上海2021年12月20日 /美通社/ -- 2021年12月,序禎達實驗室在美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)認證的復審中遞交滿意答卷,最終以零缺陷項再次順利獲得CAP證書。
此次評審覆蓋了實驗室管理層、人員培訓、質(zhì)量體系建設(shè)、電子化系統(tǒng)、儀器試劑、能力驗證、生物安全以及實驗室所有檢測項目的質(zhì)量要求。評審專家對實驗室完善的準備、團隊精神和積極配合的態(tài)度給予了充分肯定和贊賞,對整個檢查過程和結(jié)果表示十分滿意。
該評審的通過,標志著序禎達的實驗室質(zhì)量管理體系、人員培訓、環(huán)境、實驗技術(shù)水平、信息分析和臨床解讀的規(guī)范性、準確性等均已達到國際先進水準,其出具的檢驗報告具備全球可比性和互認性。
CAP是全球最資深的病理學會并被認為是國際上最具權(quán)威的臨床實驗室認證機構(gòu)之一。CAP的認證旨在通過教育、標準設(shè)定以及確保實驗室符合或超出監(jiān)管要求而提高病理學和實驗室服務的質(zhì)量,從而提高患者安全性。
序禎達總經(jīng)理李源博士表示:“序禎達致力于滿足各地客戶對高質(zhì)量實驗室的需求。未來,序禎達將繼續(xù)以高質(zhì)量高標準的技術(shù),為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、政府機構(gòu)及科研院所提供全面、靈活的實驗室服務解決方案?!?/p>
序禎達創(chuàng)立之初不斷加強實驗室建設(shè)和質(zhì)控管理,具有完整的流程化實驗室信息系統(tǒng),保證數(shù)據(jù)的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環(huán)節(jié)實現(xiàn)了自動化,避免了人為操作造成不必要的質(zhì)量問題;完善的數(shù)據(jù)分析及報告系統(tǒng),保障了數(shù)據(jù)分析及樣本信息的準確性。
序禎達多組學技術(shù)平臺實現(xiàn)了在基因組學、轉(zhuǎn)錄組學、表觀組學、蛋白組學等領(lǐng)域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場景進行深入研究賦能精準醫(yī)學。