上海2021年12月3日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，其抗精神分裂癥新藥瑞欣妥®（注射用利培酮微球(Ⅱ)）被納入國家醫(yī)保局最新發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（國家醫(yī)保目錄），用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。該藥物每兩周肌肉注射一次。
瑞欣妥®是注射用緩釋微球制劑，基于綠葉制藥全球領(lǐng)先的微球技術(shù)平臺開發(fā)。作為中國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)并開展全球注冊的創(chuàng)新微球制劑，同時(shí)也是國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑，瑞欣妥®進(jìn)入國家醫(yī)保目錄將為我國約1000萬名精神分裂癥患者的重返社會帶來新希望。
綠葉制藥集團(tuán)總裁楊榮兵表示：瑞欣妥®上市后的第一年即被納入國家醫(yī)保目錄，證明其符合醫(yī)保部門和各方專家對于該藥品的臨床價(jià)值、病人獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可。我們將繼續(xù)以患者為先，發(fā)揮在中樞神經(jīng)疾病領(lǐng)域的知識經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品優(yōu)勢，致力于為減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)、提升用藥可及性而努力，希望更多患者能從這一優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品中獲益。”
因具有明顯的治療優(yōu)勢，瑞欣妥®于2019年12月被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評程序，并于2021年1月12日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。除了在中國獲批上市，瑞欣妥®的全球注冊申報(bào)工作也在同步開展，目前已在美國進(jìn)入新藥上市申請階段，并在歐洲進(jìn)入臨床。
