中國蘇州、新鄉(xiāng)、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年9月11日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今日宣布與華蘭基因工程有限公司(華蘭基因)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方就由和鉑醫(yī)藥自主研發(fā)、用于多種腫瘤治療的三項創(chuàng)新型單克隆抗體和雙特異性抗體藥物開展戰(zhàn)略合作。
根據(jù)協(xié)議,和鉑醫(yī)藥授權(quán)華蘭基因這些項目在大中華地區(qū)(包括大陸、香港、臺灣和澳門地區(qū))的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可,和鉑醫(yī)藥保留這些項目在全球其他區(qū)域的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。華蘭基因?qū)⒇撠熗瓿珊献黜椖康呐R床前研究和生產(chǎn)工藝開發(fā),此外,和鉑醫(yī)藥獲得首付款六千萬人民幣及銷售分成。同時,雙方將在臨床前、臨床開發(fā)及藥物生產(chǎn)等多方面開展合作。
和鉑醫(yī)藥使用其擁有的H2L2和HCAb全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺自主開發(fā)了一系列針對腫瘤和自身免疫疾病的抗體新藥項目,其中多個項目已進入臨床前和臨床階段。基于獨特的全人源重鏈抗體(HCAb)轉(zhuǎn)基因小鼠平臺,和鉑醫(yī)藥開發(fā)了免疫銜接器平臺HBICETM。本次與華蘭基因的合作項目包括一個HBICETM雙特異抗體項目。
華蘭基因?qū)W⒂趩慰寺】贵w類、重組人凝血因子類、重組激素類藥品的研發(fā)與生產(chǎn),迄今為止,公司在研重組蛋白類產(chǎn)品19個,且已有7個單克隆抗體產(chǎn)品獲得臨床批準進入臨床試驗,其中多個產(chǎn)品正在開展III期臨床研究。產(chǎn)品適應癥涵蓋乳腺癌、黑色素瘤、肺癌、結(jié)直腸癌、糖尿病等十數(shù)種重大疾病領域,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的新型生物制藥企業(yè)。
“很高興與華蘭基因建立戰(zhàn)略合作,我們自有的全人重鏈抗體平臺HCAb為新一代創(chuàng)新型抗體的設計提供了多種可能性,并且為其開發(fā)提供了堅實的基礎。此次雙方合作,將充分發(fā)揮各自在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化資源方面的優(yōu)勢,加速創(chuàng)新藥物合作項目開發(fā),更快滿足全球患者需求?!焙豌K醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示:“作為全球化的創(chuàng)新生物藥公司,公司已針對不同靶點和多項重大疾病,與國內(nèi)外多家制藥企業(yè)開展早期共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床合作,加速新一代腫瘤和免疫疾病療法的研發(fā)進程?!?/p>
華蘭基因總經(jīng)理安文琪博士表示,“抗體藥物業(yè)務是華蘭基因未來核心戰(zhàn)略方向之一,此前華蘭基因成功完成7個單抗類藥物的研究開發(fā)工作,并建成了10000L規(guī)模的抗體藥物生產(chǎn)線。企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品正從單抗仿制藥到集聚新一代抗體技術(如雙特異性抗體和重鏈抗體創(chuàng)新藥)的路徑發(fā)展。華蘭很高興與和鉑醫(yī)藥合作,以加速公司在創(chuàng)新型產(chǎn)品管線的布局,完成從生物仿制藥到生物創(chuàng)新藥的升級?!?/p>