上海2023年11月7日 /美通社/ -- 2023年11月7日,在第六屆中國國際進口博覽會上,全球領先的生物醫(yī)藥企業(yè)梯瓦和國內領先的醫(yī)藥大健康產品進口平臺上藥控股攜手宣布新的合作進展。基于去年進博會雙方締結的戰(zhàn)略合作關系,梯瓦授予上藥控股關于治療多發(fā)性硬化的DMT(疾病修飾治療)藥物固派松®(醋酸格拉替雷注射液,Copaxone®)的經銷權和獨家進口權,以期加速推進固派松®在中國的落地,惠及廣大患者。
多發(fā)性硬化(MS)是一種免疫介導的中樞神經系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病,常導致患者出現視力下降、復視、肢體感覺與運動障礙、共濟失調、膀胱或直腸功能障礙等癥狀,是除創(chuàng)傷外年輕成人永久殘疾的最常見病因。據統(tǒng)計,全球約有280萬多發(fā)性硬化患者,在中國的發(fā)病率為每年0.235/10萬人,其中女性患者占比近70%,且超60%的女性正值育齡[1],[2],使得生育成為這類患者的核心關切。
疾病修飾治療(DMT)是MS治療的 "金標準"。多項大規(guī)模的臨床研究表明,DMT治療可有效延緩MS患者的疾病復發(fā)與殘疾進展。但有研究顯示,部分患者往往因考慮生育而選擇推遲DMT治療,致使殘疾進展風險增加。對于有懷孕計劃、出現意外懷孕或處于哺乳期的患者,大多數現有的治療方案都需要停藥處理,部分DMT藥物甚至需要進行快速洗脫,避免嬰幼兒畸形,可見育齡期患者仍存在大量未被滿足的治療需求。
固派松®是目前唯一一款被國內外臨床指南推薦可用于妊娠和哺乳期女性的一線DMT藥物,為育齡期患者提供了堅實的安全保障。該藥物是由4種天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-賴氨酸組成的合成多肽的醋酸鹽,目前已在全球50多個國家獲批,臨床應用超過27年,療效確切,具有良好的長期安全性和耐受性。
近30年的臨床研究數據進一步表明,固派松®可顯著降低復發(fā)率、疾病活動性,改善殘疾進展和腦萎縮,并減少臨床孤立綜合征轉歸為多發(fā)性硬化的風險,同時還可改善疲勞、認知功能和痙攣等癥狀。今年6月,固派松®(醋酸格拉替雷注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,為多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇。
為快速提升固派松®在患者群體中的用藥可及性,梯瓦與上藥控股在本屆進博會上達成進一步合作,雙方簽署經銷協議,梯瓦將借助上藥控股在藥品全生命周期服務的豐富經驗和供應鏈服務的領先優(yōu)勢,同時依托上藥控股完善的全國分銷及零售直供網絡、全國領先專業(yè)化平臺的廣泛覆蓋,加速推進固派松®在中國落地,讓經典的DMT藥物惠及更多患者。
梯瓦大中華區(qū)總經理黃迪仁表示:"秉承‘在中國,為中國'的核心戰(zhàn)略,梯瓦始終關注中國患者最迫切的臨床需求,致力于加強在中國市場的本土化運營。我們很高興能夠與本土合作伙伴上藥控股探索更為創(chuàng)新的合作模式,雙方將整合資源,共同助力固派松®在中國的快速布局,提高梯瓦高質量藥品在中國患者中的可及性。我們始終秉持以患者為中心的理念,將借助進博會的平臺優(yōu)勢,深度鏈接更開放的中國大市場,與更多的本土合作伙伴一道,為中國患者創(chuàng)造健康未來。"
上海醫(yī)藥執(zhí)行董事兼執(zhí)行總裁李永忠表示:"我們很高興與梯瓦‘續(xù)寫'進博篇章,這是繼去年雙方簽訂戰(zhàn)略合作協議后的進一步深化和落地。作為國內領先的醫(yī)藥經營企業(yè),上藥控股始終秉持‘服務為榮'的理念,在本次合作中,上藥控股將充分發(fā)揮在進口分銷、零售終端、物流倉儲等方面的優(yōu)勢,助力梯瓦創(chuàng)新藥物固派松®在中國的上市及本土化運營。期待在雙方的緊密合作下,為廣大患者帶去福音。"
[1] 《中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書暨2021版中國多發(fā)性硬化患者生存質量報告》 |
[2] Xu L., et al. Eur J Neurol. 2021 |