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乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)上市

2021-06-23 12:38 20916

上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)自主研發(fā)的1類新藥恒沐®(富馬酸艾米替諾福韋片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐®是翰森制藥自主研發(fā)的第5個1類創(chuàng)新藥。


恒沐®是翰森制藥自主研發(fā)的新型第二代替諾福韋,也是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物。富馬酸艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,通過優(yōu)化結(jié)構(gòu),擁有更高細胞膜穿透率,更易進入肝細胞,實現(xiàn)肝靶向,同時有效提高藥物血漿穩(wěn)定性,降低全身TFV暴露,長期治療更安全。

臨床研究結(jié)果顯示:與富馬酸替諾福韋酯(Viread,TDF)相比,恒沐®只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效;抗病毒療效與一線藥物相當;對骨密度及腎臟影響較小,骨腎安全性更好。

數(shù)據(jù)顯示,我國仍是“乙肝大國”,慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例,防治工作任重道遠。恒沐®的獲批上市,將給臨床提供低劑量、高效和安全的新治療選擇,為成人慢性乙型肝炎患者帶來長期用藥、依從性更佳的新治療方案,改善患者生活質(zhì)量,提升生活品質(zhì)。

翰森制藥將一如既往地秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,不斷推出更多優(yōu)質(zhì)高效創(chuàng)新藥,改善人類健康與生命質(zhì)量,助力中國醫(yī)藥從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變,讓中國原創(chuàng)新藥造福全球患者。

消息來源:翰森制藥
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