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馬薩諸塞州沃爾瑟姆和意大利佛羅倫薩2020年7月27日 /美通社/ -- 美納里尼集團(tuán)(Menarini Group)和Radius Health, Inc. (Nasdaq: RDUS)今天公布，雙方已經(jīng)就研發(fā)和商業(yè)化應(yīng)用推廣elacestrant簽署了獨(dú)家全球授權(quán)協(xié)議。
研究人員目前正在EMERALD三期研究中評(píng)估口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)elacestrant，將其作為激素，治療雌激素受體陽(yáng)性(ER+)/人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期乳癌絕經(jīng)后女性患者以及男性患者。
根據(jù)協(xié)議，在EMERALD三期研究完成，并假設(shè)在取得積極成果基礎(chǔ)上，注冊(cè)成功完成后，美納里尼集團(tuán)將負(fù)責(zé)elacestrant的全球商業(yè)化應(yīng)用推廣。
美納里尼集團(tuán)首席執(zhí)行官埃爾辛-巴克爾-埃爾貢(Elcin Barker Ergun)評(píng)論道：“在我們近期收購(gòu)Stemline Therapeutics并進(jìn)軍美國(guó)生物制藥市場(chǎng)后，elacestrant是對(duì)我們?nèi)蚰[瘤產(chǎn)品組合的完美補(bǔ)充?？诜x擇性雌激素受體降解劑有望產(chǎn)生乳腺癌的全新治療模式，我們期待著推進(jìn)elacestrant的發(fā)展，為患者提供全新的治療選擇?！?
Radius首席執(zhí)行官凱利-馬丁(Kelly Martin)評(píng)論道：“美納里尼集團(tuán)將成為這個(gè)項(xiàng)目的優(yōu)秀全球合作伙伴。鑒于他們近期在腫瘤領(lǐng)域的投資和業(yè)務(wù)擴(kuò)張，我們很高興能與他們達(dá)成這項(xiàng)交易?！瘪R丁補(bǔ)充道，“這項(xiàng)交易對(duì)Radius來(lái)說(shuō)，是很重要的一步，讓我們的發(fā)展更靈活?！?/p>
作為協(xié)議的一部分，Radius將獲得3000萬(wàn)美元的預(yù)付款，在今后成功達(dá)到開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑后，更將獲得高達(dá)3.2億美元的里程碑款項(xiàng)。美納里尼集團(tuán)將根據(jù)全球凈銷(xiāo)售額的約11-16%向Radius Health支付分層專(zhuān)利稅。
Radius將通過(guò)提交新藥申請(qǐng)，繼續(xù)開(kāi)展和完成EMERALD三期研究，相關(guān)的費(fèi)用將由美納里尼集團(tuán)報(bào)銷(xiāo)。
