上海2021年9月6日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)®)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管或胃食管結(jié)合部癌患者的一線治療。此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球關(guān)鍵III期臨床研究KEYNOTE-590的數(shù)據(jù)。
“食管癌是中國第五大高發(fā)惡性腫瘤[1],患者長期以來面臨治療手段有限的困境,”默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜表示,“我們相信此次獲批將讓更多食管或胃食管結(jié)合部癌患者有機(jī)會獲益于前沿的治療選擇。這也再次凸顯了我們始終關(guān)注患者之需,使創(chuàng)新治療方案能夠及時惠及并造福更多中國患者的決心與承諾。”
食管癌一直是威脅我國居民健康的主要惡性腫瘤[2]。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,2020年中國食管癌新發(fā)病例約32萬,死亡病例達(dá)30萬,均占到全球發(fā)病的一半以上[1],[3]。早期食管癌的癥狀一般不明顯,常表現(xiàn)為反復(fù)出現(xiàn)的吞咽食物時有異物感或哽咽感,或胸骨后疼痛。一旦上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)或吞咽食物有明顯的吞咽哽咽感或困難時提示食管癌已為中晚期[2]。
“在中國,約70%食管癌患者就診時已屬中晚期,失去了根治性手術(shù)切除的機(jī)會,五年生存率僅15%-20%[2],并且長期以來治療手段鮮有突破,”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出,“此次帕博利珠單抗新適應(yīng)證的獲批,不僅為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者帶來了新的一線治療選擇,也將有望改寫國內(nèi)診療指南,為中國食管癌治療模式帶來變革?!?/p>
“帕博利珠單抗作為全球首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療,將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破,”默沙東高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示,“我們將繼續(xù)積極探尋更多有望改變癌癥治療的方式與可能,讓創(chuàng)新治療方案可以覆蓋更多發(fā)病率高、總體生存率低、治療難度大的惡性腫瘤,造福更多中國患者?!?/p>
[1] IARC. Globocan 2020 China. |
[2] 食管癌診療規(guī)范(2018年版). 中華消化病與影像雜志(電子版), 9(4):35. |
[3] IARC. Globocan 2020 World. |