRII-835(VIR-2218)

BRII-835(VIR-2218)是一種經(jīng)皮下注射給藥的靶向HBV的siRNA研究性藥物,其介導(dǎo)RNA干擾(RNAi),具有對HBV直接抗病毒活性和誘導(dǎo)有效免疫應(yīng)答的潛力。它是首個(gè)進(jìn)入臨床的采用增強(qiáng)型穩(wěn)定化學(xué)+(ESC+)技術(shù)的siRNA,可增強(qiáng)穩(wěn)定性并最大程度地降低脫靶效應(yīng),從而可提升治療效力。騰盛博藥于2020年從Vir生物技術(shù)公司(“Vir”)獲得了在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化VIR-2218的專有權(quán)。

同時(shí),三項(xiàng)分別由騰盛博藥和 Vir 申辦的二期研究正在對BRII-835(VIR-2218)作為慢性HBV感染功能性治愈方案的組合進(jìn)行評估,包括:BRII-835(VIR-2218) 與 BRII-179(一種治療性重組蛋白疫苗),聚乙二醇化干擾素-α(PEG-IFN-α),和/或 VIR-3434 (一種針對 HBV 的單克隆抗體)組合。

關(guān)于乙型肝炎

乙型肝炎是世界上最重大的公共衛(wèi)生問題之一,全球感染人數(shù)超過2.9億,我國感染人數(shù)約有7000多萬。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因,目前的治療方法很難對其進(jìn)行治愈,許多患者會繼發(fā)肝癌。每年約有78萬人死于慢性乙肝病毒感染的并發(fā)癥,例如肝功能失代償與肝細(xì)胞癌。

關(guān)于騰盛博藥

騰盛博藥生物科技有限公司(“騰盛博藥”;股份代號:2137.HK)是一家位于中國及美國的生物技術(shù)公司,致力于針對中國及全球重大感染性疾?。ㄈ缫倚透窝?、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染)及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息,請?jiān)L問www.briibio.com。

消息來源:騰盛博藥生物科技有限公司
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