雙方將全力推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、區(qū)域準入落地
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是中國首個自主研發(fā)并經(jīng)過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒藥物
該聯(lián)合療法于近日納入中國《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》
北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年3月30日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences(以下簡稱“騰盛博藥”或“公司”,股票代碼:2137.HK),一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè),今日宣布,其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司(以下簡稱“騰盛華創(chuàng)”)與國藥控股股份有限公司(以下簡稱“國藥控股”)達成戰(zhàn)略合作,雙方將共同攜手推進公司長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進程,包括藥品儲備、渠道分銷、區(qū)域準入、及其它創(chuàng)新業(yè)務合作,共同為中國疫情防控做出貢獻。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應癥人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(以下簡稱“診療方案“)。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示:“新冠疫情持續(xù)影響著全球社會及我國人民的健康。作為以應對重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)為使命的生物技術(shù)公司,我們對助力國家疫情防控責無旁貸。我們很高興與中國藥品分銷的龍頭企業(yè)國藥控股達成此次戰(zhàn)略合作。我相信憑借國藥控股完善的網(wǎng)絡布局和強大的渠道管理能力,能夠迅速擴大我們安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的可及性,以幫助更多新冠患者?!?/p>
國藥控股總裁、黨委副書記劉勇表示:“新冠疫情自爆發(fā)到現(xiàn)在,已經(jīng)第三個年頭,除了有新冠疫苗為我們保駕護航,我們一直期盼有治療藥物可以盡快上市。國藥控股作為中央醫(yī)藥儲備單位,我們時刻要肩負起為國家為人民做好藥品保障供應的重要工作,這次與騰盛博藥的戰(zhàn)略合作,正是屬于我們商業(yè)企業(yè)與工業(yè)企業(yè)在公共衛(wèi)生健康領域重要的戰(zhàn)略合作。國藥控股將利用全國強大的分銷網(wǎng)絡,通過旗下全球采購與供應鏈服務中心,協(xié)同全國各省份子公司,提供全面的包括藥品儲備、商業(yè)化、創(chuàng)新服務等一系列合作方案,努力提高騰盛博藥自主研發(fā)的新冠治療藥物的可及性,從而惠及更多的患者?!?/p>
2022年3月21日,中國國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》(以下簡稱“通知“)。通知指出,對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增藥品,各省級醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局財政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》(國醫(yī)保電〔2020〕5號)相關(guān)要求,將其臨時性納入本省份醫(yī)?;鹬Ц斗秶?。自3月22日起,多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示,將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?;鹬Ц斗秶ê?、北京、上海、浙江、江蘇、四川、山西、貴州、遼寧以及安徽。預計還會有其他省份陸續(xù)將該藥物納入當?shù)蒯t(yī)?;鹬Ц斗秶?。
隨著國家衛(wèi)生主管部門及臨床專家們對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的認可,截至3月29日,騰盛華創(chuàng)已收到近20個省市衛(wèi)健委等抗疫機構(gòu)或部門、逾百家醫(yī)療機構(gòu)和商業(yè)公司的采購意向和儲備需求。目前公司正加速生產(chǎn)和藥物供應準備工作,以盡快將此療法提供給有需要的患者。