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中國上海和美國蓋瑟斯堡2021年11月4日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，將于2021年12月11日至14日舉行的第63屆美國血液學(xué)會年會（ASH 2021）期間，公布其自主研發(fā)的、差異化的CD47抗體來佐利單抗（lemzoparlimab，也稱為TJC4）與利妥昔單抗（Rituxan ®）聯(lián)合治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的美國臨床研究的初步安全性和積極療效數(shù)據(jù)。
作為一項正在中美兩地開展的國際多中心試驗（IMCT），目前來佐利單抗與利妥昔單抗聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤的臨床研究（NCT03934814）的美國患者招募工作進(jìn)展順利，該研究已拓展至中國于近期啟動并完成首例患者給藥，按研究計劃有望于2022年在中國進(jìn)入注冊臨床試驗階段。
摘要詳細(xì)內(nèi)容敬請查看2021美國血液學(xué)會年會官方網(wǎng)站，報告詳細(xì)信息如下：
標(biāo)題 |
Lemzoparlimab, a Differentiated Anti-CD47 Antibody in Combination with Rituximab in Relapsed and Refractory Non-Hodgkin’s Lymphoma: Initial Clinical Results |
報告專場 |
623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III |
摘要編號 |
3542 |
報告者 |
美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校Amitkumar Mehta博士 |
報告日期 |
2021年12月13日（星期一） |
報告時間 |
美國東部時間下午6:00 - 8:00 |
報告地點 |
喬治亞世界會議中心B5大廳 |
天境生物誠邀所有投資者及分析師參加將于2021年12月14日晚上8點召開的中文電話會議，討論此次公布的臨床數(shù)據(jù)。
關(guān)于CD47和來佐利單抗
CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞，故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時，會與正常紅細(xì)胞的結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴(yán)重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙。天境生物的科學(xué)家突破性的發(fā)現(xiàn)了一種獨特的CD47抗體來佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細(xì)胞，同時將對紅細(xì)胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴(yán)重貧血。
目前，除了正在中國進(jìn)行的急性骨髓性白血?。ˋML）臨床試驗以外，天境生物同時也在美國開展來佐利單抗與Keytruda®（派姆單抗）聯(lián)合治療實體瘤、以及在中國開展來佐利單抗與Rituxan®（利妥昔單抗）聯(lián)合治療淋巴瘤的研究。
2020年9月，天境生物與艾伯維就來佐利單抗的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將合作設(shè)計并進(jìn)一步在全球范圍開展臨床試驗，以評估來佐利單抗在多種癌癥中的治療潛力。截至2021年4月，艾伯維已成為來佐利單抗美國臨床研究的申辦方。
關(guān)于天境生物
天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家創(chuàng)新的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過15個具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的新藥研發(fā)實力以及正在快速推進(jìn)的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局，公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港均設(shè)有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設(shè)有研發(fā)中心并形成美國研發(fā)總部。更多信息請訪問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號。
天境生物前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)依布妥組單抗的臨床前研究，臨床試驗數(shù)據(jù)對患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)依布妥組單抗的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風(fēng)險：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運營歷史和獲得進(jìn)一步的運營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報告20-F表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
天境生物聯(lián)系人
龍江，首席財務(wù)官
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