上海2021年8月7日 /美通社/ -- 今天，標(biāo)新有限公司（BioShin Limited）正式宣布公司一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑Troriluzole（BHV4157）已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心批準(zhǔn)開展強(qiáng)迫癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)，包括在中國(guó)開展用于強(qiáng)迫癥的III期國(guó)際多中心試驗(yàn)（研究編號(hào)：BHV4157-303）和中國(guó)健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)（研究編號(hào)：BHV4157-110）。
強(qiáng)迫癥屬于焦慮障礙的一種，是一組以強(qiáng)迫思維，一些毫無(wú)意義、甚至違背自己意愿的想法或沖動(dòng)，和強(qiáng)迫重復(fù)某些行為為主要臨床表現(xiàn)的神經(jīng)精神疾病，嚴(yán)重影響患者的日常生活。據(jù)統(tǒng)計(jì)，強(qiáng)迫癥在世界范圍內(nèi)的終身患病率為0.8%~3%，在中國(guó)，強(qiáng)迫癥是一種常見疾病，女性發(fā)病高于男性，平均發(fā)病年齡19~35歲，且有高達(dá)80%以上的患者至少共患一種其他精神障礙[1]。
Troriluzole 是一種新型的谷氨酸鹽調(diào)節(jié)劑，而谷氨酸鹽是人體內(nèi)含量最多的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)。Troriluzole 的主要作用機(jī)制是減少神經(jīng)突觸間的谷氨酸鹽。Troriluzole 通過(guò)提高位于神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的興奮性氨基酸轉(zhuǎn)運(yùn)體的表達(dá)及功能來(lái)增加谷氨酸鹽再攝取，從而減少突觸間的谷氨酸水平。
“當(dāng)前，藥物仍是治療強(qiáng)迫癥的主要手段，然而強(qiáng)迫癥的藥物和行為治療的有效率僅在40-50%之間，患者每天都要承受極大的精神負(fù)擔(dān)，生活受到嚴(yán)重影響，因此，如何解決患者未被滿足的治療需求迫在眉睫?！睒?biāo)新首席執(zhí)行官Karl Lintel表示：“作為一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥公司，標(biāo)新致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化新型治療方法，以幫助中國(guó)和亞太地區(qū)的神經(jīng)性疾病患者改善生活質(zhì)量，本次Troriluzole在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的快速獲批是一個(gè)振奮人心的開端，標(biāo)志著Troriluzole在中國(guó)的研發(fā)進(jìn)入了關(guān)鍵階段，相信在不久的將來(lái)，我們能夠?yàn)橹袊?guó)強(qiáng)迫癥患者找到更安全有效的治療方法，給他們帶來(lái)新的治療選擇?！?/p>
[1] 中國(guó)強(qiáng)迫癥防治指南2016（精編版）.中華精神科雜志.2016;49(6):353-66 |
