北京2023年10月17日 /美通社/ -- 近日,北京泛生子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)CAP(美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì))兩年一次的復(fù)評(píng)審。這是繼2017年首次獲得CAP認(rèn)證后,泛生子連續(xù)7年第4次通過(guò)CAP專家審查。此外,泛生子已連續(xù)8年通過(guò)由CAP組織的能力測(cè)評(píng)項(xiàng)目(Proficiency Testing,也稱為室間質(zhì)評(píng)),獲得國(guó)際權(quán)威實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和贊譽(yù)。其證明了泛生子醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和檢測(cè)能力,以國(guó)際水準(zhǔn)的質(zhì)量和行業(yè)領(lǐng)先的效率為更多的臨床醫(yī)生和患者提供服務(wù)。
此次復(fù)審,CAP評(píng)審專家再次即給予泛生子高度肯定和贊揚(yáng)。參與本次評(píng)審的專家Jinjuan Yao和Hong Hong一致表示,泛生子實(shí)驗(yàn)室硬件配備完善、質(zhì)量管理體系完善,人員管理專業(yè)、團(tuán)隊(duì)能力過(guò)硬,完全符合CAP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
評(píng)審專家依據(jù)20221024版CAP checklist(包括All Common Checklist、Laboratory General Checklist、Molecular Pathology Checklist、Director Assessment(DRA) Checklist),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理、檢測(cè)及運(yùn)營(yíng)流程進(jìn)行逐一提問(wèn)和細(xì)致檢查,主要內(nèi)容包括:分析前(pre-analysis)、分析中(analysis)、分析后檢測(cè)全流程(post-analysis)、PT/EQA、室內(nèi)質(zhì)量控制、性能確認(rèn)報(bào)告、人員培訓(xùn)及能力評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室安全管理、儀器設(shè)施管理、樣本管理、試劑儲(chǔ)存及質(zhì)檢、QC指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及交叉污染防治、實(shí)驗(yàn)室主任資質(zhì)等。過(guò)程中,泛生子滿足CAP提出的各項(xiàng)要求。
目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項(xiàng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)可,是國(guó)內(nèi)少數(shù)具備此三項(xiàng)認(rèn)可的NGS醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。優(yōu)異的成績(jī),源自于對(duì)質(zhì)控的堅(jiān)持,離不開(kāi)泛生子精準(zhǔn)的檢測(cè)和高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理,以及旗下各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守"9個(gè)質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、7大維度把控、3套質(zhì)控策略"的全周期質(zhì)控體系。未來(lái),泛生子將繼續(xù)保持先進(jìn)可靠的質(zhì)控能力,以精準(zhǔn)的高質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)于廣大醫(yī)患。
关于CAP
CAP为美国病理学家学会的简称(College of American Pathologists,CAP),是一家非营利性公益组织,是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室能力认可组织。