上海2022年2月21日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，旗下全資子公司煙臺綠葉藥品貿(mào)易有限公司與北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（華昊中天）全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司簽署協(xié)議，雙方達成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國家1類新藥優(yōu)替帝®（通用名：優(yōu)替德隆注射液）在中國大陸26個省份的合作推廣。
合作簽約儀式
優(yōu)替德隆是華昊中天自主研發(fā)的國內(nèi)首個埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥，于2021年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。目前該藥物已被納入 《CSCO 乳腺癌診療指南（2021版）》以及《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2020版）》。此外，與優(yōu)替德隆多項新適應(yīng)癥相關(guān)的臨床研究也在進行中，涉及非小細胞肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤、頭頸部腫瘤等多種晚期實體腫瘤的治療。
“作為國內(nèi)首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物，優(yōu)替德隆打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，實現(xiàn)了乳腺癌化療領(lǐng)域近三十年來的新突破?！比A昊中天董事長唐莉博士表示：“很高興與綠葉制藥就優(yōu)替德隆的市場推廣開展合作。綠葉制藥在腫瘤治療領(lǐng)域深耕多年，擁有廣泛的市場覆蓋和渠道資源，我們期待雙方共同打造優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展的共贏合作模式，助力優(yōu)替德隆惠及更多患者?！?/p>
“秉承‘以患者為中心’的理念，綠葉制藥致力于為解決患者未滿足的健康需求而不懈努力。腫瘤領(lǐng)域是我們長期布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，我們期待為優(yōu)替德隆帶來更具廣度和深度的覆蓋，切實幫助更多的腫瘤患者。”綠葉制藥集團總裁楊榮兵表示：“優(yōu)替德隆也是綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品組合的有益補充，將持續(xù)強化我們在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略優(yōu)勢?！?/p>
关于优替帝®（优替德隆注射液）
优替帝®（通用名：优替德隆注射液）由华昊中天自主研发，为基因工程高产菌产生的埃博霉素衍生物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物，通过诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚，从而抑制细胞的有丝分裂和触发凋亡，达到抗肿瘤细胞存活的作用。
优替德隆于2021年获得国家药品监督管理局批准上市，适应症为“优替德隆联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。
优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了其卓越的疗效和安全性：与标准方案相比，优替德隆显著提高患者总生存期，缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。该研究结果两次入选ASCO大会口头报告，并发表于国际权威肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。此外，前期研究结果显示：优替德隆对于乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤亦具有良好的抗肿瘤活性，对紫杉醇等化疗药的耐药性肿瘤也具有很好的疗效。
关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
关于华昊中天
北京华昊中天生物医药股份有限公司（华昊中天）是由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队于2002年创立的国家级高新技术企业，依托先进的组合生物合成高技术平台，专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药。华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等进入研发管线。
