上海2020年9月10日 /美通社/ -- 2020年12月16-18日，P-MEC & InnoPack China展會(huì)將于上海舉辦。
2020年6月18日，在由InnoPack China以及Pharmapack Europe共同舉辦的醫(yī)藥包裝與給藥裝置發(fā)展國(guó)際云論壇上，來(lái)自IQVIA European Thought Leadership的Ms. Yasemin Karanis向大家介紹了全球給藥系統(tǒng)的發(fā)展趨勢(shì)。2014-2019年間的全球藥品銷售額增長(zhǎng)高達(dá)6%。然而，銷售量最大的口服固體制劑所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)收益卻出現(xiàn)了下降趨勢(shì)。其原因主要在于口服固體制劑吞咽困難以及無(wú)法精細(xì)調(diào)整固定劑量的劣勢(shì)，使其無(wú)法滿足特殊人群用藥和高價(jià)值專藥對(duì)于給藥方式的需求。
在這種趨勢(shì)下，口服給藥是否將逐漸退出高價(jià)值藥物的“市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)”？
作為固體劑型設(shè)計(jì)的新趨勢(shì)，微片的日漸成熟或?qū)⒏淖兛诜苿┑奈磥?lái)，使其在高價(jià)值藥品領(lǐng)域占據(jù)一席之地。
口服制劑的希望 -- 微片，究竟是何物？
微片是指直徑小于3 mm的微型片劑，兼具易吞咽、劑量靈活、可控的釋藥速率等傳統(tǒng)片劑、微丸以及液體制劑所分別包含的優(yōu)點(diǎn)。微片不僅適用于存在吞咽困難的患者，還能滿足專藥量身定制的臨床需求。既然微片擁有那么多優(yōu)勢(shì)，為何部分藥廠仍對(duì)微片持觀望態(tài)度呢？對(duì)此，展會(huì)主辦方特別采訪了幾家展商，了解隱藏在微片背后的秘密！
生產(chǎn)技術(shù)是微片量產(chǎn)的“攔路虎”？
“從壓片技術(shù)來(lái)看，微片壓制和普通片的壓制其實(shí)都是取決于制粒的質(zhì)量、壓片填充控制和壓力控制這三個(gè)方面。微片的質(zhì)量和體積都遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于普通片，因此相對(duì)來(lái)說(shuō)對(duì)各方面要求更高一些。”浙江迦南科技股份有限公司（N1G03）相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受 P-MEC 采訪時(shí)表示，“所有壓片都面臨兩個(gè)難題，一是大壓力大片重的壓制，這個(gè)主要是考量設(shè)備承受負(fù)載的能力；另一個(gè)極端是小壓力小片重的壓制，考驗(yàn)的是運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行精度以及電氣元件的靈敏度、響應(yīng)速度。微片壓制除了需要高質(zhì)量的沖模，更是挑戰(zhàn)壓片機(jī)的整體性能。目前迦南所推出的T系列壓片機(jī)都可以滿足微片壓制所需。”
包衣作為微片生產(chǎn)的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)，對(duì)于實(shí)現(xiàn)聯(lián)合用藥中相同藥物或不同藥物的速釋效果用著重要的影響。微片的包衣通常采用流化床技術(shù)，但由于物理應(yīng)力（包括流化過(guò)程中頻繁的碰撞、高摩擦、水分的增加和高溫）容易導(dǎo)致片芯外觀受損情況的發(fā)生。浙江小倫制藥機(jī)械有限公司(N2G19)這次帶來(lái)的BGB-C/D系列高效包衣機(jī)便可以實(shí)現(xiàn)微片生產(chǎn)所需的包衣工藝。該包衣機(jī)是應(yīng)用于微丸包衣的一種高效、節(jié)能、安全、潔凈，且符合GMP要求的機(jī)電一體化包衣設(shè)備。
雖然劑量靈活，但精確取藥難以實(shí)現(xiàn)？
過(guò)去對(duì)于劑量的判斷主要依靠體積測(cè)量原理。而這種不精確的方法，正是微片過(guò)去主要的“槽點(diǎn)”之一。不過(guò)隨著藥用包裝技術(shù)的不斷推進(jìn)，多家給藥裝置供應(yīng)商相繼推出微片精確分配給藥裝置。今年首次參加InnoPack China的Phillips-Medisize（N5F13）正是其中之一。
Phillips-Medisize所推出的MINITABLET分配器是一款專門針對(duì)微片的給藥裝置。MINITABLET分配器不僅可以幫助患者和護(hù)理人員準(zhǔn)確地獲得劑量所需的確切數(shù)量微片，還可以保障在計(jì)數(shù)之前片劑不與外界的接觸，有效降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)，Phillips-Medisize還將利用其豐富的電子設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)，通過(guò)將電子模塊集成到分配器中，監(jiān)控患者的用藥行為，優(yōu)化藥品的依從性。
經(jīng)過(guò)多年的嘗試，微片的研發(fā)已取得初步回報(bào)，生產(chǎn)技術(shù)與包裝已不再是微片量產(chǎn)的難點(diǎn)。想要進(jìn)一步了解微片的發(fā)展前景？想要生產(chǎn)出更高質(zhì)量的微片制劑？那就來(lái)P-MEC & InnoPack China 2020吧。
除了上述提到的業(yè)內(nèi)知名企業(yè)外，大家還可以與菲特、創(chuàng)志、天祥、上海島宇、翰林航宇、泰博雷特、浙江江南、科萊恩、粵輝、鑫富達(dá)等代表在內(nèi)的900余家優(yōu)質(zhì)制藥機(jī)械及包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行一對(duì)一的交流。
2020年12月16-18日，期待在P-MEC & InnoPack China展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)與大家共同見(jiàn)證科技為傳統(tǒng)劑型賦能！
