杭州和紹興2022年3月27日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布公司2款在研抗癌新藥，口服PD-L1小分子抑制劑ASC61和脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60的最新臨床前研究結(jié)果入選2022年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)（“2022年AACR年會(huì)”）。摘要內(nèi)容現(xiàn)已在AACR官網(wǎng)公布。
AACR年會(huì)是全球歷史最悠久、規(guī)模最大的腫瘤研究學(xué)術(shù)會(huì)議之一。會(huì)議關(guān)注高質(zhì)量腫瘤研究及創(chuàng)新的各個(gè)方面，是全球腫瘤研究的焦點(diǎn)，匯集腫瘤領(lǐng)域的最前沿的研究成果。本屆AACR年會(huì)將于美國中部時(shí)間2022年4月8日至13日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。
入選2022年AACR年會(huì)的壁報(bào)展示的摘要信息如下：
（1）ASC61
摘要標(biāo)題：口服PD-L1抑制劑ASC61在兩種腫瘤小鼠模型中的體內(nèi)療效評(píng)估
ASC61是一款強(qiáng)效、高選擇性的口服PD-L1小分子抑制劑，通過誘導(dǎo)PD-L1二聚體的形成和內(nèi)吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。臨床前研究顯示，在同基因腫瘤小鼠模型及人源化腫瘤小鼠模型中，ASC61均顯示顯著抑制腫瘤生長的作用，其抑瘤效果優(yōu)于或與阿特珠單抗（Atezolizumab，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的PD-L1治療性單克隆抗體）相當(dāng)，且耐受性良好。ASC61在晚期實(shí)體瘤患者中的美國I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)，第一例患者預(yù)計(jì)于2022年第二季度入組。
（2）ASC60
摘要標(biāo)題：口服脂肪酸合成酶抑制劑ASC60在兩種腫瘤小鼠模型中的療效驗(yàn)證
ASC60是一款強(qiáng)效、選擇性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑，通過阻斷脂肪酸從頭合成（DNL），從而破壞腫瘤細(xì)胞中的代謝和腫瘤相關(guān)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。臨床前小鼠腫瘤模型研究顯示，ASC60可有效抑制腫瘤生長并加強(qiáng)mPD-1抗體的抑瘤效果。歌禮已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交ASC60治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
“很高興ASC61和ASC60的臨床前研究入選2022年AACR年會(huì)?！备瓒Y創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說，“口服PD-L1抑制劑ASC61和口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60具有更好的患者依從性，更容易與其他口服抗腫瘤藥物聯(lián)合使用。這些臨床前動(dòng)物研究有助于我們更好地了解我們的候選藥物的作用機(jī)制和動(dòng)物模型抗腫瘤活性，并推進(jìn)了歌禮腫瘤管線的臨床開發(fā)。目前脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40與貝伐珠單抗聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）的III期臨床試驗(yàn)正在開展中，我們還在探索ASC61和ASC40（或ASC60）以及我們的商務(wù)合作伙伴的口服抗腫瘤藥物聯(lián)用組成全口服治療方案的可能性?！?/p>
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和20條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對(duì)FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
