山東煙臺2021年5月17日 /美通社/ -- 5月17日,一輛裝滿藥品的貨車駛出綠葉國際醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園——由綠葉制藥集團控股子公司博安生物開發(fā)的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液(博優(yōu)諾®)完成首批發(fā)貨,正式面向全國50多個城市供貨,為需要抗血管生成治療的廣大患者提供新的治療選擇。從宣布獲批到首批發(fā)貨,博優(yōu)諾®僅用了10天。
博優(yōu)諾®用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。該產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)后,為了盡快幫助更多患者實現(xiàn)臨床獲益,滿足治療所需,博安生物的所有團隊齊心協(xié)力,克服種種困難與挑戰(zhàn),從生產(chǎn)、質(zhì)檢、物流到營運等各個環(huán)節(jié)高效聯(lián)動,彰顯了公司高效的運營管理能力以及“以患者為中心”的使命與責(zé)任。
貝伐珠單抗注射液作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物,已被納入多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案。作為安維汀®(Avastin®)的生物類似藥,博優(yōu)諾®經(jīng)與安維汀®的頭對頭比對,被證明與后者的藥代動力學(xué)(PK)特征相似、臨床療效具有等效性,安全性、免疫原性高度相似。
“我們期待博優(yōu)諾®能夠惠及更多需要抗血管生成治療的患者,為病患提供高品質(zhì)的治療新選擇。公司已從生產(chǎn)、準(zhǔn)入、銷售等各個環(huán)節(jié)做好積極準(zhǔn)備,為持續(xù)提升用藥可及性,滿足患者需求不懈努力。”博安生物首席執(zhí)行官姜華表示:“博優(yōu)諾®是博安生物首個實現(xiàn)商業(yè)化的生物藥,未來我們也將推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品的加速上市,為中國乃至全球患者服務(wù)?!?/p>
关于博优诺®
博优诺®(贝伐珠单抗注射液)是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可通过结合VEGF-A,抑制其与VEGF受体-2(VEGFR-2)结合,继而抑制VEGF的生物学作用,包括影响血管的渗透性、增生以及内皮细胞迁移与存活,持续抑制肿瘤血管生成、生长及转移。
关于博安生物
博安生物(山东博安生物技术股份有限公司)是绿叶制药集团的控股子公司,于2013年成立。博安生物是一家全面综合性生物制药公司,专业从事治疗用抗体开发,专注于肿瘤科、自身免疫疾病、疼痛和内分泌疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台。目前,博安生物已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及8个生物类似药的产品组合。
博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。此外,该公司亦围绕前沿技术积极布局,其细胞治疗产品采用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T, 并布局新一代通用型及可调控CAR-T,快速研发更安全有效、可负担的CAR-T产品。除了在中国,博安生物也在美国及欧盟市场从事生物产品开发。