上海2022年2月22日 /美通社/ -- 1月18日，膽寧片發(fā)明專利“Traditional Chinese medicine herb composition, making thereof, and application thereof”（一種中藥組合物及其制備與應用）獲加拿大知識產權局授權。這是上海和黃藥業(yè)旗下中藥產品獲得授權的第一個PCT（國際專利體系）發(fā)明專利，標志著膽寧片加拿大知識產權保護體系完成構建。
膽寧片是上世紀80年代根據上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院朱培庭教授“膽病從肝論治”理論、針對肝郁氣滯證型、采用疏肝利膽治法進行組方而開發(fā)研制的用于治療慢性膽囊炎、膽石癥的中藥新藥，也是上海市獲批的第一個國家級中藥新藥。1991年，膽寧片上市后，其中藥現代研究持續(xù)進行，逐步闡明了它的藥效物質基礎、作用機制和臨床療效特點，并建立了從藥材到成品的生產全過程質量控制體系。
在中藥現代化研究的基礎上，上海和黃藥業(yè)于2014年起推進膽寧片中藥國際注冊，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產場地認證（FSRN：5000525），為中藥國際化提供了示范。
中成藥以藥品身份、合法途徑開拓國際市場，首先要做好知識產權保護工作。2019年8月，Biliflow（膽寧片加拿大商品名）獲批“加拿大工業(yè)品外觀識別登記”；2019年12月，“上藥牌”商標在加拿大獲得注冊；2022年1月18日，膽寧片PCT發(fā)明專利獲得授權。
未來，隨著產品研發(fā)及國際注冊的不斷拓展，上海和黃藥業(yè)在國際知識產權保護方面的工作將會不斷取得新突破。
