上海2021年12月3日 /美通社/ -- 今天，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2021年醫(yī)保談判結(jié)果，阿利西尤單抗（波立達®）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》中，用于確診為動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者的心血管事件預防以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異?；颊呓档偷兔芏戎鞍啄懝檀妓降闹委煛Ｐ箩t(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式實施。
阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者心血管事件的循證證據(jù)支持，也是目前唯一被證實與全因死亡下降15%[1]相關(guān)的PCSK9抑制劑，對已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平達61%[2]。自2019年12月阿利西尤單抗被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市以來，其每兩周一次皮下注射的優(yōu)勢便為中國患者的降脂治療帶來了全新選擇，使用方便，也利于提高患者的依從性。
中國科學院院士，復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授認為：“近年來，我國心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，ASCVD是我國居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征（ACS）死亡率居高不下，這與患者的LDL-C偏高有關(guān)，因此降低LDL-C是ACS患者二級預防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達標中獲益，預防患者心血管事件再發(fā)，延長患者生命。”
賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆博士（Pius S. Hornstein PhD）表示：“阿利西尤單抗注射液成功進入2021年國家醫(yī)保目錄對賽諾菲和廣大膽固醇異?？刂撇患训男难芪ｋU因素患者來說都是一個重要的里程碑，更是國家對突破性創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)鼓勵的切實體現(xiàn)。感謝醫(yī)保部門及各方專家為造福患者所做的努力，最大范圍地提高了患者對高臨床價值和經(jīng)濟學價值的阿利西尤單抗的可及性。賽諾菲擁有超過60年豐富的心血管領(lǐng)域疾病管理經(jīng)驗，阿利西尤單抗的準入是賽諾菲對中國市場又一個積極且堅定的承諾，我們將繼續(xù)以患者為先，發(fā)揮在心血管領(lǐng)域的知識經(jīng)驗和產(chǎn)品優(yōu)勢，助力國家不斷提高患者對創(chuàng)新藥物可及性并確?；颊攉@得最佳的治療效果，為實現(xiàn)‘健康中國2030’戰(zhàn)略規(guī)劃目標不懈努力?！?/p>
關(guān)于心血管疾病負擔
心血管疾病是威脅我國居民健康的頭號殺手。目前，中國心血管疾病患者人數(shù)已高達3.3億[3]，平均每年約350萬人死于心血管疾病。動脈粥樣硬化性心血管疾病是我國居民健康的首要威脅，而血脂異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素之一[4]。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，據(jù)患者長期隨訪研究顯示，ACS患者出院后1年總冠狀動脈事件發(fā)生率為12.5%，2年內(nèi)死亡率為 5.2%[5],[6]。我國 ACS患者的血脂管理狀況并不理想，達標率不足50%[7],[8]，再發(fā)心血管事件風險高[9] 。
[1] 經(jīng)層次分析下僅具有名義上的統(tǒng)計學差異；因關(guān)鍵次要終點預先設(shè)定的層次結(jié)構(gòu)中，全因死亡緊隨冠心病死亡和心血管死亡，故全因死亡率的 P 值被認為是名義上的 [2] 聯(lián)合最大耐受劑量他汀治療的近期 ACS 患者12 個月。 |
[3] 中國心血管健康與疾病報告編寫組中國循環(huán)雜志202035(9)833-854 |
[4] 中華醫(yī)學會心血管病學分會動脈粥樣硬化與冠心病學組 , 中華心血 管病雜志編輯委員會 . 超高危動脈粥樣硬化性心血管疾病患者血 脂管理中國專家共識 [J]. 中華心血管病雜志 , 2020, 48(4): 280-286. DOI: 10. 3760/cma. j. cn112148-20200121-00036. |
[5] Huo Y, Lee SW, Sawhney JP, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the EPICOR Asia study (Long-tErm follow-uP of antithrombotic management patterns In Acute CORonary Syndrome patients in Asia)[J]. Clin Cardiol, 2015, 38(9): 511-519. DOI: 10. 1002/clc. 22431 |
[6] Huo Y, Lee SW, Sawhney J, et al. Two-year outcomes post-discharge in Asian patients with acute coronary syndrome: findings from the EPICOR Asia study[J]. Int J Cardiol, 2020, 315: 1-8. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2020. 05. 022. |
[7] Yan BP, Chiang FT, Ambegaonkar B, et al. Low-density lipoprotein cholesterol target achievement in patients surviving an acute coronary syndrome in Hong Kong and Taiwan - findings from the Dyslipidemia International Study II[J]. Int J Cardiol, 2018, 265: 1-5. DOI: 10. 1016/j. ijcard. 2018. 01. 099. |
[8] Huo Y, Gong Y, Jiang J, et al. Lipid management in acute coronary syndrome patients among the tier 3 hospitals [J]. J Am Coll Cardiol, 2020, 75(11, suppl 1): 183. DOI: 10. 1016/S0735-1097(20)30810-X. |
[9] Brunori EHFR等。Rev Latino-Am Enfermagem。2014; 22：538-546。 |
