上海2023年11月7日 /美通社/ -- 2023年11月7日，在第六屆中國國際進口博覽會上，全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)梯瓦和國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥大健康產(chǎn)品進口平臺上藥控股攜手宣布新的合作進展?；谌ツ赀M博會雙方締結(jié)的戰(zhàn)略合作關(guān)系，梯瓦授予上藥控股關(guān)于治療多發(fā)性硬化的DMT（疾病修飾治療）藥物固派松®（醋酸格拉替雷注射液，Copaxone®）的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)，以期加速推進固派松®在中國的落地，惠及廣大患者。
梯瓦與上藥深化戰(zhàn)略合作，雙方達成在華經(jīng)銷協(xié)議
多發(fā)性硬化（MS）是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病，常導(dǎo)致患者出現(xiàn)視力下降、復(fù)視、肢體感覺與運動障礙、共濟失調(diào)、膀胱或直腸功能障礙等癥狀，是除創(chuàng)傷外年輕成人永久殘疾的最常見病因。據(jù)統(tǒng)計，全球約有280萬多發(fā)性硬化患者，在中國的發(fā)病率為每年0.235/10萬人，其中女性患者占比近70%，且超60%的女性正值育齡[1]，[2]，使得生育成為這類患者的核心關(guān)切。
疾病修飾治療（DMT）是MS治療的 "金標(biāo)準(zhǔn)"。多項大規(guī)模的臨床研究表明，DMT治療可有效延緩MS患者的疾病復(fù)發(fā)與殘疾進展。但有研究顯示，部分患者往往因考慮生育而選擇推遲DMT治療，致使殘疾進展風(fēng)險增加。對于有懷孕計劃、出現(xiàn)意外懷孕或處于哺乳期的患者，大多數(shù)現(xiàn)有的治療方案都需要停藥處理，部分DMT藥物甚至需要進行快速洗脫，避免嬰幼兒畸形，可見育齡期患者仍存在大量未被滿足的治療需求。
固派松®是目前唯一一款被國內(nèi)外臨床指南推薦可用于妊娠和哺乳期女性的一線DMT藥物，為育齡期患者提供了堅實的安全保障。該藥物是由4種天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-賴氨酸組成的合成多肽的醋酸鹽，目前已在全球50多個國家獲批，臨床應(yīng)用超過27年，療效確切，具有良好的長期安全性和耐受性。
近30年的臨床研究數(shù)據(jù)進一步表明，固派松®可顯著降低復(fù)發(fā)率、疾病活動性，改善殘疾進展和腦萎縮，并減少臨床孤立綜合征轉(zhuǎn)歸為多發(fā)性硬化的風(fēng)險，同時還可改善疲勞、認(rèn)知功能和痙攣等癥狀。今年6月，固派松®（醋酸格拉替雷注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，為多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇。
為快速提升固派松®在患者群體中的用藥可及性，梯瓦與上藥控股在本屆進博會上達成進一步合作，雙方簽署經(jīng)銷協(xié)議，梯瓦將借助上藥控股在藥品全生命周期服務(wù)的豐富經(jīng)驗和供應(yīng)鏈服務(wù)的領(lǐng)先優(yōu)勢，同時依托上藥控股完善的全國分銷及零售直供網(wǎng)絡(luò)、全國領(lǐng)先專業(yè)化平臺的廣泛覆蓋，加速推進固派松®在中國落地，讓經(jīng)典的DMT藥物惠及更多患者。
梯瓦大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁表示："秉承‘在中國，為中國'的核心戰(zhàn)略，梯瓦始終關(guān)注中國患者最迫切的臨床需求，致力于加強在中國市場的本土化運營。我們很高興能夠與本土合作伙伴上藥控股探索更為創(chuàng)新的合作模式，雙方將整合資源，共同助力固派松®在中國的快速布局，提高梯瓦高質(zhì)量藥品在中國患者中的可及性。我們始終秉持以患者為中心的理念，將借助進博會的平臺優(yōu)勢，深度鏈接更開放的中國大市場，與更多的本土合作伙伴一道，為中國患者創(chuàng)造健康未來。"
上海醫(yī)藥執(zhí)行董事兼執(zhí)行總裁李永忠表示："我們很高興與梯瓦‘續(xù)寫'進博篇章，這是繼去年雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議后的進一步深化和落地。作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，上藥控股始終秉持‘服務(wù)為榮'的理念，在本次合作中，上藥控股將充分發(fā)揮在進口分銷、零售終端、物流倉儲等方面的優(yōu)勢，助力梯瓦創(chuàng)新藥物固派松®在中國的上市及本土化運營。期待在雙方的緊密合作下，為廣大患者帶去福音。"
[1] 《中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書暨2021版中國多發(fā)性硬化患者生存質(zhì)量報告》 |
[2] Xu L., et al. Eur J Neurol. 2021 |
