東京2020年12月11日 /美通社/ -- 希森美康集團(tuán)(總部:日本神戶;董事長兼CEO:家次 恒;下文簡稱希森美康)和衛(wèi)材株式會(huì)社(總部:日本東京;CEO:內(nèi)藤 晴夫;下文簡稱衛(wèi)材)宣布,在2020年11月4日至7日召開的第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上介紹了用血漿診斷阿爾茨海默?。ˋD)方法開發(fā)項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。希森美康代表兩家公司展示了使用希森美康HISCLTM全自動(dòng)免疫分析儀測量的血漿β-淀粉樣蛋白(Aβ)在預(yù)測淀粉樣病理方面的性能,其中淀粉樣病理的判定使用淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描(PET)成像Centiloid量表[1]。
臨床試驗(yàn): |
使用全自動(dòng)免疫分析儀測量的血漿Aβ比值可預(yù)測淀粉樣病變的存在 |
到目前為止,我們的研究小組一直使用臨床試驗(yàn)中常用的視覺讀片方法[2],通過淀粉樣蛋白PET掃 |
希森美康集團(tuán) (www.sysmex.co.jp)
預(yù)計(jì)全世界癡呆癥患者的總?cè)藬?shù)將在2030年達(dá)到8200萬,在2050年達(dá)到1.52億,全球癡呆癥的總社會(huì)成本來自于直接醫(yī)療成本、社會(huì)護(hù)理成本以及生產(chǎn)力的下降,估計(jì)到2030年社會(huì)總成本將達(dá)到2萬億美元[6]。在日本,癡呆患者的數(shù)量在2012年已達(dá)到約462萬,預(yù)計(jì)在2025年將增至730萬[7],估計(jì)2025年該疾病的總社會(huì)成本將相當(dāng)于國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的4.1%[8](25.8萬億日元[9])。在這些癡呆患者中,AD患者占60%以上[7]。
已知AD是一種由神經(jīng)元外Aβ蛋白聚集觸發(fā)神經(jīng)元內(nèi)tau蛋白沉積,從而導(dǎo)致突觸功能障礙和神經(jīng)元細(xì)胞死亡的疾病。這些腦部改變可引起認(rèn)知障礙和心理與行為癥狀,提示在認(rèn)知障礙之前,AD就已引起腦內(nèi)Aβ的聚集和積聚。因此,認(rèn)為在以Aβ為靶點(diǎn)的治療中,早期診斷和早期干預(yù)更為有效。目前檢測腦內(nèi)淀粉樣蛋白聚集的方法為淀粉樣蛋白PET成像和腦脊液(CSF)Aβ比值檢測,但這兩種方法在獲取途徑、費(fèi)用和身體健康方面給患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)[10]。
希森美康和衛(wèi)材正在努力創(chuàng)建新的用于預(yù)防和治療癡呆的診斷技術(shù)。因此,首要目標(biāo)是促進(jìn)醫(yī)療保健的進(jìn)步,提高癡呆患者及其家屬的生活質(zhì)量。
術(shù)語
关于希森美康与卫材的合作
2016年2月,希森美康和卫材签署了一项全面的非排他性协议,旨在为痴呆领域开发新的诊断检测。两家公司在技术和知识方面彼此借力,共同致力于研发新一代的诊断试剂,以便能够早期诊断痴呆、选择最合适的治疗方案,并定期监测此类治疗的效果。在2019年12月举行的第12届CTAD上,两家公司报告了使用全自动免疫分析系统HISCL测量的血浆Aβ比值预测淀粉样蛋白PET扫描结果的性能(敏感性:73%,特异性:71% [AUC=0.74]),结果证明了使用血浆Aβ比值预测脑淀粉样病理的潜力*。这一发现有望开发一种用血液诊断阿尔茨海默病的简单方法。
* https://www.sysmex.co.jp/en/news/2019/191209.html
https://www.eisai.com/news/2019/news201990.html
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