美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年6月29日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，宣布與Synaffix B.V.，一家專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺(tái)技術(shù)的生物科技公司，簽訂一項(xiàng)非排他性的、針對(duì)特定靶點(diǎn)的許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，Synaffix將提供必要的專有ADC技術(shù)，包括GlycoConnect?，HydraSpace? 以及其toxSYN?平臺(tái)下某款連接體-毒素，使信達(dá)生物得以快速基于一款自有抗體開(kāi)發(fā)具有同類最優(yōu)潛力的ADC候選分子。本次協(xié)議是雙方對(duì)該候選藥物初步概念驗(yàn)證研究取得成功后簽訂。
協(xié)議簽署后，信達(dá)生物有權(quán)在該款候選分子上使用上述ADC技術(shù)。信達(dá)將負(fù)責(zé)該ADC候選分子的研究、開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。Synaffix將密切支持該分子的相關(guān)研究活動(dòng)并提供必要的原料和技術(shù)支持。
根據(jù)協(xié)議，Synaffix將獲得合作首付款，并將有資格獲得與特定研發(fā)進(jìn)展和銷售相關(guān)的里程碑付款，及該ADC產(chǎn)品未來(lái)基于商業(yè)化凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)總裁劉勇軍博士表示：“信達(dá)生物正積極布局ADC治療領(lǐng)域。我們很高興與Synaffix合作，通過(guò)Synaffix經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的差異化和創(chuàng)新化的ADC技術(shù)平臺(tái)以及信達(dá)強(qiáng)大的抗體開(kāi)發(fā)能力，為我們臨床前管線新增加了一款具有潛力的ADC候選藥物。這次合作使我們得以快速將ADC技術(shù)與抗體結(jié)合，取得了優(yōu)異的初步研究數(shù)據(jù)，并繼續(xù)快速推進(jìn)該項(xiàng)目。我們希望通過(guò)包括ADC在內(nèi)的多種創(chuàng)新療法的開(kāi)發(fā)，切實(shí)解決廣大患者未滿足的臨床需求?！?/p>
Synaffix首席執(zhí)行官Peter van de Sande表示：“信達(dá)生物對(duì)創(chuàng)新生物藥的戰(zhàn)略布局和其抗體領(lǐng)域強(qiáng)大的研發(fā)能力使其成為Synaffix理想的合作伙伴。我們非常期待在這個(gè)項(xiàng)目上的緊密合作。我們與信達(dá)的合作再次證明了Synaffix在ADC領(lǐng)域提高合作伙伴競(jìng)爭(zhēng)力的潛力?！?/p>
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司已有5個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達(dá)伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®）獲得批準(zhǔn)上市，其中信迪利單抗在美國(guó)的上市申請(qǐng)（BLA）獲FDA受理，5個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為全國(guó)首個(gè)，也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
關(guān)于Synaffix B.V.
Synaffix B.V.是一家專注于利用其臨床階段的以定點(diǎn)耦連為基礎(chǔ)的ADC技術(shù)平臺(tái)，為合作伙伴提供支持的生物技術(shù)公司。除GlycoConnect? and HydraSpace?技術(shù)外，其獨(dú)有的toxSYN? 連接體-毒素平臺(tái)使得擁有抗體的公司能夠在Synaffix的單一許可下開(kāi)發(fā)其專有的同類最佳ADC產(chǎn)品。
Synaffix已建立與其技術(shù)相關(guān)的原料生產(chǎn)供應(yīng)鏈以幫助候選藥物快速推進(jìn)臨床研究。Synaffix已取得的專利授權(quán)為其生產(chǎn)技術(shù)和相關(guān)藥物提供至少到2035年的全面專利保護(hù)。Synaffix的商業(yè)模式是基于特定靶點(diǎn)的技術(shù)許可，Synaffix已與ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics和上海美雅珂達(dá)成相關(guān)許可協(xié)議。
Synaffix得到多個(gè)歐洲領(lǐng)先的專注于生命科學(xué)領(lǐng)域的基金投資，主要包括Aravis、BioGeneration Ventures、BOM Capital和M Ventures。
更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.synaffix.com
信達(dá)生物前瞻性聲明
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